PROMETAZINA DAY ZERO

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

PROMETAZINA

Commercializzato da:

DAY ZERO EHF

Codice ATC:

R06AD02

INN (Nome Internazionale):

PROMETAZINA

Classe:

M

Area terapeutica:

PROMETAZINA

Dettagli prodotto:

049641018 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/PVC/AL - Autorizzato; 049641020 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
Prometazina Day Zero
25 mg compresse rivestite con film
prometazina cloridrato
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è
Prometazina Day Zero
e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere
Prometazina Day Zero
3.
Come prendere
Prometazina Day Zero
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare
Prometazina Day Zero
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È
PROMETAZINA DAY ZERO E A COSA SERVE
Prometazina Day Zero contiene un medicinale chiamato prometazina
cloridrato. Appartiene a un gruppo di
medicinali chiamate fenotiazine. Funziona bloccando l’istamina, una
sostanza naturalmente presente
nell’organismo, che causa prurito durante una reazione allergica.
Come molti agenti anti-istaminici, ha un
effetto sedativo.
Prometazina Day Zero può essere usato nelle seguenti situazioni:
-
per trattare i disturbi del sonno
-
per trattare l’ansia grave
-
per aiutarla a sentirsi più rilassato prima di un intervento o di
un’operazione ai denti
-
per trattare e bloccare la cinetosi (ad es. mal di mare)
-
per trattare reazioni allergiche di varia origine
-
per trattare o bloccare la sensazione di nausea e di giramento di
testa
-
per trattare l’ansia nervosa e gli stati di tensione
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PROMETAZINA DAY ZERO
NON PRENDA PROMETAZINA DAY ZERO
-
se è allergico alla prometazina cloridrato o ad uno qualsiasi

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Prometazina Day Zero 25 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna compressa rivestita con film contiene 25 mg di prometazina
cloridrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film (compressa)
Compresse di colore bianco, di forma ovale, 9,8 x 6,2 mm, biconvesse,
rivestite con film, con impresso
“C25” su un lato e lisce sull’altro lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
-
Disturbi del sonno
-
Grave stato ansioso
-
Pre-anestesia nella pratica chirurgica e dentistica
-
Cinetosi
-
Reazioni allergiche di diverse origini
-
Nausea e vertigini (nausea mattutina, malattia di Ménière, nausea in
seguito a trattamento con radiazioni
e anestetici)
-
Ansia nervosa e stati di tensione
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Per dosi che non possono essere ottenute con Prometazina Day Zero,
sono disponibili altri dosaggi di
specialità medicinali a base di prometazina cloridrato. Deve essere
usata la dose più bassa efficace per la
durata più breve necessaria per ridurre i sintomi.
DISTURBI DEL SONNO:
_Adulti_
: 25-50 mg la sera.
A volte questa dose può portare a sonnolenza residua mattutina, che
scompare dopo qualche giorno di terapia
continuativa. In molti casi, una dose inferiore produce un effetto
adeguato. Nei casi più gravi, la dose viene
aumentata.
Generalmente, l’effetto ipnotico diminuisce con l’uso continuo.
Nei casi più gravi di disturbo del sonno, può
essere necessario assumere la terapia in maniera intermittente (con
un’interruzione ogni tre o quattro notti).
I pazienti con alcune forme di lesione raramente tollereranno dosi
elevate, ad es. quelli con danni dovuti
all’alcol, i pazienti in età presenile e alcuni pazienti con ferite
alla testa o costituzione astenica possono
presentare elevata sensibilità.
GRAVE STATO ANSIOSO E IPERATTIVITÀ (AD ES. DURANTE
TOSSICODIPENDENZA):
Adulti: 25-