PROGRESSIS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

Virus della Sindrome Respiratoria e Riproduttiva del suino(PRRS), tipo 1, ceppo P120, Inattivato

Commercializzato da:

CEVA SALUTE ANIMALE S.p.A.

Codice ATC:

QI09AA05

INN (Nome Internazionale):

Virus della Sindrome Respiratoria e Riproduttiva del suino(PRRS), tipo 1, ceppo P120, Inattivato

Composizione:

Virus della Sindrome Respiratoria e Riproduttiva del suino(PRRS); tipo 1; ceppo P120; Inattivato - 2.5 LOG 10 UNIT? IF, Virus della Sindrome Respiratoria e Riproduttiva del suino(PRRS); tipo 1; ceppo P120; Inattivato - 2.5 LOG/10 UNIT? IF, VIRUS INATTIVATO DELLA SINDROME RIPRODUTTIVA E RESPIRATORIA DEI SUINI CEPPO P120 - 2.5 LOG/10 UNIT? IF, VIRUS INATTIVATO DELLA SINDROME RIPRODUTTIVA E RESPIRATORIA DEI SUINI CEPPO P120 - 2.5 LOG/10 UNIT? IF, VIRUS INATTIVATO DELLA SINDROME RIPRODUTTIVA E RESPIRATORIA DEI SUINI CEPPO P120 - 2.5 LOG/10 UNIT? IF, VIRUS INATTIVATO DELLA SINDROME RIPRODUTTIVA E RESPIRATORIA DEI SUINI CEPPO P120 - 2.5 LOG/10 UNIT? IF, VIRUS INATTIVATO DELLA SINDROME RIPRODUTTIVA E RESPIRATORIA DEI SUINI CEPPO P120 - 2.5 LOG/10 UNIT? IF, VIRUS INATTIVATO DELLA SINDROME RIPRODUTTIVA E RESPIRATORIA DEI SUINI CEPPO P120 - 2.5 LOG/10 UNIT? IF, VIRUS INATTIVATO DELLA SINDROME RIPRODUTTIVA E RESPIRATORIA DEI SUINI CEPPO P120 - 2.5 LOG/10 UNIT? IF, VIRUS INATTIVATO DELLA SINDROME RIPRODUTTIVA E RES

Confezione:

SCATOLA CON 1 FLACONE DA 50 ML ( 25 DOSI ), SCATOLA CON 1 FLACONE DA 10 ML ( 5 DOSI ), SCATOLA CON 10 FLACONI DA 100 ML ( 50 DOS

Tipo di ricetta:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Area terapeutica:

PORCINE REPRODUCTIVE AND RESPIRATORY SYNDROME (PRRS) VIRUS

Dettagli prodotto:

SUINI - SCROFETTE - CARNE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; SUINI - SCROFE - CARNE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE

Data dell'autorizzazione:

2001-02-14

Foglio illustrativo

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Ceva Salute Animale S.p.A., Viale Colleoni, 15, 20864 Agrate Brianza
(MB).
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
Ceva-Phylaxia Co. Ltd., 1107 Budapest Szállás u. 5., Ungheria.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
PROGRESSIS
®
Emulsione iniettabile per suini (scrofe e scrofette).
INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Ogni dose da 2 ml di vaccino contiene:
Virus inattivato della Sindrome Riproduttiva e Respiratoria dei Suini
(PRRS), ceppo P120 ≥ 2,5 log10 Unità IF*
*Unità IF: titolo anticorpale, determinato mediante
immunofluorescenza, ottenuto dopo 2 vaccinazioni nel suino, in
specifiche
condizioni di laboratorio.
Eccipiente oleoso, olio in acqua (contenente poliisobutene idrogenato,
come adiuvante) ................................. q.b. a 1 dose da 2
ml.
INDICAZIONE(I)
Riduzione dei disordini riproduttivi causati dal virus della Sindrome
Riproduttiva e Respiratoria dei Suini (ceppo europeo) in
ambiente infetto: la vaccinazione riduce il numero di parti precoci ed
il numero di suinetti nati morti.
CONTROINDICAZIONI
Nessuna.
REAZIONI AVVERSE
La somministrazione del vaccino può provocare un edema transitorio (3
cm, al massimo), che permane, in
genere, meno di una settimana e una modesta reazione locale
(granuloma), senza alcuna conseguenza sullo
stato di salute e sulla performance riproduttiva dell’animale.
Reazioni più estese (fino a 7 cm di diametro)
sono state osservate, occasionalmente, dopo molteplici rivaccinazioni.
In rari casi la vaccinazione può causare
reazioni di ipersensibilità. In tale evenienza deve essere praticato
un adeguato trattamento sintomatico.
La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti
convenzioni:
- molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati mostra reazioni
avverse durante il corso di un trattamento)
- comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati)
- non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali
tra

Scheda tecnica

_[Version 8.1, 01/2017] _
_[progressis-pi-IT-2020-04-20-tracked] _
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Progressis.
Emulsione iniettabile per suini (scrofe e scrofette)
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni dose da 2 ml di vaccino contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Virus inattivato della Sindrome Riproduttiva e Respiratoria dei Suini
(PRRS),
ceppo P120
…..………………………………………….………………………..≥
2,5 log10 Unità IF*
*Unità IF: titolo anticorpale, determinato mediante
immunofluorescenza, ottenuto dopo 2 vaccinazioni nel suino,
in specifiche condizioni di laboratorio.
ADIUVANTE:
Eccipiente oleoso, olio in acqua (contenente poliisobutene idrogenato,
come adiuvante) … q.b. a 1
dose da 2 ml.
ECCIPIENTE(I):
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Emulsione iniettabile.
Emulsione iniettabile di colore bianco, omogenea.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Suini (scrofe e scrofette).
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Riduzione dei disordini riproduttivi causati dal virus della Sindrome
Riproduttiva e Respiratoria dei
Suini (ceppo europeo) in ambiente infetto: la vaccinazione riduce il
numero di parti precoci ed il
numero di suinetti nati morti.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Nessuna.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Negli allevamenti infetti da virus della PRRS, l'infezione diffonde in
modo non omogeneo e variabile
nel tempo. In tale contesto l'adozione di un programma di vaccinazione
rappresenta un mezzo per
migliorare i parametri riproduttivi e può contribuire a controllare
la malattia, unitamente all'adozione
di misure sanitarie.
Vaccinare solo animali sani.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
3
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEGLI ANIMALI
Adottare le usuali procedure per il contenimento degli animali.
PRECAUZIONI SPECIALI CHE DEVONO ESSERE ADOTTATE DALLA PERSONA CHE
SOMMIN