Propranolol HCl Aurobindo 10 mg, filmomhulde tabletten

Nazione: Paesi Bassi

Lingua: olandese

Fonte: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Principio attivo:

PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE 10 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PROPRANOLOL 8,8 mg/stuk

Commercializzato da:

Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN

Codice ATC:

C07AA05

INN (Nome Internazionale):

PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE 10 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PROPRANOLOL 8,8 mg/stuk

Forma farmaceutica:

Filmomhulde tablet

Composizione:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; TITAANDIOXIDE (E 171)

Via di somministrazione:

Oraal gebruik

Area terapeutica:

Propranolol

Data dell'autorizzazione:

1900-01-01

Foglio illustrativo

PROPRANOLOL HCL AUROBINDO 10 EN 40 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN RVG
123341, 123343
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 2402
Pag. 1 van 8
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PROPRANOLOL HCL AUROBINDO 10 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
PROPRANOLOL HCL AUROBINDO 40 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
propranololhydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE
IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
of het kind voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben ze dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Propranolol HCl Aurobindo en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PROPRANOLOL HCL AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Propranolol HCl Aurobindo bevat propranololhydrochloride, dat hoort
bij de groep van geneesmiddelen die
bètablokkers worden genoemd. Het werkt op de hart en de bloedsomloop,
maar ook op andere delen van het
lichaam.
Dit middel kan worden gebruikt voor:
•
Hypertensie (hoge bloeddruk)
•
Angina pectoris (pijn op de borst)
•
Sommige aritmieën (hartritmestoornissen)
•
Bescherming van het hart na een hartaanval
•
Migraine
•
Essentiële tremor (niet vrijwillig en ritmisch trillen)
•
Sommige aandoeningen van de schildklier (thyrotoxicose en
hyperthyreoïdie, die worden veroorzaakt door
een te actieve schildklier)
•
Hypertrofe cardiomyopathie (verdi

Scheda tecnica

PROPRANOLOL HCL AUROBINDO 10 EN 40 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN RVG
123341, 123343
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 2311
Pag. 1 van 15
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Propranolol HCl Aurobindo 10 mg, filmomhulde tabletten
Propranolol HCl Aurobindo 40 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Propranolol HCl Aurobindo 10 mg
Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg propranololhydrochloride.
Propranolol HCl Aurobindo 40 mg
Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg propranololhydrochloride.
Hulpstof met bekend effect:
Propranolol HCl Aurobindo 10 mg
Elke tablet bevat 18,75 mg lactose (als monohydraat).
Propranolol HCl Aurobindo 40 mg
Elke tablet bevat 75,00 mg lactose (als monohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
Propranolol HCl Aurobindo 10 mg.
Witte tot gebroken witte, ronde biconvexe gecoate tabletten met de
inscriptie ‘I’ aan één zijde en‘10’ aan de
andere zijde. De afmeting is 5.0 mm.
Propranolol HCl Aurobindo 40 mg.
Witte tot gebroken witte, ronde biconvexe gecoate tabletten met de
inscriptie ‘I 40’ aan één zijde en een
kruisbreukstreep aan de andere zijde. De afmeting is 8.0 mm.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
•
Angina pectoris.
•
Hypertensie.
•
Profylaxe tegen een nieuw myocardinfarct op lange termijn na herstel
van een acuut myocardinfarct.
•
Hypertrofische obstructieve cardiomyopathie.
•
Essentiële tremor.
•
Supraventriculaire hartaritmieën.
PROPRANOLOL HCL AUROBINDO 10 EN 40 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN RVG
123341, 123343
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 2311
Pag. 2 van 15
•
Ventriculaire hartaritmieën.
•
Hyperthyreoïdie en thyrotoxicose
•
Feochromocytoom (met een alfablokker).
•
Migraine.
•
Profylaxe van bloedingen in het bovenste gedeelte van het
gastro