Nazione: Turchia
Lingua: turco
Fonte: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
prilokain hidroklorür
POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
N01BB04
prilocaine hydrochloride
Normal
prilokain
Aktif
1970-01-01
1/7 KULLANMA TALİMATI PRİCAİN %2 ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN FLAKON ENJEKSIYON YOLU ILE KULLANILIR . STERIL _ETKIN MADDE: _ 20 mL’lik her flakonda 400 mg (20 mg/mL) prilokain hidroklorür içerir. _ _ _YARDIMCI MADDELER:_ Metil parahidroksibenzoat (koruyucu olarak) (E218), sodyum klorür, sodyum hidroksit veya hidroklorik asit, enjeksiyonluk su. _ _ _ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR._ _ _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. _ _PRİCAİN_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. _ _PRİCAİN’I_ _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. _ _PRİCAİN_ _NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. _ _PRİCAİN_ _’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1.PRİCAİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? PRİCAİN %2 enjeksiyonluk çözelti içeren flakon lokal anestezik olarak kullanılan bir ilaçtır. PRİCAİN, 20 ml’lik 1 flakon içeren ambalajlardadır. PRİCAİN, cerrahi operasyonlar için vücudun bir bölümünde anestezi yaratmak ve aynı zamanda ağrının duyulmamasını sağlamak amacı ile kullanılır. 2. PRİCAİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER PRİCAİN’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ. Prilokain hidroklorür’e ve PRİCAİN’in bileşimindeki herhangi bir maddeye karşı alerjiniz varsa, Aynı sınıftaki diğer lokal anestezik maddelere (lidokain veya bupivakain gibi) karşı alerjin Leggi il documento completo
1/13 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI PRİCAİN %2 enjeksiyonluk çözelti içeren flakon Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir flakonun 1 ml’sinde: Prilokain hidroklorür 20,0 mg YARDIMCI MADDELER: Sodyum klorür 6 mg/ml Metil parahidroksibenzoat (E218) 1 mg/ml Elektrolit yoğunlukları (Litrede): Sodyum: 105 mEq = 105 mmol Klorür : 180 mEq = 180 mmol Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk çözelti içeren flakon. PRİCAİN, steril, izotonik, aköz enjektabl renksiz partikül içermeyen çözeltidir. Çözeltinin pH’ı 5 – 7’dir. Koruyucu olarak metil parahidroksibenzoat içerir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR PRİCAİN, aşağıdaki teknikler yardımıyla lokal ya da bölgesel anestezinin oluşturulmasında endikedir. Lokal infiltrasyon, Küçük ve büyük sinir blokları, Epidural blok, Artroskopi, İntravenöz bölgesel anestezi 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI YETIŞKINLER VE 12 YAŞIN ÜZERINDEKI ÇOCUKLAR: POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Aşağıdaki tablo, ortalama bir erişkinde daha sık kullanılan tekniklerde uygulanacak dozaja ait bir rehber olarak hazırlanmıştır. Değerler, gerekli olan beklenilen ortalama doz aralığını yansıtır. Spesifik blok tekniklerini etkileyen faktörler ve kişisel hasta gereksinimleri için standart kaynaklara danışılmalıdır. Gereken dozun hesaplanmasında, hekimin deneyimi ve hastanın fiziksel durumu önemlidir. Yeterli anestezi için gerekli olan en düşük doz kullanılmalıdır (Bkz. Bölüm 4.4.). Etki başlangıcında ve tedavi süresince bireysel değişkenlikler görülebilir (Bkz. Tablo 1). 2/13 TABLO 1: DOZ ÖNERILERI BLOK TÜRÜ KONSANTRASYON MG/ML DOZ ETKININ BAŞLAMA SÜRESI (DK) ETKI SÜRESI (SAAT) ML MG CERRAHİ ANESTEZİ Lumbar Epidural Uygulama a) 20 15-25 300-500 15-20 1,5-2 Torasik Epidural Uygulama a) 20 10-15 200-300 10-20 1,5-2 Kaudal Epidural Blok a) 10 20 20-30 15-25 200-300 300-50 Leggi il documento completo