PRONTOBARIO TAC

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Bario solfato senza sostanze sospendenti

Commercializzato da:

BRACCO IMAGING ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

V08BA02

INN (Nome Internazionale):

Barium sulfate without substances sospendenti

Confezione:

"4,9% SOSPENSIONE ORALE " 1 FLACONE DA 225 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

Bario solfato senza sostanze sospendenti

Dettagli prodotto:

028559019 - 4,9% SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE DA 225 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

/home/resi/Importer/data/unzip/002988_028559_FI.doc
FOGLIO ILLUSTRATIVO
PRONTOBARIO T.A.C. 4,9% SOSPENSIONE ORALE
BARIO SOLFATO
COMPOSIZIONE
PRINCIPIO ATTIVO:
100 ml di Prontobario T.A.C 4,9% Sospensione orale. contengono bario
solfato 4,92 g.
E C CI PI E N T I :
s o r b i t o l o ,
p e c t i n a ,
gomma
xa n t h a n ,
s i m et i c o n e,
potassio
s o r b a t o ,
metilparaidrossibenzoato, aroma di arancia, saccarina sodica, sodio
citrato, acido citrico,
carragenina sodica, poliossietilene gliceril mono- oleato, acqua
depurata.
FORMA FARMACEUTICA
Flacone da 225 ml di sospensione di bario solfato al 4,92% p/v.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Mezzo di contrasto per indagine radiologica.
TITOLARE A.I.C.
BRACCO IMAGING ITALIA S.R.L.
- Via E. Folli, 50 - Milano
PRODUZIONE
E-Z-EM CANADA INC.
Anjou, Quebec, Canada
a subsidiary of E-Z-EM Inc. Lake Success
New York 11042 U.S.A CONFEZIONAMENTO PRIMARIO
E-Z-EM CANADA INC.
Anjou, Quebec, Canada
a subsidiary of E-Z-EM Inc. Lake Success
New York 11042 U.S.A CONFEZIONAMENTO SECONDARIO
E-Z-EM CANADA INC.
Anjou, Quebec, Canada
a subsidiary of E-Z-EM Inc. Lake Success
New York 11042 U.S.A _E IN ALTERNATIVA _
Silvano Chiapparoli Logistica S.p.A., Via delle Industrie snc, 26814
Livraga (LO)
CONTROLLO DEI LOTTI
E-Z-EM CANADA INC.
Anjou, Quebec, Canada
a subsidiary of E-Z-EM Inc. Lake Success
New York 11042 U.S.A
_E IN ALTERNATIVA_
Bracco s.p.a. - Via E. Folli, 50 – 20134 Milano
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
/home/resi/Importer/data/unzip/002988_028559_FI.doc
EUROFINS BIOLAB srl Via Bruno Buozzi, 2 20090 Vimodrone, Milano,
Italia
RILASCIO DEI LOTTI
Bracco s.p.a. - Via E. Folli, 50 – 20134 Milano
NOTA

Scheda tecnica

/home/resi/Importer/data/unzip/002988_028559_RCP.doc
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
PRONTOBARIO
® T.A.C. 4,9% SOSPENSIONE ORALE
BARIO SOLFATO
1.
DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITÀ MEDICINALE:
PRONTOBARIO
® T.A.C. 4,9% SOSPENSIONE ORALE
BARIO SOLFATO
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml contengono:
Principio attivo:
Bario solfato 4,92 g
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sospensione di bario solfato al 4,92% p/v.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
INDICAZIONI
Opacizzazione del tratto gastrointestinale in tomografia assiale
computerizzata.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Per adulti e bambini: la quantità da somministrare dipende dal
quesito diagnostico. Inoltre
dipende dalla valutazione che nasce dall'esperienza del radiologo. Nei
bambini la quantità di
Prontobario
®
T.A.C 4,9 % Sospensione orale da somministrare dipende anche dall'età
e dal
peso. Somministrare metà della dose stabilita circa mezz'ora prima
dell'esame tomografico.
Il rimanente volume dovrà essere somministrato 5 minuti prima della
procedura.
Preparazione delle sospensioni:
Versare il contenuto del flacone in un apposito miscelatore graduato
da 1 litro. Aggiungere
acqua fino al segno di 900 ml ed agitare vigorosamente.
Resa: sospensione di bario solfato all'1,2% p/v.
All'occorrenza, il contenuto del flacone si può diluire a
concentrazioni diverse e
precisamente:
•
versare il contenuto in un miscelatore e aggiungere acqua fino al
segno di 700 ml. Resa:
sospensione di bario solfato all'1,6% p/v.
•
versare il contenuto in un miscelatore e aggiungere acqua fino al
segno di 600 ml. Resa:
sospensione di bario solfato all'1,9% p/v.
•
versare il contenuto in un miscelatore e aggiungere acqua fino al
segno di 500ml. Resa:
sospensione di bario solfato al 2,2% p/v.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Prontobario
®
T.A.C 4,9 % Sospensione orale non deve essere utilizzato qualora si
sospetti la
perforazione o l'ostruzione di un qualsiasi segmento del tratto
gastrointestinale e nei casi di
ipersensibilità verso il solfato di bario e/o verso uno degli