PRISMASOL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

EMOFILTRATI

Commercializzato da:

BAXTER HOLDING BV

Codice ATC:

B05ZB

INN (Nome Internazionale):

EMOFILTRATI

Confezione:

"SOLUZIONE PER EMOFILTRAZIONE E EMODIALISI 5000 ML X2" IN SACCA POLIOLEFINE A 2 COMPARTI 2 MMOL/L; "SOLUZIONE PER EMOFILTRAZIONE

Classe:

M

Area terapeutica:

EMOFILTRATI

Dettagli prodotto:

036146013 - SOLUZIONE PER EMOFILTRAZIONE E EMODIALISI 5000 ML X 2 IN SACCA PVC A 2 COMPARTI 2 MMOL/L - Autorizzato; 036146049 - SOLUZIONE PER EMOFILTRAZIONE E EMODIALISI 5000 ML X2 IN SACCA POLIOLEFINE A 2 COMPARTI 4 MMOL/L - Autorizzato; 036146037 - SOLUZIONE PER EMOFILTRAZIONE E EMODIALISI 5000 ML X2 IN SACCA POLIOLEFINE A 2 COMPARTI 2 MMOL/L - Autorizzato; 036146025 - SOLUZIONE PER EMOFILTRAZIONE E EMODIALISI 5000 ML X 2 IN SACCA PVC A 2 COMPARTI 4 MMOL/L - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore
Prismasol 2 mmol/l Soluzione di potassio per emodialisi/emofiltrazione
Calcio cloruro diidrato/magnesio cloruro esaidrato/soluzione di acido
lattico al 90% p/p/
glucosio
monoidrato/sodio cloruro/sodio bicarbonato/potassio cloruro
Legga attentamente questo foglio prima di cominciare ad usare questo
medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
•
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, si rivolga
al suo medico, al farmacista o
all’infermiere. Questo include qualsiasi effetto non elencato in
questo foglio.Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos'è Prismasol e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Prismasol
3.
Come usare Prismasol
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Prismasol
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos'è Prismasol e a che cosa serve
Prismasol contiene i seguenti principi attivi: calcio cloruro
diidrato, magnesio cloruro esaidrato, glucosio
monoidrato, soluzione di acido lattico al 90% p/p, sodio cloruro,
potassio cloruro e bicarbonato di sodio.
Prismasol è usato per il trattamento dell'insufficienza renale come
soluzione per emofiltrazione continua o
emodiafiltrazione (come sostituto dei liquidi
perduti
dal sangue filtrato) e per l'emodialisi
continua o
l'emodiafiltrazione (il sangue scorre da una parte di una membrana per
dialisi mentre una soluzione per
emodialisi scorre dall'altra parte della membrana).
La soluzione Prismasol può essere utilizzata anche in caso di
avvelenamento da farmaci con sostanze dializzabili
o filtrabili.
Prismasol 2 mmol/l potassio è indicato in particolare per i pazienti
che hanno la tendenza all’ iperkalemia (un’alta
concentrazione di potassio nel sangue).
2. Cosa deve sapere prima di usare Prismasol
Non usi Prismasol 2 mmol/l potassio in caso di:
•
alle

Scheda tecnica

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
1
Denominazione del medicinale
Prismasol 2 mmol/l Potassio soluzione per emodialisi/emofiltrazione
2
Composizione qualitativa e quantitativa
La soluzione di Prismasol 2 mmol/l Potassio è confezionata in una
sacca a due compartimenti
contenenti la soluzione elettrolitica nel compartimento più piccolo A
e la soluzione tampone del
compartimento più grande (B).
La soluzione finale ricostituita si ottiene rompendo la punta
fratturabile o il sigillo a strappo e
miscelando le due soluzioni.
PRIMA DELLA RICOSTITUZIONE
1000 ml di soluzione elettrolitica (compartimento piccolo A)
contengono:
Principi attivi:
Calcio cloruro diidrato
5,145
g
Magnesio cloruro
esaidrato
2,033
g
Glucosio
22,00
g
(come glucosio monoidrato)
Acido (S)-lattico
5,400
g
(come soluzione di acido lattico al 90% p/p)
1000 ml di soluzione tampone (compartimento grande B) contengono:
Principi attivi:
Sodio cloruro
6,45
g
Potassio Cloruro
0,157
g
Sodio bicarbonato
3,090
g
A+B
Calcio cloruro, 2 H
2
O
0.257 g
Magnesio cloruro, 6 H
2
O
0.102 g
Glucosio
1.100 g
Acido lattico
0.270 g
Sodio cloruro
6.128 g
Potassio Cloruro
0.149 g
Sodio bicarbonato
2.936 g
DOPO LA RICOSTITUZIONE
1000 ml della soluzione ricostituita, contengono:
PRINCIPI ATTIVI
mmol/l
mEq/l
Calcio
Ca
2+
1,75
3,50
Magnesio
Mg
2+
0,5
1,0
Sodio
Na
+
140
140
Cloruro
Cl
-
111,5
111,5
Lattato
3
3
Bicarbonato HCO
3
-
32
32
Potassio
K
+
2
2
Glucosio
6,1
Ogni litro della soluzione finale ricostituita, è composto da 50 ml
della soluzione
elettrolitica A e da 950 ml della soluzione tampone B.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Documento reso disponibile da AIFA il 24/09/2021
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