Propofol-Lipuro 2% (20 mg/ml), emulsija injekcijām vai infūzijām

Nazione: Lettonia

Lingua: lettone

Fonte: Zāļu valsts aģentūra

Principio attivo:

Propofols

Commercializzato da:

B.Braun Melsungen AG, Germany

Codice ATC:

N01AX10

INN (Nome Internazionale):

Propofolum

Dosaggio:

20 mg/ml

Forma farmaceutica:

Emulsija injekcijām/infūzijām

Tipo di ricetta:

Pr.II stac.

Prodotto da:

B.Braun Melsungen AG, Germany

Dettagli prodotto:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Stato dell'autorizzazione:

Uz neierobežotu laiku

Foglio illustrativo

SASKAŅOTS ZVA 21-03-2019
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM
PROPOFOL-LIPURO 2 % (20 MG/ML) EMULSIJA INJEKCIJĀM VAI INFŪZIJĀM
Propofolum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai
farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Propofol-Lipuro 2 % (20 mg/ml) un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas jāzina pirms Propofol-Lipuro 2 % (20 mg/ml) lietošanas
3.
Kā lietot Propofol-Lipuro 2 % (20 mg/ml)
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Propofol-Lipuro 2 % (20 mg/ml)
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR PROPOFOL-LIPURO 2 % (20 MG/ML) UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Propofol-Lipuro 2 % (20 mg/ml) pieder zāļu grupai, ko sauc par
vispārējās anestēzijas līdzekļiem.
Vispārējās anestēzijas līdzekļus lieto bezsamaņas stāvokļa
(miega) radīšanai, lai varētu veikt ķirurģiskas
operācijas vai citas procedūras. Tos var arī lietot, lai Jūs
nomierinātu (tā ka esat miegains, bet ne pilnīgi
aizmidzis).
Propofol-Lipuro 2 % (20 mg/ml) lieto:
-
vispārējās anestēzijas indukcijai un uzturēšanai pieaugušiem un
bērniem, kuri vecāki par 3 gadiem;
-
mākslīgi elpināmo pacientu, kas vecāki par 16 gadiem, sedācijai
intensīvās terapijas nodaļā;
-
pieaugušo un bērnu, kuri vecāki par 3 gadiem, sedācijai
diagnostisko un ķirurģisko procedūru laikā,
vienu vai, kombinējot ar vietējo vai reģionālo anestēziju.
2.
KAS JĀZINA PIRMS PROPOFOL-LIPURO 2 % (20 MG/ML) LIETOŠANAS
NELIETOJIET PROPOFOL-LIPURO 2 % (20 MG/ML) ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret propofolu, soju,
zemesriekstiem vai kādu citu šo zāļu
sast

Scheda tecnica

SASKAŅOTS ZVA 21-03-2019
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Propofol-Lipuro 2 % (20 mg/ml) emulsija injekcijām vai infūzijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml emulsijas injekcijām vai infūzijām satur:
Propofolu
20
mg
Viena 50 ml pudelīte satur
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
1 ml emulsijas injekcijām vai infūzijām satur
Attīrītu sojas pupiņu eļļu 50 mg
Nātriju 0,03 mg
1000
mg propofola
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Emulsija injekcijām vai infūzijām
Balta, pienaina, eļļa-ūdenī emulsija
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Propofol-Lipuro 2 % (20 mg/ml) ir īslaicīgas darbības, intravenozi
ievadāms, vispārējās anestēzijas līdzeklis

vispārējās anestēzijas indukcijai un uzturēšanai pieaugušiem un
bērniem, kuri vecāki par 3 gadiem;

mākslīgi elpināmo pacientu, kas vecāki par 16 gadiem, sedācijai
intensīvās terapijas nodaļā;

pieaugušo un bērnu, kas vecāki par 3 gadiem, sedācijai
diagnostisku un ķirurģisku procedūru laikā, vienu
vai kombinējot ar vietējo vai reģionālo anestēziju.
4.2
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
VISPĀRĒJI NORĀDĪJUMI
Propofol-Lipuro 2 % (20 mg/ml) pacientiem drīkst ievadīt ārsts ar
pieredzi anestezioloģijā vai intensīvajā
terapijā slimnīcās ar adekvāti aprīkotām dienas terapijas
nodaļām. Pastāvīgi jākontrolē cirkulatorās un
respiratorās funkcijas ( piem., EKG, pulsa oksimetrs) un
nepārtraukti jābūt pieejamai aparatūrai, kas
nodrošina pacienta elpceļu caurejamību, plaušu ventilāciju, kā
arī citai reanimācijas aparatūrai. Propofol –
Lipuro 2% ( 20 mg/ml) sedācijas nodrošināšanai nedrīkst ievadīt
tā pati persona, kura veic diagnostiskās vai
ķirurģiskās procedūras.
Parasti papildus Propofol-Lipuro 2 % (20 mg/ml) jāievada arī
pretsāpju zāles.
DEVAS
1
SASKAŅOTS ZVA 21-03-2019
Propofol-Lipuro 2 % (20 mg/ml) ievada intravenozi. Devas jāpielāgo
individuāli atbilstoši pacienta reakcijai.

_Vispār