PROCTOFOAM HC

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Idrocortisone

Commercializzato da:

MEDA PHARMA S.P.A.

Codice ATC:

C05AA01

INN (Nome Internazionale):

Hydrocortisone

Confezione:

"1% + 1% SCHIUMA RETTALE" BOMBOLETTA 12 G; "1% + 1% SCHIUMA RETTALE" BOMBOLETTA 24 G

Classe:

N

Area terapeutica:

Idrocortisone

Dettagli prodotto:

032013017 - 1% + 1% SCHIUMA RETTALE BOMBOLETTA 12 G - Revocato; 032013029 - 1% + 1% SCHIUMA RETTALE BOMBOLETTA 24 G - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
PROCTOFOAM HC 10 MG/G + 10 MG/G SCHIUMA RETTALE
Idrocortisone acetato + Pramoxina cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o
come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
-
Si
rivolga al
medico se non nota miglioramenti
o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 7 giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Proctofoam HC e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Proctofoam HC
3.
Come usare Proctofoam HC
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Proctofoam HC
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È PROCTOFOAM HC E A COSA SERVE
Proctofoam HC contiene due principi attivi, idrocortisone acetato e
pramoxina
cloridrato.
L’idrocortisone acetato appartiene al gruppo dei corticosteroidi,
farmaci
antinfiammatori.
La pramoxina cloridrato appartiene al gruppo degli anestetici ad
azione locale,
farmaci analgesici.
Il medicinale è indicato negli ADULTI E NEGLI ANZIANI per trattare il
dolore e
l’infiammazione del canale anale causati dalla presenza di:
-
emorroidi (vene che si ingrandiscono all'interno del canale anale)
-
proctiti (infiammazioni del retto)
-
criptiti (infiammazioni delle cripte di Lieberkühn, ghiandole
presenti nella
mucosa dell’intestino)
-
ragadi o fissure (piccole ma profonde ferite del bordo dell’ano)
-
prurito anale.
Proctofoam HC è indicato anche per trattare il dolore e
l’infiammazione che si
possono manifestare dopo interventi chirurgici che interessano l’ano
e
l’intestino retto.
Si rivolga al medico se non nota mi

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
PROCTOFOAM HC 10 mg/g + 10 mg/g schiuma rettale
2. COMPOSIZIONE QUALI-QUANTITATIVA
100 g di schiuma contengono:
Principi attivi: Idrocortisone acetato g 1 + pramoxina cloridrato g 1.
_Ogni applicazione contiene circa 4-6 mg di idrocortisone acetato e
pramoxina_
_cloridrato._
Per l’elenco degli eccipienti: vedi sezione 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Schiuma rettale.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento del dolore e dell'infiammazione del canale anale dovuti
alla
presenza di emorroidi, proctiti, criptiti, ragadi, fissure, prurito
anale; dopo
chirurgia ano-rettale.
4.2 POSOLOGIA E MODALITÀ DI IMPIEGO
Adulti e anziani.
La dose consigliata è di 2-3 applicazioni al giorno (al massimo non
più di 4) da
effettuarsi dopo ogni evacuazione.
MODALITÀ DI IMPIEGO
1.
Agitare vigorosamente la bomboletta per 30 secondi prima dell’uso
2.
Estrarre lo stantuffo fino alla tacca (FILL)
3.
Tenendo lo stantuffo verticalmente rivolto verso il basso, inserire la
punta
della
bomboletta
nell’applicatore,
mantenendo
entrambi
accostati saldamente
4.
Premere lievemente l’applicatore sulla punta della bomboletta in
modo
che la schiuma possa riempirlo a 1/4.
5.
Aspettare che la schiuma termini di espandersi
6.
Ripetere gli steps 4 e 5 per far in modo che la schiuma si espanda
fino
alla linea. Fare altre 2-4 piccole pressioni
7.
PER USO INTERNO: alzare una gamba (appoggiandosi ad una sedia od
altro), oppure sdraiarsi girati sul lato sinistro, tenere
l’applicatore come
illustrato e inserirlo dolcemente nel retto. Premere quindi lo
stantuffo
sino a fine corsa.
8.
PER USO ESTERNO: spruzzare la schiuma su un fazzoletto di carta o su
una garza e applicare sulla zona affetta.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 19/01/2019
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere