Nazione: Romania
Lingua: rumeno
Fonte: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
PROCHLORPERAZINUM
SINTOFARM SA - ROMANIA
N05AB04
PROCHLORPERAZINUM
5mg
SUPOZ.
P-RF
SINTOFARM SA - ROMANIA
ANTIPSIHOTICE FENOTIAZINE CU STRUCTURA PIPERAZINICA
377/2007/02 Cutie x 2 blist. PVC/PE x 5 supoz.; 377/2007/01 Cutie x 2 blist. PVC/PE x 3 supoz.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR . 377/2007/01-02; 378/2007/01-02 _ Anexa 1 _ PROSPECT_ _ _ _ PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT PROCLOPERAZINĂ SINTOFARM 5 MG SUPOZITOARE PROCLORPERAZINĂ SINTOFARM 25 MG SUPOZITOARE Proclorperazină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.Vezi pct.4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este _PROCLORPERAZINĂ SINTOFARM, supozitoare_ şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi _PROCLORPERAZINĂ SINTOFARM, supozitoare_ 3. Cum să utilizaţi _PROCLORPERAZINĂ SINTOFARM supozitoare_ 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează _PROCLORPERAZINĂ SINTOFARM, supozitoare_ 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE _PROCLORPERAZINĂ SINTOFARM supozitoare _ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ PROCLORPERAZINA face parte din clasa antipsihotice, fenotiazine cu structura piperazinică; antiemetice şi medicamente împotriva greţei, alte antiemetice _PROCLORPERAZINĂ SINTOFARM , supozitoare_ se utilizează pentru : - Prevenirea şi tratamenul vărsăturilor de diferite cauze: postoperatorii şi postanestezice, în uremie, în boala de iradiere, în gastroenterite, ca şi în vărsăturile provocate de diferite medicamente; - Migrenă, vertij Meniere; - Schizofrenie şi alte afecţiuni psihotice; - Ca adjuvant pentru tratamentul de scurtă durată al stărilor de anxietate. 2. Leggi il documento completo
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 377/2007/01-02; 378/2007/01-02 _Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI PROCLOPERAZINĂ SINTOFARM 5 MG SUPOZITOARE PROCLORPERAZINĂ SINTOFARM 25 MG SUPOZITOARE 2. COMPOZITIA CALITATIVĂ Ş1 CANTITATIVĂ _ _ _PROCLORPERAZINĂ SINTOFARM 5 mg_ Fiecare supozitor conţine proclorperazină 5 mg sub formă de maleat de proclorperazină 8,1 mg. _ _ _PROCLORPERAZINĂ SINTOFARM 25 mg_ Fiecare supozitor conţine proclorperazină 25 mg sub formă de maleat de proclorperazină 40,52 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Supozitoare. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE - Pentru prevenirea şi tratamenul vărsăturilor de diferite cauze: postoperatorii şi postanestezice, în uremie, în boala de iradiere, în gastroenterite, ca şi în vărsăturile provocate de diferite medicamente; - Migrenă, vertij Ménière; - Schizofrenie şi alte afecţiuni psihotice; - Ca adjuvant pentru tratamentul de scurtă durată al stărilor de anxietate. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _ _ _Adulţi_ - ca antiemetic: doza recomandată este de 5 - 10 mg proclorperazină de 2-4 ori pe zi; _ _ - pentru tratamentul vertijului: doza recomandată este de 15-30 mg proclorperazină pe zi fracţionat în mai multe prize; - în afecţiuni psihotice: doza recomandată este de 10 mg proclorperazină de 2 ori pe zi, timp de o săptămână, apoi se creşte treptat până la 75 - 100 mg proclorperazină pe zi, în funcţie de răspunsul pacientului. Pentru unele categorii de pacienţi este suficientă o doză de 25 - 50 mg proclorperazină pe zi, fracţionat. - în anxietate: doza recomandată este de 5 mg proclorperazină de 3 - 4 ori pe zi, maxim 2 săptămâni. 2 - _Copii_ Doza recomandată este de 0,25 mg proclorperazină/kg de 2-3 ori pe zi. Medicamentul nu este recomandat la copii cu vârsta sub 1 an sau greutate mai mică de 10 kg. _ _ _Vârstnici_ Se folosesc doze iniţial Leggi il documento completo