PROPAFENONE DOC GENERICI

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Propafenone

Commercializzato da:

DOC GENERICI SRL

Codice ATC:

C01BC03

INN (Nome Internazionale):

Propafenone

Confezione:

"150 MG COMPRESSE RIVESTITE" 30 COMPRESSE; "300 MG COMPRESSE RIVESTITE" 30 COMPRESSE

Classe:

N

Area terapeutica:

Propafenone

Dettagli prodotto:

034079018 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE 30 COMPRESSE - Autorizzato; 034079020 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE 30 COMPRESSE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
PROPAFENONE DOC GENERICI 150 MG COMPRESSE RIVESTITE
PROPAFENONE DOC GENERICI 300 MG COMPRESSE RIVESTITE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è PROPAFENONE DOC Generici e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere PROPAFENONE DOC Generici
3.
Come prendere PROPAFENONE DOC Generici
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare PROPAFENONE DOC Generici
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È PROPAFENONE DOC GENERICI E A COSA SERVE
PROPAFENONE DOC Generici contiene il principio attivo propafenone
cloridrato che appartiene
ad un gruppo di medicinali chiamati antiaritmici che agiscono
ripristinando la normale attività del
cuore.
Questo medicinale è indicato per la prevenzione ed il trattamento di
disturbi del battito del cuore
(tachicardie e tachiaritmie ventricolari e sopraventricolari compresa
la sindrome di Wolff-
Parkinson-White).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PROPAFENONE DOC GENERICI
NON PRENDA PROPAFENONE DOC GENERICI
-
se è allergico al propafenone, a medicinali simili o ad uno qualsiasi
degli altri componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se il suo cuore funziona meno rispetto al normale (insufficienza
cardiaca manifesta);
-
se ha un grave problema di circolazione del sangue dovuto ad una
ridotta attività del suo cuore
(shock cardiogeno, ad eccezione di quello provocato da aritmia);
-

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
PROPAFENONE DOC Generici 150 mg Compresse rivestite
PROPAFENONE DOC Generici 300 mg Compresse rivestite
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
UNA COMPRESSA RIVESTITA DA 150 MG CONTIENE:
Principio attivo:
Propafenone cloridrato 150 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
UNA COMPRESSA RIVESTITA DA 300 MG CONTIENE:
Principio attivo:
Propafenone cloridrato 300 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Prevenzione e trattamento di tachicardie e tachiaritmie ventricolari
e sopraventricolari, compresa la sindrome di W.P.W., quando
associate a sintomi disabilitanti.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Per il trattamento iniziale e quello di mantenimento, la dose
giornaliera consigliata è di 450-600 mg (una compressa da 150 mg
tre volte al giorno o una compressa da 300 mg due volte al giorno).
Occasionalmente può essere necessario un aumento della dose
giornaliera fino a 900 mg (una compressa da 300 mg o due
compresse da 150 mg tre volte al giorno).
Questa dose giornaliera può essere superata solamente in casi
eccezionali sotto stretto controllo cardiologico.
Questi dosaggi si riferiscono a pazienti con peso corporeo di circa
70
Kg.
Le
dosi
giornaliere
dovranno
essere
ridotte
proporzionalmente per pazienti con peso corporeo inferiore.
La dose individuale di mantenimento dovrà essere determinata
sotto controllo specialistico cardiologico comprendente ripetute
valutazioni elettrocardiografiche e rilievi della pressione arteriosa
(fase di aggiustamento posologico).
Se la durata dell'intervallo QRS è prolungata di oltre il 20% o
l'intervallo QT corretto per la frequenza è prolungato, la dose
dovrà
1
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale