PRILENAP 10 mg/1 tableta tableta

Nazione: Bosnia Erzegovina

Lingua: croato

Fonte: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Principio attivo:

Enalapril

Commercializzato da:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

Codice ATC:

C09AA02

INN (Nome Internazionale):

enalapril

Dosaggio:

10 mg/1 tableta

Forma farmaceutica:

tableta

Composizione:

1 tableta sadrži: 10 mg enalaprilmaleat

Confezione:

20 tableta (2 oPA/Al/PVC//Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Tipo di ricetta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Prodotto da:

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o.Banja Luka, Bosna i Hercegovina

Stato dell'autorizzazione:

Važeći

Data dell'autorizzazione:

2016-11-11

Foglio illustrativo

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
PRILENAP
5 mg tableta
10 mg tableta
20 mg tableta
enalapril
Pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo, prije nego što po_Č_nete da
koristite ovaj lijek.
Uputstvo sa_č_uvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, _č_ak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko
neko
neželjeno
dejstvo
postane
ozbiljno
ili
primjetite
neko
neželjeno
dejstvo
koje
nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta.
Uputstvo sadrži:
1. Šta je lijek PRILENAP i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek PRILENAP
3. Kako se upotrebljava lijek PRILENAP
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek PRILENAP
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK PRILENAP I ČEMU JE NAMIJENJEN?
PRILENAP sadrži aktivnu supstancu enalapril maleat koja pripada grupi
lijekova koji se nazivaju ACE
inhibitori (inhibitori angiotenzin konvertujućeg enzima).
PRILENAP se upotrebljava za:

Liječenje visokog krvnog pritiska (hipertenzije).

Liječenje oslabljenog rada srca. PRILENAP može da smanji potrebu
pacijenta da ide u bolnicu
i pomaže nekim pacijentima da duže žive.

Spriječavanje znakova slabosti srca kao što su nedostatak daha,
zamor poslije slabe fizičke
aktivnosti (hodanje) ili oticanje zglobova i stopala.
PRILENAP djeluje tako što širi krvne sudove čime se smanjuje krvni
pritisak. Lijek obično počinje da
djeluje u toku jednog sata, a njegovo dejstvo traje najmanje 24 sata.
Kod nekih pacijenata treba da
prođe nekoliko nedjelja liječenja dok se postigne najbolje dejstvo
na krvni pritisak.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK PRILENAP?
Upozorite
ljekara
ako
uzimate
druge
lijekove,
imate
neku
hroni_č_nu
bolest,
neki
poreme_ć_aj
metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske
reakcije na neke od njih.
Lijek PRILENAP ne smijete koristiti a

Scheda tecnica

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
PRILENAP
5 mg tableta
10 mg tableta
20 mg tableta
enalapril
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži:
enalapril-maleat 5 mg
1 tableta sadrži:
enalapril-maleat 10 mg
1 tableta sadrži:
enalapril-maleat 20 mg
Za pomoćne materije vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Prilenap tablete su okrugle, bikonveksne tablete bijele boje, sa
podionom crtom na jednoj strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije

Terapija hipertenzije.

Terapija simptomatske srčane insuficijencije.

Prevencija
pojave
simptoma
srčane
insuficijencije
kod
pacijenata
sa
asimptomatskom
disfunkcijom lijeve komore (ejekciona frakcija ≤ 35%) (vidjeti dio
5.1).
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Hrana ne utiče na resorpciju lijeka.
Doziranje je individualno i usklađuje se prema potrebama pacijenta
(vidjeti dio 4.4) i odgovora krvnog
pritiska.
Pedijatrijska populacija
Ograničeno je iskustvo dobijeno u kliničkim ispitivanjima lijeka
PRILENAP kod djece sa hipertenzijom
(vidjeti dijelove 4.4, 5.1 i 5.2).
Hipertenzija
Početna doza iznosi 5 mg do najviše 20 mg u zavisnosti od stepena
hipertenzije i stanja pacijenta (vidi
dalje). PRILENAP se primjenjuje jednom dnevno. Za blaže oblike
hipertenzije preporučena početna doza
iznosi 5 do 10 mg. Poslije primjene ovih doza kod pacijenata sa jako
aktiviranim sistemom renin-
angiotenzin-aldosteron
(kao
što
su
renovaskularna
hipertenzija,
pražnjenje
soli
i/ili
zapremine,
dekompenzacija srca ili ozbiljna hipertenzija) može doći do
povećanog pada krvnog pritiska. Kod ovih
pacijenata se preporučuje početna doza od 5 mg ili niža, a terapiju
treba započeti pod medicinskim
nadzorom.
Kod pacijenata koji su predhodno liječeni velikim dozama diuretika,
pri uzimanju početne doze enalaprila,
može doći do pada volumena i povećanja rizika pojave hipotenzije.
Kod ovih pacijenata preporučuje se
početna doza od 5 mg ili manja. Ako je moguće prije početka
terapije enalaprilom, preporučuje se prek