Nazione: Spagna
Lingua: spagnolo
Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ATORVASTATINA CALCICA
Pfizer, S.L.
C10AA05
ATORVASTATINA CALCICA
Excipientes: CROSCARMELOSA SODICA,POLISORBATO 80,ALMIDON PREGELATINIZADO,MANITOL (E-421),ASPARTAMO
AGENTES MODIFICADORES DE LOS LÍPIDOS, MONOFÁRMACOS - Inhibidores de la HMG CoA reductasa - Atorvastatina
PREVENCOR 10 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES , 30 comprimidos Revocado 13/08/2014 No Comercializado
Autorizado 05/08/2010 / Revocado 13/08/2014
1/8 PROSPECTO 2/8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO PREVENCOR 10 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES Atorvastatina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Prevencor y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Prevencor 3. Cómo tomar Prevencor 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Prevencor 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES PREVENCOR Y PARA QUÉ SE UTILIZA Prevencor pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como estatinas, que son medicamentos que regulan los lípidos (grasas). Prevencor se utiliza para reducir los lípidos como el colesterol y los triglicéridos en la sangre cuando una dieta baja en grasas y los cambios en el estilo de vida por si solos han fracasado. Si usted presenta un riesgo elevado de enfermedad cardiaca, Prevencor también puede utilizarse para reducir este riesgo incluso aunque sus niveles de colesterol sean normales. Durante el tratamiento debe seguirse una dieta estándar baja en colesterol. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PREVENCOR NO TOME PREVENCOR - si es alérgico a Prevencor o a algún otro medicamento similar utilizado para reducir los lípidos sanguíneos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la Sección 6). - si tiene o ha tenido alguna enfermedad que afecte al hígado. - si tiene o ha tenido resultados anómalos injustificados en los tests sanguíneos de función h Leggi il documento completo
1/22 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Prevencor 5 mg comprimidos masticables Prevencor 10 mg comprimidos masticables Prevencor 20 mg comprimidos masticables Prevencor 40 mg comprimidos masticables 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido masticable contiene 5 mg de atorvastatina (como atorvastatina cálcica trihidrato). Cada comprimido masticable contiene 10 mg de atorvastatina (como atorvastatina cálcica trihidrato) Cada comprimido masticable contiene 20 mg de atorvastatina (como atorvastatina cálcica trihidrato) Cada comprimido masticable contiene 40 mg de atorvastatina (como atorvastatina cálcica trihidrato) Excipientes: Cada comprimido masticable de Prevencor 5 mg contiene 0,625 mg de aspartamo. Cada comprimido masticable de Prevencor 10 mg contiene 1,25 mg de aspartamo. Cada comprimido masticable de Prevencor 20 mg contiene 2,5 mg de aspartamo. Cada comprimido masticable de Prevencor 40 mg contiene 5 mg de aspartamo. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido masticable. Comprimidos masticables blancos o blanquecinos con moteado rosa a morado, de forma redonda, marcados con un “5”en una cara y “Pfizer” en la otra, que tiene 5,6 mm de diámetro. Comprimidos masticables blancos o blanquecinos con moteado rosa a morado, de forma redonda, marcados con un “10”en una cara y “Pfizer” en la otra, que tiene 7,1 mm de diámetro. Comprimidos masticables blancos o blanquecinos con moteado rosa a morado, de forma redonda, marcados con un “20” en una cara y “Pfizer” en la otra, que tienen 8,7 mm de diámetro. Comprimidos masticables blancos o blanquecinos con moteado rosa a morado, de forma redonda, marcados con un “40” en una cara y “Pfizer” en la otra, que tienen 10,3 mm de diámetro. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Hipercolesterolemia Prevencor está indicado como tratamiento adicional a la dieta en la reducción de niveles elevados de colesterol total (C-total), colesterol LDL (C-LDL), apolipoprote Leggi il documento completo