Nazione: Unione Europea
Lingua: francese
Fonte: EMA (European Medicines Agency)
firocoxib
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QM01AH90
firocoxib
Chiens
Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids
TabletsFor le soulagement de la douleur et de l'inflammation associées à l'arthrose chez le chien. Pour le soulagement de la douleur postopératoire et de l'inflammation associées à des tissus mous, de l'orthopédie et de la chirurgie dentaire chez le chien. Oral pasteAlleviation de la douleur et de l'inflammation associées à l'arthrose et à la réduction des associés de la boiterie chez les chevaux.
Revision: 23
Autorisé
2004-09-13
19 3B B. NOTICE 20 NOTICE PREVICOX 57 MG COMPRIMÉS À CROQUER POUR CHIENS PREVICOX 227 MG COMPRIMÉS À CROQUER POUR CHIENS 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein ALLEMAGNE Fabricant responsable de la libération des lots : Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 4, Chemin du Calquet, 31000 Toulouse, France 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Previcox 57 mg comprimés à croquer pour chiens Previcox 227 mg comprimés à croquer pour chiens firocoxib 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Chaque comprimé à croquer contient : SUBSTANCE ACTIVE : firocoxib 57 mg ou firocoxib 227 mg EXCIPIENTS : Oxydes de fer (E 172) Caramel (E 150d) Comprimés brun clair ronds convexes avec une barre de cassure cruciforme sur une face. Les comprimés peuvent être divisés en 2 ou 4 fractions égales. 4. INDICATION(S) Soulagement de la douleur et de l’inflammation associées à l’arthrose chez le chien. Soulagement de la douleur post-opératoire et de l’inflammation associées à la chirurgie des tissus mous, à la chirurgie orthopédique et à la chirurgie dentaire chez le chien. 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les chiennes gestantes ou en lactation. Ne pas utiliser chez les animaux âgés de moins de 10 semaines ou d’un poids inférieur à 3 kg. 21 Ne pas utiliser chez des animaux présentant un saignement gastro-intestinal, une dyscrasie sanguine ou des troubles hémorragiques. Ne pas utiliser en association avec des corticostéroïdes ou d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). 6. EFFETS INDÉSIRABLES Des vomissements et des diarrhées ont été occasionnellement observés. Ces réactions sont généralement passagères et réversibles à l’arrêt du traitement. Des troubles rénaux et/ou hépa Leggi il documento completo
1 ANNEXE I 0B RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Previcox 57 mg comprimés à croquer pour chiens. Previcox 227 mg comprimés à croquer pour chiens. firocoxib 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé à croquer contient : SUBSTANCE ACTIVE : Firocoxib 57 mg ou Firocoxib 227 mg EXCIPIENTS : Oxydes de fer (E 172) Caramel (E 150d) Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé à croquer. Comprimés brun clair ronds convexes avec une barre de cassure cruciforme sur une face. Les comprimés peuvent être divisés en 2 ou 4 fractions égales. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Chiens. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Soulagement de la douleur et de l’inflammation associées à l’arthrose chez le chien. Soulagement de la douleur post-opératoire et de l’inflammation associée à la chirurgie des tissus mous, à la chirurgie orthopédique et à la chirurgie dentaire chez le chien. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les chiennes gestantes ou en lactation. Ne pas utiliser chez les animaux âgés de moins de 10 semaines ou d’un poids inférieur à 3 kg. Ne pas utiliser chez des animaux présentant un saignement gastro-intestinal, une dyscrasie sanguine ou des troubles hémorragiques. Ne pas utiliser en association avec des corticostéroïdes ou d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Aucune. 3 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI Précautions particulières d'emploi chez l’animal Ne pas dépasser la dose recommandée, voir rubrique 4.9. L’utilisation chez de très jeunes animaux, ou chez des animaux atteints d’insuffisance rénale, cardiaque ou hépatique (suspectée ou confirmée), peut entraîner des risques supplémentaires. Si une telle utilisation ne peut être évitée, celle-ci devra être effectuée sous surveillance vétérinaire stricte. Éviter d’ Leggi il documento completo