Primotren 80 mg/400 mg tablete

Nazione: Slovenia

Lingua: sloveno

Fonte: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Principio attivo:

sulfametoksazol; trimetoprim

Commercializzato da:

Lek d.d.

Codice ATC:

J01EE01

INN (Nome Internazionale):

sulfametoksazol; trimetoprim

Forma farmaceutica:

tableta

Composizione:

sulfametoksazol 400 mg / 1 tableta  trimetoprim80 mg / 1 tableta; trimetoprim 80 mg / 1 tableta

Via di somministrazione:

Peroralna uporaba

Confezione:

20 tableta

Tipo di ricetta:

Rp

Gruppo terapeutico:

sulfametoksazol in trimetoprim

Dettagli prodotto:

Pakiranje :škatla z 20 tabletami (2 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Stato dell'autorizzazione:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Data dell'autorizzazione:

2013-10-15

Foglio illustrativo

12b
ChID 179731
JAZMP-IA/022 - 20.09.2021
1/7
NAVODILO ZA UPORABO
PRIMOTREN 80 MG/400 MG TABLETE
trimetoprim/sulfametoksazol
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Primotren in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Primotren
3.
Kako jemati zdravilo Primotren
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Primotren
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO PRIMOTREN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Primotren vsebuje kombinacijo dveh antibiotikov:
sulfametoksazol in trimetoprim.
Deluje tako, da uničuje bakterije in nekatere druge mikroorganizme,
ki povzročajo okužbe.
Zdravilo se uporablja pri odraslih in otrocih, starih 5 let in več.
Zdravilo Primotren je namenjeno ZDRAVLJENJU naslednjih okužb:
-
nezapletene okužbe sečil,
-
nezapletena gonoreja žrela,
-
okužbe dihal,
-
okužbe prebavil,
-
vnetje srčnih zaklopk (endokarditis),
-
akutna bruceloza (okužba, ki jo povzroča bakterija _Brucella_ in
poteka z dolgotrajno
valujočo vročino in utrujenostjo),
-
kolera,
-
nokardioza (okužba, ki jo povzroča klica _Nocardia_ in v začetku
poteka podobno kot
pljučnica, z vročino in kašljem),
-
toksoplazmoza (okužba, ki jo povzroča klica _Toxoplasma gondii_ in
ima hud potek z
izpuščajem, pljučnico, vnetjem srca in možganov pri bolnikih z
zmanjšano odpornostjo).
Zdravilo Primotren uporabljamo tudi za PREPREČEVANJE nekaterih
okužb:
-
ponavljajočih se okužb sečil,
-

Scheda tecnica

12b
ChID 179731
JAZMP-IA/022 - 20.09.2021
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
PRIMOTREN 80 MG/400 MG TABLETE
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 tableta vsebuje 80 mg trimetoprima in 400 mg sulfametoksazola.
Pomožne snovi z znanim učinkom: laktoza, natrij.
Ena tableta vsebuje 26,8 mg laktoze (v obliki monohidrata).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Bela okrogla ravna tableta z rahlo posnetimi robovi, z zarezo na eni
strani in vtisom
LEK na drugi strani. Tableta se lahko deli na enake odmerke.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo se uporablja pri odraslih in otrocih, starih 5 let in več.
Z zdravilom Primotren ZDRAVIMO naslednje okužbe, ki jih povzročajo
zanj občutljive
bakterije:
-
nezapletene okužbe sečil (akutne, kronične, ponavljajoče),
-
nezapleteno gonorejo žrela,
-
okužbe dihal (akutna poslabšanja kroničnega bronhitisa, pljučnica
povzročena s
_Pneumocystis jiroveci_),
-
okužbe prebavil (salmoneloze, šigeloze, odpravljanje bacilonoštva
šigele, driska
na potovanjih),
-
endokarditis,
-
akutna bruceloza (skupaj z rifampicinom),
-
kolera,
-
nokardioza,
-
toksoplazmoza.
Zdravilo Primotren se PREVENTIVNO UPORABLJA v naslednjih indikacijah:
-
potovalna driska,
-
ponavljajoče se okužbe sečil,
12b
ChID 179731
JAZMP-IA/022 - 20.09.2021
2
-
pljučnica, povzročena s _Pneumocystis jiroveci_ pri bolnikih s HIV
okužbo ali pri
bolnikih z zmanjšano imunsko obrambo,
-
toksoplazmoza pri bolnikih, okuženih s HIV.
Upoštevati je treba uradne smernice glede pravilne uporabe
protibakterijskih zdravil.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
ODMERJANJE
Priporočeni odmerek za ODRASLE IN OTROKE, STAREJŠE OD 12 LET, je 2
tableti po 80
mg/400 mg vsakih 12 ur.
Pri hudo potekajočih okužbah povečamo odmerek na 3 tablete po 80
mg/400 mg
vsakih 12 ur.
Za zdravljenje kroničnega bronhitisa ali okužbe sečil zadošča 1
tableta po 80 mg/400
mg vsakih 12 ur.
Za zdravljenje pljučnice, ki jo povzroča _Pneumocystis jiroveci_