PRILACTONE NEXT 10 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS # TEMPORA 10 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS COMPRIMIDO MASTICABLE

Nazione: Spagna

Lingua: spagnolo

Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Principio attivo:

ESPIRONOLACTONA

Commercializzato da:

CEVA SALUD ANIMAL S.A.

Codice ATC:

QC03DA01

INN (Nome Internazionale):

SPIRONOLACTONE

Forma farmaceutica:

COMPRIMIDO MASTICABLE

Composizione:

ESPIRONOLACTONA 10

Via di somministrazione:

VÍA ORAL

Confezione:

PRILACTONE NEXT 10 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS Caja de cartón con 10 comprimidos (1 blister) # TEMPORA 10 mg COMPRIM, PRILACTONE NEXT 10 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS Caja de cartón con 10 comprimidos (1 blister) # PRILACTONE NEXT 10 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS 1 (10 COMPRIMIDOS), PRILACTONE NEXT 10 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS Caja de cartón con 20 comprimidos (2 blister) # PRILACTONE NEXT 10 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS 2 (10 COMPRIMIDOS), PRILACTONE NEXT 10 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS Caja de cartón con 30 comprimidos (3 blister) # PRILACTONE NEXT 10 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS 3 (10 COMPRIMIDOS), PRILACTONE NEXT 10 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS Caja de cartón con 60 comprimidos (6 blister) # PRILACTONE NEXT 10 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS 6 (10 COMPRIMIDOS), PRILACTONE NEXT 10 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS Caja de cartón con 100 comprimidos (10 blister) # PRILACTONE NEXT 10 mg COMPRIMIDO

Tipo di ricetta:

con receta

Gruppo terapeutico:

Perros

Area terapeutica:

Espironolactona

Dettagli prodotto:

Caducidad formato: 3 Años; Caducidad tras primera apertura: 24 Horas; Indicaciones especie Perros: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Hipoadrenocorticismo; Contraindicaciones especie Todas: Hiponatremia; Contraindicaciones especie Todas: Perras en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Perras gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Perras reproductoras; Contraindicaciones especie Todas: Perros macho reproductores; Contraindicaciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Contraindicaciones especie Todas: Hiperpotasemia; Interacciones especie Todas: FUROSEMIDA; Interacciones especie Todas: DIGOXINA; Interacciones especie Todas: PIMOBENDAN; Interacciones especie Todas: Agentes que actúan sobre el sistema renina-angiotensina; Interacciones especie Todas: Ahorradores de potasio; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Betabloqueantes; Interacciones especie Todas: Bloqueantes de canales de calcio; Interacciones especie Todas: Inhibidores de la ECA; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Hipertrofia prostática

Stato dell'autorizzazione:

Autorizado, 579787 Autorizado, 579788 Autorizado, 579789 Autorizado, 579790 Autorizado, 579791 Autorizado, 579792 Autorizado

Data dell'autorizzazione:

2017-02-11

Foglio illustrativo

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
PRILACTONE NEXT 10 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
CEVA Salud Animal, S.A.
Avda. Diagonal 609-615
08028 Barcelona
España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
CEVA SANTÉ ANIMALE
BOULEVARD DE LA COMMUNICATION
Zone Autoroutière
53950 LOUVERNÉ
Francia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
PRILACTONE NEXT 10 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS
Espironolactona
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Un comprimido contiene
SUSTANCIA ACTIVA:
Espironolactona..........................................................
10 mg
Comprimido masticable
Comprimido ranurado alargado de color beige. Los comprimidos pueden
dividirse en dos partes
iguales.
4.
INDICACIONES DE USO
Para uso en combinación con el tratamiento habitual (incluyendo el
uso complementario de un
diurético en caso necesario) para el tratamiento de la insuficiencia
cardiaca congestiva causada
por una valvulopatía mitral degenerativa en perros.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales destinados o que se tenga previsto destinar a la
reproducción.
No usar en perros que padezcan hipoadrenocorticismo, hipercalemia o
hiponatremia.
No administrar la espironolactona en conjunto con AINEs en perros con
insuficiencia renal.
No usar en casos de hipersensibilidad a la espironolactona o a algún
excipiente.
Consulte la sección “Gestación y lactancia”.
6.
REACCIONES ADVERSAS
En machos no castrados se observa frecuentemente atrofia reversible de
próstata. Es frecuen-
te la aparición de vómitos y diarrea.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA

Scheda tecnica

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
PRILACTONE NEXT 10 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido contiene
SUSTANCIA ACTIVA:
Espironolactona..........................................................
10 mg
EXCIPIENTE(S):
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido masticable
Comprimido ranurado alargado de color beige. Los comprimidos pueden
dividirse en dos partes
iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para el uso en combinación con el tratamiento habitual (incluyendo el
uso complementario de
un diurético en caso necesario) para el tratamiento de la
insuficiencia cardiaca congestiva cau-
sada por una valvulopatía mitral degenerativa en perros.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales destinados o que se tenga previsto destinar a la
reproducción.
No usar en perros que padezcan hipoadrenocorticismo, hipercalemia o
hiponatremia.
No administrar la espironolactona en conjunto con AINEs en perros con
insuficiencia renal.
No usar en casos de hipersensibilidad a la espironolactona o a algún
excipiente.
Ver sección 4.7.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
La función renal y los niveles séricos de potasio deberán ser
evaluados antes de iniciar el tra-
tamiento combinado con espironolactona e inhibidores de la ECA. A
diferencia de los humanos,
con esta combinación no se observó una mayor incidencia de
hipercalemia en los ensayos
clínicos en perros. No obs