PRID DELTA 1,55 g SISTEMA DE LIBERACION VAGINAL PARA BOVINO

Nazione: Spagna

Lingua: spagnolo

Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Principio attivo:

PROGESTERONA

Commercializzato da:

CEVA SALUD ANIMAL S.A.

Codice ATC:

QG03DA04

INN (Nome Internazionale):

PROGESTERONE

Forma farmaceutica:

SISTEMA DE LIBERACIÓN VAGINAL

Composizione:

PROGESTERONA 1,55

Via di somministrazione:

VÍA VAGINAL

Confezione:

Caja de cartón conteniendo 10 sobres con 1 dispositivo, Caja de cartón conteniendo 25 sobres con 1 dispositivo, Sobre conteniend, Sobre conteniendo 10 dispositivos, Caja de cartón conteniendo 1 aplicador y 25 sobres con 1 dispositivo, Caja de cartón conteniendo 50 sobres con 1 dispositivo, Caja de cartón conteniendo 1 aplicador y 50 sobres con 1 dispositivo, Caja de polietileno conteniendo 50 sobres con 1 dispositivo, Caja de polietileno conteniendo 1 aplicador y 50 sobres con 1 dispositivo, Caja de cartón conteniendo 100 sobres con 1 dispositivo

Tipo di ricetta:

con receta

Gruppo terapeutico:

Vacas; Novillas

Area terapeutica:

Progesterona

Dettagli prodotto:

Caducidad formato: 36 MESES; Caducidad tras primera apertura: 6 MESES; Indicaciones especie Todas: Inducción del celo; Indicaciones especie Todas: Sincronización del celo; Contraindicaciones especie Todas: Novillas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Vacas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: No usar en los 35 días siguientes al parto; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Reacción local; Tiempos de espera especie Vacas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Novillas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Vacas LECHE 0 Días; Tiempos de espera especie Novillas LECHE 0 Días

Stato dell'autorizzazione:

Autorizado, 575600 Autorizado, 575601 Autorizado, 575602 Autorizado, 575603 Autorizado, 575604 Autorizado, 575605 Autorizado, 57, 575606 Autorizado, 575607 Autorizado, 584737 Autorizado

Data dell'autorizzazione:

2015-07-15

Foglio illustrativo

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
PRID DELTA 1,55 G SISTEMA DE LIBERACION VAGINAL PARA BOVINO
Progesterona
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
CEVA Salud Animal, S.A.
Avda. Diagonal 609-615
08028 Barcelona
España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
CEVA SANTE ANIMALE – Z.I. Très le Bois - 22600 Loudéac – Francia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
PRID DELTA 1,55 g SISTEMA DE LIBERACION VAGINAL PARA BOVINO
Progesterona
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
1,55 g de progesterona por dispositivo.
Dispositivo triangular blanquecino con un cordón.
4.
INDICACIONES
Para el control del ciclo estral en vacas y novillas incluyendo:
-
Sincronización del celo incluyendo protocolos de inseminación a
tiempo fijo (IATF).
-
Sincronización del celo en animales donantes y receptores para
transferencia embriona-
ria. Para ser usado en combinación con una prostaglandina (PGF2α o
análogo).
-
Inducción y sincronización del celo en hembras cíclicas y no
cíclicas, incluyendo proto-
colos de inseminación a tiempo fijo (IATF).
-
En hembras cíclicas: Para ser usado en combinación con una
prostaglandina PGF2α
o análogo).
-
En hembras cíclicas y no cíclicas: Para ser usado en combinación
con la hormona li-
beradora de gonadotropina (GnRH) o análogo y PGF2α o análogo.
-
En hembras no cíclicas: Para ser usado en combinación con PGF2α o
análogo y gona-
dotropina coriónica equina (eCG).
5.
CONTRAINDICACIONES
No utilizar en novillas sexualmente inmaduras o en hembras con tracto
genital anómalo, por
ejemplo freemartins.
No utilizar antes de que hayan pasado 35 días desde la fech

Scheda tecnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
PRID DELTA 1,55 g SISTEMA DE LIBERACIÓN VAGINAL PARA BOVINO
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sistema de liberación contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
1,55 g de progesterona
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Sistema de liberación vaginal.
Dispositivo triangular blanquecino con un cordón.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino: vacas y novillas.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para el control del ciclo estral en vacas y novillas incluyendo:
-
Sincronización del celo incluyendo protocolos de inseminación a
tiempo fijo (IATF).
-
Sincronización del celo en animales donantes y receptores para
transferencia embriona-
ria. Para ser usado en combinación con una prostaglandina (PGF2α o
análogo).
-
Inducción y sincronización del celo en hembras cíclicas y no
cíclicas, incluyendo proto-
colos de inseminación a tiempo fijo (IATF).
-
En hembras cíclicas: Para ser usado en combinación con una
prostaglandina
PGF2α o análogo).
-
En hembras cíclicas y no cíclicas: Para ser usado en combinación
con la hormona
liberadora de gonadotropina (GnRH) o análogo y PGF2α o análogo.
-
En hembras no cíclicas: Para ser usado en combinación con PGF2α o
análogo y
gonadotropina coriónica equina (eCG).
4.3
CONTRAINDICACIONES
No utilizar en novillas sexualmente inmaduras o en hembras con tracto
genital anómalo, por
ejemplo freemartins.
No utilizar antes de que hayan pasado 35 días desde la fecha del
parto anterior.
No utilizar en animales que presenten infección o enfermedad
no-infecciosa del tracto genital.
No utilizar en hembras gestantes. Véase la sección 4.7.
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPA�