Nazione: Belgio
Lingua: olandese
Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Moxidectine 8 mg/0,8 ml; Imidacloprid 80 mg/0,8 ml
Krka d.d. Novo mesto d.d.
QP54AB52
Spot-on oplossing
Toediening als spot-on
Moxidectin, Combinations
CTI Extended: 553982-02; 553982-05; 553982-04; 553982-03; 553982-06; 553982-01
Gecommercialiseerd: Nee
2020-02-24
Notice – Version NL PRINOCATE 80 MG/8 MG BIJSLUITER PRINOCATE 40 MG/4 MG SPOT-ON OPLOSSING VOOR KLEINE KATTEN EN FRETTEN PRINOCATE 80 MG/8 MG SPOT-ON OPLOSSING VOOR GROTE KATTEN 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenë 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Prinocate 40 mg/4 mg spot-on oplossing voor kleine katten en fretten Prinocate 80 mg/8 mg spot-on oplossing voor grote katten Imidacloprid/Moxidectine 3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Per pipet: ACTIEVE BESTANDDELEN, HULPSTOFFEN: Imidacloprid [mg] Moxidectine [mg] Butylhydroxytolueen (E 321) [mg] Benzylalcohol (E 1519) [mg] Volume [ml] Prinocate 40 mg/4 mg spot-on oplossing voor kleine katten en fretten 40 4 0,4 329 0,4 Prinocate 80 mg/8 mg spot-on oplossing voor grote katten 80 8 0,8 658 0,8 Heldere, lichtgele tot gele of bruinig gele oplossing. 4. INDICATIE(S) Voor katten die lijden aan, of risico lopen op, gemengde parasitaire infecties: De behandeling en preventie van vlooieninfestatie ( _Ctenocephalides felis_ ). De behandeling van oormijtinfestatie _(Otodectes cynotis)._ De behandeling van notoedrische schurft _(Notoedres cati)._ De behandeling van de longworm _Eucoleus aerophilus _ (syn. _Capillaria aerophila_ ) (volwassen stadia). De preventie van longworm (L3 en L4 larven van _Aelurostrongylus abstrusus_ ). De behandeling van de longworm _Aelurostrongylus abstrusus_ (volwassen stadia). De behandeling van de oogworm _Thelazia callipaeda_ (volwassen stadia). Notice – Version NL PRINOCATE 80 MG/8 MG De preventie van hartworm (L3 en L4 larven van _Dirofilaria immitis_ ). De behandeling van infecties met gastro-intestinale nematoden (L4 larven, onvolgroeide en volwassen stadia van _Toxocara cati _ en _Ancylostoma tubaeforme)._ Het diergeneesmiddel kan word Leggi il documento completo
RCP - Version NL PRINOCATE 80 MG/8 MG SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Prinocate 80 mg/8 mg spot-on oplossing voor grote katten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per pipet van 0,8 ml: WERKZAME BESTANDDELEN: Imidacloprid 80 mg Moxidectine 8 mg HULPSTOFFEN: Butylhydroxytolueen (E 321) 0,8 mg Benzylalcohol (E 1519) 658 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Spot-on oplossing. Heldere, lichtgele tot gele of bruinig gele oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT(EN) Grote kat (> 4 - 8 kg). 4.2 INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Voor katten die lijden aan, of risico lopen op, gemengde parasitaire infecties: De behandeling en preventie van vlooieninfestatie ( _Ctenocephalides felis_ ), De behandeling van oormijtinfestatie ( _Otodectes cynotis_ ), De behandeling van notoedrische schurft ( _Notoedres cati_ ), De behandeling van de longworm _Eucoleus aerophilus _ (syn. _Capillaria aerophila_ ) (volwassen stadia), De preventie van longworm (L3 en L4 larven van _Aelurostrongylus abstrusus_ ), De behandeling van de longworm _Aelurostrongylus abstrusus_ (volwassen stadia), De behandeling van de oogworm _Thelazia callipaeda_ (volwassen stadia), De preventie van hartworm (L3 en L4 larven van _Dirofilaria immitis_ ), De behandeling van infecties met gastro-intestinale nematoden (L4 larven, onvolgroeide en volwassen stadia van _Toxocara cati _ en _Ancylostoma tubaeforme_ ). Het diergeneesmiddel kan worden gebruikt als onderdeel van een behandelingsstrategie tegen door vlooien veroorzaakte allergische dermatitis (FAD). 4.3 CONTRA-INDICATIES RCP - Version NL PRINOCATE 80 MG/8 MG Niet gebruiken bij kittens jonger dan 9 weken. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of één van de hulpstoffen. Het diergeneesmiddel voor grote katten (0,8 ml) of voor honden (alle sterktes) niet gebruiken voor fretten. Voor honden moet het corresponderende diergeneesmiddel gebruikt worden dat 1 Leggi il documento completo