PRONTALGIN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

TRAMADOLO

Commercializzato da:

NEOPHARMED GENTILI S.P.A.

Codice ATC:

N02AX02

INN (Nome Internazionale):

TRAMADOLO

Confezione:

"100 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI" 30 (15X2) COMPRESSE IN 2 TUBI PPE; "100 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI"10 COMPRESSE IN TUBO PPE; "1

Classe:

M

Area terapeutica:

TRAMADOLO

Dettagli prodotto:

033074042 - 1 TUBO IN POLIPROPILENE DA 10 COMPRESSE EFFERVESCENTI DA 50 MG - Autorizzato; 033074067 - 2 TUBI IN POLIPROPILENE DA 15 COMPRESSE EFFERVESCENTI DA 50 MG - Autorizzato; 033074055 - 1 TUBO IN POLIPROPILENE DA 20 COMPRESSE EFFERVESCENTI DA 50 MG - Autorizzato; 033074079 - 100 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI10 COMPRESSE IN TUBO PPE - Revocato; 033074081 - 100 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI20 COMPRESSE IN TUBO PPE - Revocato; 033074093 - 100 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 30 (15X2) COMPRESSE IN 2 TUBI PPE - Revocato; 033074028 - 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE DA 100 MG/2 ML - Revocato; 033074030 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE - Revocato; 033074016 - 100 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE 1 FLACONE DA 10 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
PRONTALGIN 50 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI
TRAMADOLO CLORIDRATO
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per Lei. Non lo dia mai ad altre
persone anche se i loro
sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi
effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico
o il farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è PRONTALGIN 50 mg Compresse effervescenti e a che cosa
serve
2.
Prima di prendere PRONTALGIN 50 mg Compresse effervescenti
3.
Come prendere PRONTALGIN 50 mg Compresse effervescenti
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare PRONTALGIN 50 mg Compresse effervescenti
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS’È PRONTALGIN 50 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI E A CHE COSA
SERVE
Il tramadolo (tramadolo cloridrato), il principio attivo di PRONTALGIN
50 mg Compresse
effervescenti, è un potente antidolorifico.
PRONTALGIN 50 mg Compresse effervescenti è destinato al trattamento
del dolore improvviso o
prolungato di media e grave intensità, come quello successivo a
intervento chirurgico, lesioni gravi o
cancro.
2.
PRIMA DI PRENDERE PRONTALGIN 50 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI
NON PRENDA PRONTALGIN 50 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI
-
se è allergico (ipersensibile) al tramadolo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti di PRONTALGIN
50 mg Compresse effervescenti (vedere paragrafo 6. Altre informazioni)
-
se è allergico ad antidolorifici analoghi (oppiacei)
-
in caso si verifichi improvvisa intossicazione (in modo intenso) da
alcool (avvelenamento da
alcool), sonniferi, antidolorifici o altri farmaci che agiscono sul
sistema nervoso centrale
-
in caso faccia uso di inibitori delle monoamino ossidasi (per una
depressione grave) o se ne ha
presi n

Scheda tecnica

1
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
PRONTALGIN 50 mg Compresse effervescenti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
2.1
DESCRIZIONE GENERALE
Compresse bianche o biancastre tonde e piatte, con smussature su
entrambi i lati.
2.2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa effervescente contiene 50 mg di tramadolo cloridrato.
Il prodotto contiene inoltre 214 mg di sodio, 75 mg di lattosio e 10
mg di aspartame per ogni
compressa.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse effervescenti.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Stati dolorosi acuti e cronici di media e grave intensità, quali:
dolore post-chirurgico, dolore
da traumi, dolore di pertinenza oncologica.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
Come con tutti i farmaci ad azione analgesica, la dose di PRONTALGIN
50 mg Compresse
effervescenti deve essere adattata all'intensità del dolore e alla
sensibilità individuale del
paziente. In generale si deve scegliere la dose minima efficace per
l’analgesia.
Adulti e ragazzi di 12 anni ed oltre
La dose usuale è da 50 a 100 mg (1 o 2 compresse effervescenti), da 3
a 4 volte al giorno. Nei
ragazzi dai 12 ai 14 anni si raccomanda di impiegare la dose più
bassa.
Pazienti anziani
Di solito non è necessario adattare la dose nei pazienti fino ai 75
anni in assenza di
insufficienza epatica o renale clinicamente manifesta. Nei soggetti
anziani oltre i 75 anni,
l’eliminazione del farmaco può essere più lenta. Perciò, se
necessario, l’intervallo di
somministrazione deve essere aumentato secondo le esigenze del
paziente.
PRONTALGIN_50mg_cpr.eff_RCP_31_01_2019-clean
Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021
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