PROCAMIDOR 20 SOLUZIONE INIETTABILE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

PROCAINA CLORIDRATO

Commercializzato da:

RICHTER PHARMA AG

Codice ATC:

QN01BA02

INN (Nome Internazionale):

CHLORIDATED PROCAIN

Composizione:

PROCAINA CLORIDRATO - 20 mg/ml

Confezione:

Fiala di vetro tipo II da 100 ml, 10 Fiale di vetro tipo II da 100 ml-NON COMMERCIALIZZATO

Tipo di ricetta:

Ricetta non ripetibile

Area terapeutica:

PROCAINE

Dettagli prodotto:

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Data dell'autorizzazione:

2014-03-27

Foglio illustrativo

1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL‘AUTORIZZAZIONE
ALL‘
IMMISSIONE
IN
COMMERCIO
E
DEL
TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA
PRODUZIONE
RESPONSABILE
DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e
produttore
responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
VetViva Richter GmbH, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Austria
2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Procamidor,® 20 mg/ml soluzione iniettabile
Procaina cloridrato
3. INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI
INGREDIENTI
Ogni ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Procaina cloridrato
20 mg
(equivalenti a 17,3 mg di procaina)
ECCIPIENTI:
Sodio metil paraidrossibenzoato (E219)
1,14 mg
Sodio metabisolfito (E223)
1,00 mg
Soluzione limpida, incolore o di colore giallo pallido
4. INDICAZIONE(I)
Da usare per
- l’anestesia d’infiltrazione in equini, bovini, suini, ovini,
cani e gatti
- l’anestesia tronculare in cani e gatti
- l’anestesia epidurale in bovini, ovini, suini e cani
5. CONTROINDICAZIONI
Non usare in:
- condizioni di shock
- animali con patologie cardiovascolari
- animali trattati con sulfonamidi
- animali
trattati
con
fenotiazine
(vedere
anche
paragrafo
“Avvertenze speciali”)
- alterazione infiammatoria dei tessuti nella sede di applicazione
Non usare in casi di ipersensibilità al principio attivo o ad uno
degli eccipienti. Non usare in casi di ipersensibilità agli
anestetici
locali della famiglia degli esteri o in caso di possibili reazioni
crociate allergiche ai derivati dell’acido p-aminobenzoico e delle
sulfonamidi. Non somministrare per via intrarticolare.
6. REAZIONI AVVERSE
La procaina può indurre ipotensione. Questo sintomo accessorio
si manifesta più frequentemente con l’anestesia epidurale che con
l’anestesia d’infiltrazione.
Occasionalmente,
dopo
la
somministrazione
di
procaina
può
manifestarsi
un’eccitazione
del
sistema
nervoso
centrale
(irrequietezza, tremori, convulsioni), in particolare nei cavalli.
Le reazioni allergiche alla proc

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Procamidor, 20 mg/ml soluzione iniettabile (AT, CZ, DE, EE, ES, IT,
LT, LV, NL, PT, RO, SI, SK)
Procamidor vet. 20 mg/ml solution for injection (FI, DK, IS, NO, SE)
Procamidor solution for injection (FR)
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Procaina cloridrato
20 mg
(equivalenti a 17,3 mg di procaina)
ECCIPIENTI:
Sodio metil paraidrossibenzoato (E219)
1,14 mg
Sodio metabisolfito (E223)
1,00 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile
Soluzione limpida, incolore o di colore giallo pallido
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Equini, bovini, suini, ovini, cani e gatti.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Da usare per

l’anestesia d’infiltrazione in equini, bovini, suini, ovini, cani
e gatti

l’anestesia tronculare in cani e gatti

l’anestesia epidurale in bovini, ovini, suini e cani
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in:
- condizioni di shock
- animali con patologie cardiovascolari
- animali trattati con sulfonamidi
- animali trattati con fenotiazine (vedere anche paragrafo 4.8)
- alterazione infiammatoria dei tessuti nella sede di applicazione
Non usare in casi di ipersensibilità al principio attivo o ad uno
degli eccipienti.
Non usare in casi di ipersensibilità agli anestetici locali della
famiglia degli esteri o in caso di
possibili reazioni crociate allergiche ai derivati dell’acido
p-aminobenzoico e delle sulfonamidi.
Non somministrare per via intrarticolare.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
In casi singoli, la somministrazione epidurale dell’anestetico
locale può indurre un’anestesia
insufficiente nei bovini. Una possibile causa può essere la chiusura
incompleta dei forami
intervertebrali, che consente all’anestetico di defluire nella
cavità peritoneale. Anche un accumulo
significativo di grasso nella sede