Prilocain Sintetica 10 mg/ml soluzione iniettabile

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
13-05-2024
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
13-05-2024

Principio attivo:

prilocaini hydrochloridum

Commercializzato da:

Sintetica SA

Codice ATC:

N01BB04

INN (Nome Internazionale):

prilocaini hydrochloridum

Forma farmaceutica:

soluzione iniettabile

Composizione:

prilocaini hydrochloridum 10 mg, natrii chloridum corresp. natrium 2.76 mg, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 1 ml.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Anestetico locale

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2006-09-22

Scheda tecnica

                                
Prilocain Sintetica 5 mg/ml/10 mg/ml/20 mg/ml
Composizione
Principi attivi
Prilocaini hydrochloridum
Sostanze ausiliarie
Natrii chloridum
Aqua ad iniectabile
Prilocain Sintetica 5 mg/ml contiene 3,23 mg di sodio per ml.
Prilocain Sintetica 10 mg/ml contiene 2,76 mg di sodio per ml.
Prilocain Sintetica 20 mg/ml contiene 1,89 mg di sodio per ml.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione iniettabile
Prilocain Sintetica 5 mg/ml (0,5%):
1 ml di soluzione iniettabile (anestesia regionale e.v. (blocco di
Bier), intra-articolare, infiltrazione)
contiene 5 mg di prilocaina cloridrato. 1 fiala da 10 ml o 20 ml
contiene risp. 50 mg o 100 mg di
prilocaina cloridrato.
Prilocain Sintetica 10 mg/ml (1%):
1 ml di soluzione iniettabile (per via peridurale, perineurale,
intra-articolare, infiltrazione) contiene
10 mg di prilocaina cloridrato. 1 fiala da 10 ml o 20 ml contiene
risp. 100 mg o 200 mg di prilocaina
cloridrato.
Prilocain Sintetica 20 mg/ml (2%):
1 ml di soluzione iniettabile (per via peridurale, perineurale)
contiene 20 mg di prilocaina cloridrato.
1 fiala da 10 ml o 20 ml contiene risp. 200 mg o 400 mg di prilocaina
cloridrato.
Indicazioni/possibilità d’impiego
Anestesia di infiltrazione, anestesia di conduzione, blocchi
simpatici, blocchi terapeutici e
diagnostici.
Posologia/Impiego
Le iniezioni intravascolari dovrebbero essere evitate per prevenire
reazioni di tossicità acuta. Si
raccomanda di aspirare con attenzione prima e durante l'iniezione.
La dose principale deve essere iniettata lentamente, a una velocità
di 100-200 mg/min, o in dosi
crescenti, mantenendo il contatto verbale con il paziente. Se
compaiono sintomi di intossicazione,
l'iniezione deve essere interrotta immediatamente.
Si devono evitare dosi inutilmente elevate di anestetico locale. Una
concentrazione più bassa è
indicata per il blocco dei nervi piccoli, o quando è necessario un
blocco di minore intensità (ad es.
per alleviare il dolore delle contrazioni). Il volume del 
                                
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