PRID ALPHA 1,55 g SISTEMA DE LIBERACION VAGINAL PARA BOVINO
Nazione: Spagna
Lingua: spagnolo
Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Foglio illustrativo
(PIL)
19-10-2010
Scheda tecnica
(SPC)
20-10-2011
Principio attivo:
PROGESTERONA
Commercializzato da:
Ceva Salud Animal, S.A.
Codice ATC:
QG03DA04
INN (Nome Internazionale):
PROGESTERONE
Forma farmaceutica:
SISTEMA DE LIBERACIÓN VAGINAL
Composizione:
Excipientes: DIMETICONA, OCTOATO ESTAÑOSO, TIRA ACERO INOXIDABLE TRATADA, SILICONA ELASTOMERA
Via di somministrazione:
VÍA VAGINAL
Tipo di ricetta:
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Gruppo terapeutico:
Novillas, Vacas
Area terapeutica:
Progesterona
Dettagli prodotto:
PRID ALPHA 1,55 g SISTEMA DE LIBERACION VAGINAL PARA BOVINO Caja de carton con 10 sobres con 1 dispositivo Anulado Comercializado - PRID ALPHA 1,55 g SISTEMA DE LIBERACION VAGINAL PARA BOVINO Caja de carton con 10 sobres con 1 dispositivo pre-enrollado Anulado Comercializado - PRID ALPHA 1,55 g SISTEMA DE LIBERACION VAGINAL PARA BOVINO Caja de carton con 40 sobres con 1 dispositivo Anulado No comercializado - PRID ALPHA 1,55 g SISTEMA DE LIBERACION VAGINAL PARA BOVINO Caja de carton con 40 sobres con 1 dispositivo pre-enrollado Anulado No comercializado - PRID ALPHA 1,55 g SISTEMA DE LIBERACION VAGINAL PARA BOVINO Caja de polietileno con 10 sobres con 1 dispositivo Anulado No comercializado - PRID ALPHA 1,55 g SISTEMA DE LIBERACION VAGINAL PARA BOVINO Caja de polietileno con 10 sobres con 1 dispositivo pre-enrollado Anulado No comercializado - PRID ALPHA 1,55 g SISTEMA DE LIBERACION VAGINAL PARA BOVINO Caja de polietileno con 40 sobres con 1 dispositivo Anulado Comercializado - PRID ALPHA 1,55 g SISTEMA DE LIBERACION VAGINAL PARA BOVINO Caja de polietileno con 40 sobres con 1 dispositivo pre-enrollado Anulado No comercializado - PRID ALPHA 1,55 g SISTEMA DE LIBERACION VAGINAL PARA BOVINO Caja de polietileno con 40 sobres con 1 dispositivo pre-enrollado y 1 aplicador Anulado No comercializado - PRID ALPHA 1,55 g SISTEMA DE LIBERACION VAGINAL PARA BOVINO Caja de polietileno con 40 sobres con 1 dispositivo y 1 aplicador Anulado No comercializado
Stato dell'autorizzazione:
Anulado
Data dell'autorizzazione:
2013-11-26
Foglio illustrativo
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO
PRID alpha 1,55 g Sistema de Liberación Vaginal para bovino
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE
DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN:
CEVA SALUD ANIMAL, S.A.
C/Carabela La Niña 12
08017 – Barcelona
FABRICANTE:
CEVA SANTE ANIMALE
Z.I. Très le Bois
22600 Loudeac - Francia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
PRID alpha 1,55 g Sistema de Liberación Vaginal para vacuno
Progesterona
3.
DENOMINACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
1 dispositivo contiene 1,55 g de progesterona
4.
INDICACIÓN(ES)
Para el control del ciclo estral en vacas y novillas incluyendo:
-
Sincronización del estro en hembras cíclicas. Para ser usado en combinación con una
prostaglandina (PGF2
).
-
Inducción y sincronización del estro en hembras no cíclicas. Para ser usado en combinación con
una prostaglandina (PGF2
) y gonadotropina coriónica equina (eCG, anteriormente PMSG)
5.
CONTRAINDICACIONES
No utilizar en hembras gestantes.
No utilizar en novillas sexualmente inmaduras
No utilizar antes de que hayan pasado 35 días desde la fecha del parto anterior.
No utilizar en animales que presenten infección o enfermedad no-infecciosa del tracto genital.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Durante los siete días de tratamiento, el dispositivo puede inducir una reacción local (es decir
inflamación de la pared vaginal) resultando
en una descarga vulvar de secr
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Scheda tecnica
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
PRID ALPHA 1,55 g SISTEMA DE LIBERACIÓN VAGINAL PARA BOVINO
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SUSTANCIA ACTIVA:
Progesterona .......................................................................................... 1,55 g
EXCIPIENTES:
Excipientes c.s.p. .................................................................................... 1 dispositivo
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARM ACÉUTICA
Sistema de liberación vaginal.
Un dispositivo en espiral, recubierto con elastómero inerte con progesterona
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Bovino (vacas y novillas).
4.2 INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Para el control del ciclo estral en vacas y novillas incluyendo:
-
Sincronización del celo en hembras cíclicas. Para ser usado en combinación con una
prostaglandina.
-
Inducción y sincronización del celo en hembras no cíclicas. Para ser usado en
combinación con una prostaglandina (PGF2
) y gonadotropina coriónica equina (eCG,
anteriormente llamada PMSG)
4.3 CONTRAINDICACIONES
No usar en hembras gestantes.
No usar en novillas sexualmente inmaduras
No usar antes de que hayan pasado 35 días desde la fecha del parto anterior.
No usar en animales que presenten infección o enfermedad no-infecciosa del tracto genital.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
El tratamiento sólo con progesterona, en base al régimen de dosificación pr
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