PROFENDER SOLUCION PARA UNCION DORSAL PUNTUAL PARA GATOS MEDIANOS
Nazione: Spagna
Lingua: spagnolo
Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-03-2017
Scheda tecnica
(SPC)
01-03-2017
Principio attivo:
PRAZICUANTEL, EMODEPSIDA
Commercializzato da:
Bayer Animal Health Gmbh
Codice ATC:
QP52AA51
INN (Nome Internazionale):
PRAZIQUANTEL, EMODEPSIDA
Forma farmaceutica:
SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL
Composizione:
Excipientes: BUTIL HIDROXIANISOL (E 320)
Via di somministrazione:
UNCIÓN DORSAL PUNTUAL
Tipo di ricetta:
Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
Gruppo terapeutico:
Gatos
Area terapeutica:
Combinaciones con praziquantel
Dettagli prodotto:
PROFENDER SOLUCION PARA UNCION DORSAL PUNTUAL PARA GATOS MEDIANOS Caja con 2 pipetas de 0,7 ml Autorizado No comercializado
Stato dell'autorizzazione:
Autorizado
Data dell'autorizzazione:
2008-01-01
Foglio illustrativo
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
[Pipetas monodosis]
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Profender 30 mg/7,5 mg solución para unción
dorsal puntual para gatos pequeños
Profender 60 mg/15 mg solución para unción
dorsal puntual para gatos medianos
Profender 96 mg/24 mg solución para unción
dorsal puntual para gatos grandes
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Profender contiene 21,4 mg/ml de emodepsida y 85,8 mg/ml de
prazicuantel.
Cada unidad de administración
(pipeta) de Profender proporciona:
VOLUMEN
EMODEPSIDA
PRAZICUANTEL
Profender para gatos pequeños
(
≥ 0,5 – 2,5 kg)
0,35 ml
7,5 mg
30 mg
Profender para gatos medianos
(> 2,5 – 5 kg)
0,70 ml
15 mg
60 mg
Profender para gatos grandes
(> 5 – 8 kg)
1,12 ml
24 mg
96 mg
EXCIPIENTES:
5,4 mg/ml de butilhidroxianisol (E320; como antioxidante)
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para unción dorsal puntual.
Solución transparente de amarilla a pardusca.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Gatos.
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para gatos que sufran, o con riesgo de
sufrir, infestaciones parasitarias mixtas causadas por
nematodos, cestodos y gusanos pulmonares de las siguientes
especies:
Nematodos
_Toxocara cati _(adulto maduro, adulto inmaduro, L4 y L3)
_Toxocara cati _(larva L3) – tratamiento de gatas al final
de la gestación para prevenir la transmisión
lactogénica a la camada
_Toxascaris leonina _(adulto maduro, adulto inmaduro y L4)
3
_Ancylostoma tubaeforme _(adulto maduro, adulto inmaduro y L4)
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Scheda tecnica
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
[Pipetas monodosis]
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Profender 30 mg/7,5 mg solución para unción
dorsal puntual para gatos pequeños
Profender 60 mg/15 mg solución para unción
dorsal puntual para gatos medianos
Profender 96 mg/24 mg solución para unción
dorsal puntual para gatos grandes
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Profender contiene 21,4 mg/ml de emodepsida y 85,8 mg/ml de
prazicuantel.
Cada unidad de administración
(pipeta) de Profender proporciona:
VOLUMEN
EMODEPSIDA
PRAZICUANTEL
Profender para gatos pequeños
(
≥ 0,5 – 2,5 kg)
0,35 ml
7,5 mg
30 mg
Profender para gatos medianos
(> 2,5 – 5 kg)
0,70 ml
15 mg
60 mg
Profender para gatos grandes
(> 5 – 8 kg)
1,12 ml
24 mg
96 mg
EXCIPIENTES:
5,4 mg/ml de butilhidroxianisol (E320; como antioxidante)
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para unción dorsal puntual.
Solución transparente de amarilla a pardusca.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Gatos.
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para gatos que sufran, o con riesgo de
sufrir, infestaciones parasitarias mixtas causadas por
nematodos, cestodos y gusanos pulmonares de las siguientes
especies:
Nematodos
_Toxocara cati _(adulto maduro, adulto inmaduro, L4 y L3)
_Toxocara cati _(larva L3) – tratamiento de gatas al final
de la gestación para prevenir la transmisión
lactogénica a la camada
_Toxascaris leonina _(adulto maduro, adulto inmaduro y L4)
3
_Ancylostoma tubaeforme _(adulto maduro, adulto inmaduro y L4)
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