PREVYMIS® 240 mg Tabletas

Nazione: Ecuador

Lingua: spagnolo

Fonte: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Principio attivo:

Cada tableta contiene: Letermovir 240.0 mg

Commercializzato da:

MERCK SHARP & DOHME LLC.,UNA SUBSIDIARIA DE MERCK & CO., INC., ESTADOS UNIDOS

Codice ATC:

J05AX18TAB18001

Forma farmaceutica:

TABLETAS

Composizione:

Cada tableta contiene: Letermovir 240.0 mg

Via di somministrazione:

Oral

Confezione:

Caja x 4 blísteres x 7 Tabletas + Inserto

Classe:

Monofármaco

Tipo di ricetta:

Bajo receta médica

Prodotto da:

MSD INTERNATIONAL GMBH.,

Dettagli prodotto:

Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDO OVALADO DE COLOR AMARILLO Y DIMENSIONES DE 16,5 MM X 8,5 MM, CON LA INSCRIPCION "591" EN UNA CARA Y EL LOGO MSD EN LA OTRA CARA.; Condicion conservacion: ALMACENAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C Y EN EL EMPAQUE ORIGINAL.; Datos modificacion: 2022-05-26 09:20:13 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED18 - ACTUALIZACIÓN DE LA ETIQUETA DEL CARTÓN SIEMPRE Y CUANDO NO REPRESENTE UNA ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL MEDICAMENTO. 2023-12-31 16:13:18 -> EMISIÓN DEL NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO, POR MODIFICACIÓN: MODIFICACIÓN POR ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE MATERIA PRIMA. 2022-07-07 09:20:13 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIIFICACIÓN: DE: NOMBRE DEL RESPONSABLE TÉCNICO: BLANCA SOLIS CI DE RESPONSABLE TÉCNICO: 0913579900 NÚMERO DE REGISTRO PROFESIONAL MSP: L 5107331 A: NOMBRE DEL RESPONSABLE TÉCNICO: ADRIANA VILLACRESES CI : 1714826367 NÚMERO DE REGISTRO PROFESIONAL MSP: L 8124265 2023-02-08 09:20:13 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: NMED11: ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE CELULOSA MICROCRISTALINA, CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LA FARMACOPEA OFICIAL DE PH. EUR. 7.0 A PH. EUR. 10.0. 2023-03-26 09:20:13 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL TITULAR. DE: TITULAR DEL PRODUCTO: MERCK SHARP & DOHME CORP., UNA SUBSIDIARIA DE MERCK & CO., INC., A: TITULAR DEL PRODUCTO: MERCK SHARP & DOHME LLC, UNA SUBSIDIARIA DE MERCK & CO., INC., 2. NMED06 CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL PRODUCTO. DE: CIUDAD DEL TITULAR DEL PRODUCTO: WHITEHOUSE STATION DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL PRODUCTO: ONE MERCK DRIVE, WHITEHOUSE STATION, NJ, 08889, USA. A: CIUDAD DEL TITULAR DEL PRODUCTO: RAHWAY DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL PRODUCTO: 126 EAST LINCOLN AVE. RAHWAY, NJ 07065, USA. 3. NMED18 ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO SIEMPRE Y CUANDO NO REPRESENTE UNA ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL PRODUCTO, ES DECIR ÚNICAMENTE CAMBIOS DE FORMA. 2023-08-15 09:20:13 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1.CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL LABORATORIO ACONDICIONADOR. DE: SCHERING-PLOUGH LABO NV. INDUSTRIEPARK 30, HEIST-OP-DEN-BERG, 2220, BELGIUM A: ORGANON HEIST. INDUSTRIEPARK 30 2220 HEIST-OP-DEN-BERG BELGIUM; Periodo vida util producto en meses: 36 Meses

Stato dell'autorizzazione:

VIGENTE

Data dell'autorizzazione:

2022-03-14