PROGLICEM 25 mg capsule rigide

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: myHealthbox

Principio attivo:

Diazossido

Commercializzato da:

MSD Italia

Codice ATC:

V03AH01

INN (Nome Internazionale):

Diazoxide

Dosaggio:

25mg

Forma farmaceutica:

Capsule rigide

Via di somministrazione:

Uso orale

Confezione:

100 capsule

Gruppo terapeutico:

Farmaci per il trattamento dell’ipoglicemia

Indicazioni terapeutiche:

Indicato per il trattamento dell'ipoglicemia sintomatica da iperinsulinismo di diversa etiologia. Può essere usato in periodo preoperatorio come rimedio temporaneo e dopo l’intervento se l’ipoglicemia persiste.

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Data dell'autorizzazione:

2008-06-01

Foglio illustrativo

PROGLICEM 25 MG CAPSULE RIGIDE
PROGLICEM 100 MG CAPSULE RIGIDE
Diazossido
COMPOSIZIONE
PROGLICEM 25 MG CAPSULE RIGIDE
1 capsula contiene:
Principio attivo: diazossido 25 mg.
Eccipienti: lattosio, magnesio stearato.
PROGLICEM 100 MG CAPSULE RIGIDE
1 capsula contiene:
Principio attivo: diazossido 100 mg.
Eccipienti: lattosio, magnesio stearato.
Composizione della capsula: gelatina, titanio diossido (E171).
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Capsule
Astuccio contenente 100 capsule da 25 mg in blister.
Astuccio contenente 100 capsule da 100 mg in blister.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
PROGLICEM   inibisce   la   secrezione   dell’insulina,   ed   è   pertanto   in   grado   di   correggere   l’ipoglicemia
sintomatica.
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
MSD Italia S.r.l., Via Vitorchiano, 151 – 00189 Roma
PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE
Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN, Haarlem – Paesi Bassi
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
PROGLICEM   è   indicato   per   il   trattamento   dell'ipoglicemia   sintomatica   da   iperinsulinismo   di   diversa
eziologia.
Il farmaco si è dimostrato efficace nelle seguenti forme:
– ipoglicemia idiopatica dell’infanzia:
a) leucino-sensibile
b) non classificata
– tumori insulari funzionanti:
a) maligni
b) benigni se inasportabili
– neoplasie extrapancreatiche determinanti ipoglicemia
– ipoglicemia neonatale
– tesaurismosi glicogenica
– ipoglicemia ad eziologia sconosciuta
PROGLICEM può essere usato in periodo preoperatorio come rimedio temporaneo e dopo l’intervento se
l’ipoglicemia persiste.
Nei casi in cui altri rimedi specifici medici o chirurgici risultino inefficaci o inattuabili, si prenderà  in
considerazione il trattamento con PROGLICEM.
CONTROINDICAZIONI
Ipoglicemia funzionale, ipersensibilità al�

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
PROGLICEM 100 mg capsule rigide
PROGLICEM 25 mg capsule rigide
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
PROGLICEM 100 mg capsule rigide
Ogni capsula contiene:
_PRINCIPIO ATTIVO_: Diazossido 100 mg
PROGLICEM 25 mg capsule rigide
Ogni capsula contiene:
_PRINCIPIO ATTIVO_: Diazossido 25 mg
Per gli eccipienti, vedere 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
PROGLICEM  è indicato  per  il trattamento   dell'ipoglicemia   sintomatica  da  iperinsulinismo  di diversa
etiologia.
Il farmaco si è dimostrato efficace nelle seguenti forme:
- ipoglicemia idiopatica dell’infanzia
a) leucino-sensibile
b) non classificata
- tumori insulari funzionanti:
a) maligni
b) benigni se inasportabili
- neoplasie extrapancreatiche determinanti ipoglicemia
- ipoglicemia neonatale
- tesaurismosi glicogenica
- ipoglicemia ad etiologia sconosciuta
PROGLICEM può essere usato in periodo preoperatorio come rimedio temporaneo e dopo l’intervento se
l’ipoglicemia persiste.
Nel caso in cui altri rimedi specifici medici o chirurgici risultino inefficaci o inattuabili, si prenderà  in
considerazione il trattamento con PROGLICEM.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Lo schema posologico va stabilito secondo le necessità cliniche e la risposta del singolo paziente.
È essenziale la regolare determinazione della glicemia nei primi giorni di trattamento.
_ADULTI E RAGAZZI_ -- la dose media giornaliera è di 3-8 mg/kg da somministrare frazionati in 2-3 dosi uguali.
Una dose iniziale di 3 mg/kg/die, frazionata in due o tre somministrazioni nelle 24 ore, fornirà la risposta
del paziente al farmaco. Si potrà poi aumentare tale dose in modo che i sintomi e la glicemia rispondano in
modo   soddisf