PROPAFENONE EG

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Propafenone

Commercializzato da:

EG S.P.A.

Codice ATC:

C01BC03

INN (Nome Internazionale):

Propafenone

Confezione:

"150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE; "300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE

Classe:

N

Area terapeutica:

Propafenone

Dettagli prodotto:

033804016 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE - Autorizzato; 033804028 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
PROPAFENONE EG 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
PROPAFENONE EG 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è PROPAFENONE EG e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere PROPAFENONE EG
3.
Come prendere PROPAFENONE EG
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare PROPAFENONE EG
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È PROPAFENONE EG E A COSA SERVE
PROPAFENONE EG contiene il principio attivo propafenone cloridrato che
appartiene ad un gruppo di
medicinali chiamati antiaritmici. Questi medicinali rallentano e
aiutano a regolare il battito cardiaco.
Propafenone EG è usato per trattare e prevenire le alterazioni del
ritmo cardiaco (tachicardie e tachiaritmie
ventricolari e sopraventricolari, compresa la sindrome di W.P.W.,
quando associate a sintomi disabilitanti).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PROPAFENONE EG
NON PRENDA PROPAFENONE EG SE
-
è allergico al propafenone cloridrato o ad altre sostanze simili o ad
uno qualsiasi degli altri componenti
di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
il suo cuore non funziona bene (insufficienza cardiaca manifesta o
insufficienza cardiaca congestizia);
-
ha o ha avuto un infarto negli ultimi tre mesi;
-
ha un grave problema di circolazione del sangue dovuto ad una ridotta
attività del suo cuore (shock
cardiogeno, ad eccezione di quello provocato d

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
PROPAFENONE EG 150 mg compresse rivestite con film
PROPAFENONE EG 300 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa rivestita con film da 150 mg contiene:
_Principio attivo:_ propafenone cloridrato 150 mg
Una compressa rivestita con film da 300 mg contiene:
_Principio attivo:_ propafenone cloridrato 300 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Prevenzione e trattamento di tachicardie e tachiaritmie ventricolari e
sopraventricolari, compresa la
sindrome W.P.W., quando associate a sintomi disabilitanti.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La posologia dovrà essere come riportato di seguito, a meno di
variazioni apportate dal medico.
Posologia
La dose deve essere adattata alle esigenze individuali dei pazienti.
_ADULTI_
Per il trattamento iniziale e quello di mantenimento, la dose
giornaliera consigliata è di 450-600 mg (una
compressa da 150 mg tre volte al giorno o una compressa da 300 mg due
volte al giorno).
Occasionalmente può essere necessario un aumento della dose
giornaliera fino a 900 mg (una
compressa da 300 mg o due compresse da 150 mg tre volte al giorno).
Questa dose giornaliera può essere superata solamente in casi
eccezionali sotto stretto controllo
cardiologico.
Questi dosaggi si riferiscono a pazienti con peso corporeo di circa 70
kg. Le dosi giornaliere dovranno
essere ridotte proporzionalmente per pazienti con peso corporeo
inferiore.
Non devono essere effettuati
aumenti di dosaggio fino a che il paziente non abbia assunto il
trattamento per 3 – 4 giorni.
Nei pazienti che presentano un allargamento significativo del
complesso QRS o un blocco AV di secondo
o terzo grado, deve essere presa in considerazione una riduzione del
dosaggio.
La dose individuale di mantenimento deve essere determinata sotto
controllo specialistico cardiologico
compre