PRESTARIUM NEO 5MG Tableta dispergovatelná v ústech

Nazione: Repubblica Ceca

Lingua: ceco

Fonte: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Principio attivo:

17238 PERINDOPRIL-ARGININ

Commercializzato da:

Les Laboratoires Servier, Suresnes cedex Array

Codice ATC:

C09AA04

INN (Nome Internazionale):

17238 PERINDOPRIL-ARGININ

Dosaggio:

5MG

Forma farmaceutica:

Tableta dispergovatelná v ústech

Via di somministrazione:

Perorální podání

Tipo di ricetta:

Rx Array

Area terapeutica:

PERINDOPRIL

Dettagli prodotto:

Kód SÚKL: 0140129 Velikost balení: 120(4X30) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0140120 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0140122 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0140128 Velikost balení: 100(2X50) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0140124 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0140123 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0140127 Velikost balení: 90(3X30) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0140126 Velikost balení: 60(2X30) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0140121 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0140130 Velikost balení: 500(10X50) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0140125 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stato dell'autorizzazione:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data dell'autorizzazione:

2010-01-27

Foglio illustrativo

1
Sp. zn. sukls277211/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
PRESTARIUM NEO 5 MG
TABLETY DISPERGOVATELNÉ V ÚSTECH
perindoprilum argininum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, nebo
lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v
případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je Prestarium Neo tablety dispergovatelné v ústech a k čemu se
používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Prestarium Neo tablety
dispergovatelné v ústech
užívat
3.
Jak se Prestarium Neo tablety dispergovatelné v ústech užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Prestarium Neo tablety dispergovatelné v ústech uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PRESTARIUM NEO TABLETY DISPERGOVATE
LNÉ V ÚSTECH
A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Prestarium Neo tablety dispergovatelné v ústech je inhibitor
angiotenzin-konvertujícího enzymu
(ACE). Tyto přípravky rozšiřují cévy, čímž usnadňují
Vašemu srdci pumpovat krev cévami.
Prestarium Neo tablety dispergovatelné v ústech se používá:
-
k léčbě
_vysokého krevního tlaku_
(hypertenze),
-
k léčbě
_srdečního selhání_
(stav, kdy srdce není schopno pumpovat takové množství krve, jaké
tělo potřebuje),
-
ke snížení rizika srdečních příhod, např. srdečního
záchvatu, u pacientů se _s_
_tabilním _
_onemocně

Scheda tecnica

1
Sp. zn. sukls277211/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Prestarium Neo 5 mg tablety dispergovatelné v ústech
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje perindoprilum 3,395
mg, odpovídající 5 mg
perindoprilum argininum.
Pomocné látky se známým účinkem: 62,73 mg laktosy, 0,2 mg
aspartamu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta dispergovatelná v ústech.
Bílá, kulatá tableta.
4.
KLINICK
É ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Hypertenze:
Léčba hypertenze.
Srdeční selhání:
Léčba symptomatického srdečního selhání._ _
Stabilní ischemická choroba srdeční:
Snížení rizika kardiálních příhod u pacientů s anamnézou
infarktu myokardu a/nebo revaskularizace.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dávka by měla být určena individuálně dle profilu pacienta (viz
bod 4.4) a míry poklesu krevního
tlaku.
- Hypertenze:
Přípravek Prestarium Neo tablety dispergovatelné v ústech může
být používán v monoterapii nebo
v kombinaci s jinými třídami antihypertenziv (viz body 4.3, 4.4,
4.5 a 5.1).
Doporučená úvodní dávka je 5 mg jednou denně ráno.
U pacientů se silně aktivovaným systémem
renin-angiotenzin-aldosteron (zvláště s renovaskulární
hypertenzí, deplecí solí a/nebo objemu, srdeční dekompenzací
nebo závažnou hypertenzí) může dojít
k nadměrnému poklesu krevního tlaku po úvodní dávce. U takových
pacientů se doporučuje úvodní
dávka 2,5 mg a léčba by měla být zahájena pod lékařským
dohledem.
Po jednom měsíci léčby může být dávka zvýšena na 10 mg
jednou denně.
Po zahájení léčby přípravkem Prestarium Neo tablety
dispergovatelné v ústech se může vyskytnout
symptomatická hypotenze; s větší pravděpodobností se může
vyskytnout u pacientů současně léčených
diuretiky. Proto se doporučuje opatrnost, neboť tito pacienti mohou
trpět deplecí objemu a/nebo solí.
2
Je-li to možné, diuretikum b