PRESTERAM

Nazione: Lituania

Lingua: lituano

Fonte: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Principio attivo:

Perindoprilio argininas/Amlodipinas

Commercializzato da:

Les Laboratoires Servier

Codice ATC:

C09BB04

INN (Nome Internazionale):

Perindoprilio arginine/Amlodipinas

Dosaggio:

10 mg/5 mg; 10 mg/10 mg; 5 mg/10 mg; 5 mg/5 mg

Forma farmaceutica:

tabletės

Via di somministrazione:

vartoti per burną

Tipo di ricetta:

Receptinis

Area terapeutica:

Perindopril and amlodipine

Stato dell'autorizzazione:

Perregistruotas

Data dell'autorizzazione:

2008-07-03

Foglio illustrativo

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
PRESTERAM 5 MG/5 MG TABLETĖS
PRESTERAM 10 MG/5 MG TABLETĖS
PRESTERAM 5 MG/10 MG TABLETĖS
PRESTERAM 10 MG/10 MG TABLETĖS
perindoprilio argininas, amlodipinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyriuje.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra PRESTERAM ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant PRESTERAM
3.
Kaip vartoti PRESTERAM
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti PRESTERAM
6.
Pakuotės lapelis ir kita informacija
1.
KAS YRA PRESTERAM IR KAM JIS VARTOJAMAS
PRESTERAM skiriamas gydyti aukštą kraujospaudį (hipertenziją) ir
(arba) stabilią vainikinių širdies
kraujagyslių ligą (būklę, kai yra sumažėjęs arba sutrikęs
širdies aprūpinimas krauju).
Pacientai, jau geriantys atskiras perindoprilio ir amlodipino
tabletes, vietoj jų gali vartoti vieną
PRESTERAM tabletę, kurios sudėtyje yra abiejų medžiagų.
PRESTERAM susideda iš dviejų veikliųjų sudedamųjų medžiagų –
perindoprilio ir amlodipino.
Perindoprilis yra AKF (angiotenziną konvertuojančio fermento)
inhibitorius. Amlodipinas yra kalcio
kanalų blokatorius (kuris priklauso vaistų, vadinamų
dihidropiridinais, grupei). Kartu jie išplečia ir
atpalaiduoja kraujagysles, kad kraujas galėtų laisviau jomis tekėti
ir Jūsų širdžiai būtų lengviau
palaikyti gerą kraujotaką.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PRESTERAM
PRESTERAM VARTOTI NEGALIMA
-
jeigu yra alergija perindopriliui ar bet kokiam kitam AK

Scheda tecnica

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
PRESTERAM 5 mg/5 mg tabletės
PRESTERAM 5 mg/10 mg tabletės
PRESTERAM 10 mg/5 mg tabletės
PRESTERAM 10 mg/10 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekienoje tabletėje yra 3,395 mg perindoprilio, atitinkančio 5 mg
perindoprilio arginino, ir 6,935 mg
amlodipino besilato, atitinkančio 5 mg amlodipino.
Kiekvienoje tabletėje yra 3,395 mg perindoprilio, atitinkančio 5 mg
perindoprilio arginino, ir
13,870 mg amlodipino besilato, atitinkančio 10 mg amlodipino.
Kiekvienoje tabletėje yra 6,790 mg perindoprilio, atitinkančio 10 mg
perindoprilio arginino, ir
6,935 mg amlodipino besilato, atitinkančio 5 mg amlodipino.
Kiekvienoje tabletėje yra 6,790 mg perindoprilio, atitinkančio 10 mg
perindoprilio arginino, ir
13,870 mg amlodipino besilato, atitinkančio 10 mg amlodipino.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: laktozė monohidratas.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
Balta pailga tabletė, kurios vienoje pusėje išraižyta 5/5, kitoje
pusėje –
.
Balta kvadratinė tabletė, kurios vienoje pusėje išraižyta 5/10,
kitoje pusėje –
.
Balta trikampė tabletė, kurios vienoje pusėje išraižyta 10/5,
kitoje pusėje –
.
Balta apvali tabletė, kurios vienoje pusėje išraižyta 10/10,
kitoje pusėje –
.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
PRESTERAM skirtas pirminės arterinės hipertenzijos ir (arba)
stabilios išeminės (koronarinės) širdies
ligos pakeičiamajam gydymui tiems pacientams, kurių liga jau yra
kontroliuojama tokiomis pat kartu
vartojamų perindoprilio ir amlodipino dozėmis.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
_Dozavimas_
Vaistinis preparatas vartojamas per burną.
Vartojama po vieną tabletę vieną kartą per parą, patartina ryte,
prieš valgį.
Fiksuotų dozių derinys nėra skirtas pradiniam gydymui.
Jeigu reikia keisti vaistinio preparato dozavimą, PRESTERAM dozę
galima keisti arba apsvarstyti
galimybę gydyti ats