Prograf 5 mg Capsule

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

tacrolimus

Commercializzato da:

Astellas Pharma AG

Codice ATC:

L04AD02

INN (Nome Internazionale):

tacrolimusum

Forma farmaceutica:

Capsule

Composizione:

tacrolimusum 5 mg, hypromellosum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium max. 0.45 mg, lactosum monohydricum 123.6 mg, magnesii stearas, Kapselhülle: gelatina, E 171, E 172 (rubrum), Drucktinte: lacca, lecithinum ex soja, dimeticonum, E 171, excipiens pro capsula.

Classe:

A

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Immunsuppressivum

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1996-06-21

Foglio illustrativo

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Informazione destinata ai pazienti
PROGRAF™
Che cos'è Prograf e quando si usa?
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Quando non si può usare Prograf?
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Prograf?
Si può assumere Prograf durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare Prograf?
Quali effetti collaterali può avere Prograf?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Prograf?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Prograf? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
novembre 2022 dall'autorità competente
in materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
PROGRAF™
Astellas Pharma AG
Che cos'è Prograf e quando si usa?
Prograf fa parte di un gruppo di medicamenti chiamati
immunosoppressori. Il sistema immunitario del
suo corpo cercherà di rigettare il nuovo organo che le è appena
stato trapiantato.
Prograf viene usato per sopprimere la risposta immunitaria e
permetter. Le di accettare l'organo
trapiantato. Prograf impedisce al sistema immunitario del suo corpo di
rigettare il fegato, il rene o il cuore
appena trapiantato.
Prograf può venir le prescritto anche se il trattamento che ha
ricevuto in precedenza non ha potuto
controllare la risposta immunitaria dopo il trapianto del nuovo
organo.
Questo medicamento è destinato a lei personalmente; può essere

Scheda tecnica

PROGRAF™
Astellas Pharma AG
Composizione
Principi attivi
Tacrolimus.
Sostanze ausiliarie
Capsule da 0,5 mg
Contenuto della capsula
Ipromellosa, croscarmellosa sodica (E 468) (sodio: max. 0.05 mg),
lattosio monoidrato (62.85 mg),
magnesio stearate.
Capsula
Gelatina, titanio diossido (E 171), ossido di ferro giallo (E 172).
Inchiostro di stampa
Gommalacca, lecitina soia (E 322), simeticone, ossido di ferro rosso
(E 172), idrossipropilcellulosa.
Capsule da 1 mg
Contenuto della capsula
Ipromellosa, croscarmellosa sodica (E 468) (sodio: max. 0.09 mg),
lattosio monoidrato (61.35 mg),
magnesio stearate.
Capsula
Gelatina, titanio diossido (E 171).
Inchiostro di stampa
Gommalacca, lecitina soia (E 322), simeticone, ossido di ferro rosso
(E 172), idrossipropilcellulosa.
Capsule da 5 mg
Contenuto della capsula
Ipromellosa, croscarmellosa sodica (E 468) (sodio: max. 0.45 mg),
lattosio monoidrato (123.6 mg),
magnesio stearate.
Capsula
Gelatina, titanio diossido (E 171), ossido di ferro rosso (E 172).
Inchiostro di stampa
Gommalacca, lecitina soia (E 322), dimeticone, titanio diossido (E
171).
Concentrato per soluzione per infusione
Olio di ricino poliossidrilato idrogenato (PEG-60), etanolo 638 mg/ml.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Capsule: 0,5 mg, 1 mg e 5 mg.
Concentrato per soluzione per infusione: 5 mg per 1 ml.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Profilassi del rigetto di trapianti allogenici di fegato o rene.
Trattamento di reazioni da rigetto dopo trapianto del fegato.
Profilassi del rigetto di trapianti allogenici del cuore in
combinazione con azatioprina e steroidi o in
combinazione con mofetil micofenolato e steroidi.
Trattamento di rigetti di trapianto che non rispondono ad altre comuni
terapie immunosoppressive in
adulti e bambini.
Posologia/Impiego
Indicazioni generali per la somministrazione di Prograf
I dosaggi consigliati di seguito per la somministrazione orale o
endovenosa di Prograf devono essere
adeguati ai bisogni individuali di ogni paziente sulla base del
livello ematico.