Prilocain Sintetica 5 mg/ml injektionslösung

Nazione: Svizzera

Lingua: tedesco

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

prilocaini hydrochloridum

Commercializzato da:

Sintetica SA

Codice ATC:

N01BB04

INN (Nome Internazionale):

prilocaini hydrochloridum

Forma farmaceutica:

injektionslösung

Composizione:

prilocaini hydrochloridum 5 mg, natrii chloridum corresp. natrium 3.23 mg, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 1 ml.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Lokalanästhesie

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2006-09-22

Scheda tecnica

FACHINFORMATION
Prilocaine Sintetica
Sintetica SA
Zusammensetzung
Injektionslösung
Wirkstoff: Prilocaini hydrochloridum.
Hilfsstoffe: Natrii chloridum, Aqua ad iniectabilia.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Injektionslösung 0,5% Prilocaini hydrochloridum (5 mg/ml):
1 Ampulle à 10 ml bzw. 20 ml enthält 50 mg bzw. 100 mg Prilocaini
hydrochloridum.
Injektionslösung 1% Prilocaini hydrochloridum (10 mg/ml):
1 Ampulle à 10 ml bzw. 20 ml enthält 100 mg bzw. 200 mg Prilocaini
hydrochloridum.
Injektionslösung 2% Prilocaini hydrochloridum (20 mg/ml):
1 Ampulle à 10 ml bzw. 20 ml enthält 200 mg bzw. 400 mg Prilocaini
hydrochloridum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Infiltrationsanästhesie, Leitungsanästhesie, Sympathikusblockaden,
therapeutische und diagnostische
Blockaden.
Dosierung/Anwendung
Um akuten toxischen Reaktionen vorzubeugen, müssen intravaskuläre
Injektionen vermieden
werden. Eine sorgfältige Aspiration vor und während der Injektion
wird empfohlen.
Die Hauptdosis soll langsam, mit einer Injektionsrate von 100–200
mg/min, oder durch zunehmende
Dosierung unter ständigem verbalem Kontakt mit dem Patienten
injiziert werden. Bei Auftreten von
toxischen Symptomen ist die Injektion sofort abzubrechen.
Unnötig hohe Dosen von Lokalanästhetika sind zu vermeiden. Bei
Blockaden kleinerer Nerven oder
wenn eine weniger intensive Blockade erreicht werden soll (z.B. zur
Verminderung von
Wehenschmerzen), sind geringere Konzentrationen angezeigt. Das Volumen
des verabreichten
Arzneimittels bestimmt die Anästhesieausdehnung.
Dosierungsempfehlungen für Erwachsene und Kinder >12 Jahre
Die folgende Tabelle dient als Dosierungs-Richtlinie für die am
häufigsten angewendeten Techniken
bei einem Durchschnittserwachsenen. Bei der Berechnung der
erforderlichen Dosis sind die
Erfahrung des Arztes und die Kenntnis des physischen
Allgemeinzustandes des Patienten von
grosser Wichtigkeit.
Wenn verlängerte Blockaden notwendig sind, z.B. bei wiederholter
Verabreichung, muss das Risiko
beachtet werden,