PROPOFOL SANDOZ

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Propofol

Commercializzato da:

SANDOZ S.P.A.

Codice ATC:

N01AX10

INN (Nome Internazionale):

Propofol

Confezione:

"10 MG/ML EMULSIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO VETRO 100 ML; "10 MG/ML EMULSIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE" 1 F

Classe:

M

Area terapeutica:

Propofol

Dettagli prodotto:

040962019 - 10 MG/ML EMULSIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 5 FLACONCINI VETRO 20 ML - Revocato; 040962072 - 20 MG/ML EMULSIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 5 FLACONCINI VETRO 50 ML - Revocato; 040962060 - 10 MG/ML EMULSIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 5 FLACONCINI VETRO 50 ML - Revocato; 040962045 - 10 MG/ML EMULSIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 1 FLACONCINO VETRO 100 ML - Revocato; 040962058 - 20 MG/ML EMULSIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 1 FLACONCINO VETRO 50 ML - Revocato; 040962021 - 10 MG/ML EMULSIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 5 FIALE VETRO 20 ML - Revocato; 040962033 - 10 MG/ML EMULSIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 1 FLACONCINO VETRO 50 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
PROPOFOL SANDOZ 10 MG/ML EMULSIONE INIETTABILE O PER
INFUSIONE
PROPOFOL SANDOZ 20 MG/ML EMULSIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE
Medicinale Equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO
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Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Propofol Sandoz e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di ricevere Propofol Sandoz
3.
Come usare Propofol Sandoz
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Propofol Sandoz
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È PROPOFOL SANDOZ E A CHE COSA SERVE
Propofol Sandoz appartiene a un gruppo di medicinali chiamati
“anestetici generali”. Gli anestetici generali vengono usati per
provocare la perdita di coscienza (sonno), in modo da poter eseguire
operazioni chirurgiche o altre procedure. Possono essere utilizzati
anche per sedare (per provocare cioè sonnolenza ma non il sonno
completo).
Propofol Sandoz le verrà somministrato da un medico sotto forma di
iniezione.
Propofol Sandoz 10 mg/ml emulsione iniettabile o per infusione viene
usato per:
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'i

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Propofol Sandoz 10 mg/ml emulsione iniettabile o per infusione
Propofol Sandoz 20 mg/ml emulsione iniettabile o per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Propofol Sandoz 10 mg/ml emulsione iniettabile o per infusione
1 ml di emulsione iniettabile o per infusione contiene 10 mg di
propofol.
Ogni fiala/flaconcino da 20 ml contiene 200 mg di propofol.
Ogni flaconcino da 50 ml contiene 500 mg di propofol.
Ogni flaconcino da 100 ml contiene 1.000 mg di propofol.
Propofol Sandoz 20 mg/ml emulsione iniettabile o per infusione
1 ml di emulsione iniettabile o per infusione contiene 20 mg di
propofol.
Ogni flaconcino da 50 ml contiene 1.000 mg di propofol.
Eccipienti:
Propofol Sandoz 10 mg/ml emulsione iniettabile o per infusione
1 ml di emulsione iniettabile o per infusione contiene 100 mg di olio
di
semi di soia purificato e 0,0018 mmol (0,04 mg) di sodio.
Ogni fiala/flaconcino da 20 ml contiene 2 g di olio di semi di soia
purificato e 0,036 mmol (0,8 mg) di sodio.
Ogni flaconcino da 50 ml contiene 5 g di olio di semi di soia
purificato e
0,09 mmol (2 mg) di sodio.
Ogni flaconcino da 100 ml contiene 10 g di olio di semi di soia
purificato e 0,18 mmol (4 mg) di sodio.
Propofol Sandoz 20 mg/ml emulsione iniettabile o per infusione
1 ml di emulsione iniettabile o per infusione contiene 100 mg di olio
di
semi di soia purificato e 0,0018 mmol (0,04 mg) di sodio.
Ogni flaconcino da 50 ml contiene 5 g di olio di semi di soia
purificato e
0,09 mmol (2 mg) di sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in c