PRESTARIUM

Nazione: Lituania

Lingua: lituano

Fonte: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Principio attivo:

Perindoprilio argininas

Commercializzato da:

Les Laboratoires Servier

Codice ATC:

C09AA04

INN (Nome Internazionale):

Perindoprilio arginine

Dosaggio:

10 mg; 2,5 mg; 5 mg

Forma farmaceutica:

plėvele dengtos tabletės

Via di somministrazione:

vartoti per burną

Tipo di ricetta:

Receptinis

Area terapeutica:

Perindopril

Stato dell'autorizzazione:

Perregistruotas

Data dell'autorizzazione:

2005-08-12

Foglio illustrativo

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
PRESTARIUM 2,5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
perindoprilio argininas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra PRESTARIUM ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant PRESTARIUM
3.
Kaip vartoti PRESTARIUM
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti PRESTARIUM
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA PRESTARIUM IR KAM JIS VARTOJAMAS
PRESTARIUM tabletės yra angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF)
inhibitorius.
Jis plečia kraujagysles, todėl širdis lengviau gali varinėti
kraują.
PRESTARIUM vartojamas:
-
gydyti _padidėjusiam kraujospūdžiui _(hipertenzijai);
-
gydyti _širdies nepakankamumui_ (kai širdis nesugeba aprūpinti
organizmą reikalingu kraujo
kiekiu);
-
sumažinti pavojui, kad gali būti širdies ligų komplikacijų,
tokių kaip širdies priepuolis
(miokardo infarktas), tiems sergantiesiems _stabilia išemine širdies
liga _(tokia būklė, kai
sumažėja ar visai nutrūksta kraujo pritekėjimas į širdį), kurie
jau buvo sirgę miokardo infarktu ir
(ar) jiems intervenciniu būdu pagerintas kraujo pritekėjimas į
širdį, praplečiant kraujagysles,
aprūpinančias širdį krauju.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PRESTARIUM
PRESTARIUM VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija perindopriliui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje) arba kitokiems AKF inhibitoriams;
-
jeigu ankstesnio gydymo AKF inhibitoriais metu buvo sutinęs veidas,

Scheda tecnica

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
PRESTARIUM 2,5 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KIEKYBINĖ IR KOKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 1,6975 mg perindoprilio,
atitinkančio 2,5 mg perindoprilio
arginino.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 36,29 mg laktozės
monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Tabletės yra baltos, apvalios, išgaubtos, dengtos plėvele.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Arterinė hipertenzija
Arterinės hipertenzijos gydymas.
Širdies nepakankamumas
Simptominio širdies nepakankamumo gydymas.
Stabili išeminė širdies liga
Kardiovaskulinių reiškinių rizikos sumažinimas pacientams, kurių
anamnezėje yra miokardo infarktas
ir (ar) revaskuliarizacija.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Dozė priklauso nuo paciento būklės (žr. 4.4 skyrių) ir
kraujospūdžio reakcijos.
Arterinė hipertenzija
Galima gydyti vien PRESTARIUM 2,5 mg tabletėmis arba jų vartoti
kartu su kitais antihipertenziniais
preparatais (žr. 4.3, 4.4, 4.5 ir 5.1 skyrius).
Rekomenduojama pradinė dozė yra 5 mg. Ji geriama kartą per parą,
ryte.
Pacientams, kurių renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos
aktyvumas labai padidėjęs (ypač tuo
atveju, jeigu yra renovaskulinė hipertenzija, širdies
dekompensacija, sunki hipertenzija ar druskų ir
(arba) vandens trūkumas), pradinė dozė gali labai sumažinti
kraujospūdį. Tokiems ligoniams
rekomenduojama pradinė dozė yra 2,5 mg. Juos reikia pradėti gydyti
gydytojui prižiūrint.
Po mėnesio dozę galima padidinti ir skirti gerti po 10 mg kartą per
parą.
2
Pradėjus gydyti PRESTARIUM 2,5 mg tabletėmis, gali pasireikšti
simptominė hipotenzija,
daugiausiai ji tikėtina tiems pacientams, kurie vartoja diuretikų.
Vadinasi, pastaruosius pacientus
reikia pradėti gydyti atsargiai, kadangi jų organizme gali trūkti
vandens ir (arba) druskų.
Likus 2 – 3 paroms iki gydymo P