Pretufen Schnupfen und Erkältungsschmerzen 200 mg/30 mg Compresse rivestite con film

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
01-02-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
01-06-2023

Principio attivo:

ibuprofenum, pseudoephedrini hydrochloridum

Commercializzato da:

Bayer (Schweiz) AG

Codice ATC:

M01AE51

INN (Nome Internazionale):

ibuprofenum, pseudoephedrini hydrochloridum

Forma farmaceutica:

Compresse rivestite con film

Composizione:

ibuprofenum 200 mg, pseudoephedrini hydrochloridum 30 mg, silica colloidalis anhydrica, carmellosum natricum conexum, cellulosum microcristallinum, calcii hydrogenophosphas dihydricus, magnesii stearas, maydis amylum, Überzug: hypromellosum, macrogolum 400, talcum, E 171, E 172 (flavum), pro compresso obducto corresp. natrium 450 µg.

Classe:

D

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung bei Erkältungskrankheiten

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2021-04-16

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Pretufen® Raffreddore e dolori da raffreddamento
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Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Pretufen
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Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
dicembre 2022 dall'autorità di riferimento
estera. Con integrazioni rilevanti per la sicurezza da parte di
Swissmedic: febbraio 2023.
Informazione destinata ai pazienti
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Questo medicamento le è stato prescritto dal suo medico o le è stato
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medica in farmacia o in drogheria. Per ottenere il maggior beneficio,
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Pretufen® Raffreddore e dolori da raffreddamento
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L’efficacia e la sicurezza di Pretufen Raffreddore e dolori da
raffreddamento sono state esaminate solo
sommariamente da Swissmedic. L’omologazione di Pretufen R
                                
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Scheda tecnica

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Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Pretufen® Raffreddore e dolori da raffreddamento
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
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Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Pretufen® Raffreddore e dolori da raffreddamento
Bayer (Schweiz) AG
L’efficacia e la sicurezza di Pretufen Raffreddore e dolori da
raffreddamento sono state esaminate solo
sommariamente da Swissmedic. L’omologazione di Pretufen Raffreddore
e dolori da raffreddamento si basa
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su Rhinadvil, che contiene gli stessi principi attivi ed è omologato
in Francia da oltre 10 anni.
Composizione
Principi attivi
Ibuprofenum, pseudoephedrini hydrochloridum.
Sostanze ausiliarie
Nucleo della compressa: cellulosum microcristallinum, calcii
hydrogenophosphas, croscarmellosum natricum
corrisp. a natrium max. 0,45 mg natrium, maydis amylum, silica
colloidalis anhydrica, magnesii stearas
(Ph.Eur.).
Film di rivestimento: hypromellosum, macrogolum 400, talcum, titanii
dioxidum (E 171), ferrum oxydatum
flavum (E 172).
Pretufen Raffreddore e dolori da raffreddamento non è zuccherato e
pertanto è adatto anche ai diabetici.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Una compressa rivestita con film contiene 200 mg di ibuprofene e 30 mg
di pseudoefedrina cloridrato.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento a breve termine sintomatico della congestione nasale
associata a rinosin
                                
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