Nazione: Croazia
Lingua: croato
Fonte: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
ramipril
Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb
C09AA05
ramipril
2,5 mg
tableta
Urbroj: jedna tableta sadrži 2,5 mg ramiprila
na recept ponovljivi recept
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Republika Hrvatska; Merckle GmbH, Ulm, Njemačka
Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-429078167-01]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-429078167-02]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-429078167-03]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-429078167-04] Urbroj: 381-12-01/70-19-05
2019-01-14
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA _ _ PRILEN 2,5 MG TABLETE PRILEN 5 MG TABLETE PRILEN 10 MG TABLETE ramipril PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4._ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Prilen i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Prilen 3. Kako uzimati Prilen 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Prilen 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE PRILEN I ZA ŠTO SE KORISTI Prilen sadrži djelatnu tvar ramipril. Pripada skupini lijekova koja se naziva ACE inhibitori (inhibitori angiotenzin konvertirajućeg enzima). Prilen djeluje tako što: smanjuje proizvodnju tvari u Vašem tijelu koje bi mogle povisiti krvni tlak opušta i proširuje Vaše krvne žile olakšava srcu da pumpa krv po Vašem tijelu. Prilen se može koristiti za: liječenje visokog krvnog tlaka (hipertenzije) smanjenje rizika od srčanog ili moždanog udara smanjenje rizika ili odgaĎanje pogoršanja problema s bubrezima (bez obzira imate li šećernu bolest ili ne) liječenje srca kad ono ne može osigurati dovoljno krvi ostatku tijela (zatajenje srca) terapiju nakon srčanog udara (infarkt miokarda), sa srčanim zatajenjem. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI PRILEN NEMOJTE UZIMATI PRILEN Ako ste alergični na ramipril, bilo koji drugi ACE inhibitor ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). H A L M E D 25 - 05 - 2023 O D O B R E N O 2 Znakovi alergijske reakcije mogu uključivati osip, probleme s gutanjem ili Leggi il documento completo
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Prilen 2,5 mg tablete Prilen 5 mg tablete Prilen 10 mg tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 2,5 mg, 5 mg ili 10 mg ramiprila POMOĆNE TVARI S POZNATIM UČINKOM: Svaka Prilen 2,5 mg tableta sadrži 155,0 mg laktoze hidrata. Svaka Prilen 5 mg tableta sadrži 94,0 mg laktoze hidrata. Svaka Prilen 10 mg tableta sadrži 193,2 mg laktoze hidrata. _ _ Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Prilen 2,5 mg tablete su žute, neobložene, okrugle bikonveksne tablete s urezom na jednoj strani, približnog promjera 8 mm. Tableta se može podijeliti na jednake polovice. Prilen 5 mg tablete su ružičaste, neobložene, okrugle bikonveksne tablete, s urezom na jednoj strani približnog promjera 6,5 mm. Tableta se može podijeliti na jednake polovice. Prilen 10 mg tablete su bijele do skoro bijele, neobložene, okrugle bikonveksne tablete, s urezom na jednoj strani približnog promjera 9 mm. Tableta se može podijeliti na jednake polovice. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Liječenje hipertenzije. Prevencija kardiovaskularnih bolesti - smanjenje kardiovaskularnog morbiditeta i mortaliteta u bolesnika s: o manifestnom aterotrombotskom kardiovaskularnom bolesti (koronarna bolest srca, moždani udar ili periferna vaskularna bolest u povijesti bolesti), o dijabetesom i najmanje jednim kardiovaskularnim čimbenikom rizika (vidjeti dio 5.1). Liječenje bolesti bubrega: o glomerularna dijabetička nefropatija u početnom stadiju, definirana prisustvom mikroalbuminurije, o manifestna glomerularna dijabetička nefropatija definirana kao makroproteinurija u bolesnika s najmanje jednim kardiovaskularnim čimbenikom rizika (vidjeti dio 5.1) H A L M E D 25 - 05 - 2023 O D O B R E N O 2 o manifestna glomerularna nedijabetička nefropatija definirana kao makroproteinurija ≥ 3 g/dnevno (vidjeti dio 5.1). Liječenje simptomatskog zatajenja srca. Sekundarna prevencija nakon akutnog infarkt Leggi il documento completo