PRESTALIA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

PERINDOPRIL AND AMLODIPINE

Commercializzato da:

LES LABORATOIRES SERVIER

Codice ATC:

C09BB04

INN (Nome Internazionale):

PERINDOPRIL AND AMLODIPINE

Confezione:

"3,5 MG/2,5 MG COMPRESSE" 1 CONTENITORE IN PP DA 10 COMPRESSE; "3,5 MG/2,5 MG COMPRESSE" 1 CONTENITORE IN PP DA 100 COMPRESSE; "

Classe:

M

Area terapeutica:

PERINDOPRIL AND AMLODIPINE

Dettagli prodotto:

043148028 - 3,5 MG/2,5 MG COMPRESSE 2 CONTENITORI IN PP DA 30 COMPRESSE - Revocato; 043148030 - 3,5 MG/2,5 MG COMPRESSE 3 CONTENITORI IN PP DA 30 COMPRESSE - Revocato; 043148055 - 3,5 MG/2,5 MG COMPRESSE 5 CONTENITORI IN PP DA 100 COMPRESSE - Revocato; 043148081 - 7 MG/5 MG COMPRESSE 3 CONTENITORI IN PP DA 30 COMPRESSE - Revocato; 043148016 - 3,5 MG/2,5 MG COMPRESSE 1 CONTENITORE IN PP DA 30 COMPRESSE - Revocato; 043148042 - 3,5 MG/2,5 MG COMPRESSE 1 CONTENITORE IN PP DA 100 COMPRESSE - Revocato; 043148067 - 7 MG/5 MG COMPRESSE 1 CONTENITORE IN PP DA 30 COMPRESSE - Revocato; 043148079 - 7 MG/5 MG COMPRESSE 2 CONTENITORI IN PP DA 30 COMPRESSE - Revocato; 043148105 - 7 MG/5 MG COMPRESSE 5 CONTENITORI IN PP DA 100 COMPRESSE - Revocato; 043148093 - 7 MG/5 MG COMPRESSE 1 CONTENITOREIN PP DA 100 COMPRESSE - Revocato; 043148170 - 7 MG/5 MG COMPRESSE 1 CONTENITORE IN PP DA 10 COMPRESSE - Revocato; 043148168 - 3,5 MG/2,5 MG COMPRESSE 1 CONTENITORE IN PP DA 10 COMPRESSE - Revocato; 043148206 - 7 MG/5 MG COMPRESSE 1 CONTENITORE IN PP DA 28 COMPRESSE - Revocato; 043148182 - 3,5 MG/2,5 MG COMPRESSE 1 CONTENITORE IN PP DA 28 COMPRESSE - Revocato; 043148218 - 7 MG/5 MG COMPRESSE 3 CONTENITORI IN PP DA 28 COMPRESSE - Revocato; 043148194 - 3,5 MG/2,5 MG COMPRESSE 3 CONTENITORI IN PP DA 28 COMPRESSE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
Prestalia 3,5 mg/2,5mg compresse
Prestalia 7 mg/5 mg compresse
perindopril arginina/amlodipina
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
Contenuto di questo foglio
:
1.
Che cos’è Prestalia e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Prestalia
3.
Come prendere Prestalia
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Prestalia
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos’è Prestalia e a cosa serve
Prestalia è la combinazione di due principi attivi, perindopril e
amlodipina. Entrambe queste sostanze
aiutano a controllare l’alta pressione del sangue.
Il perindopril è un ACE (enzima di conversione dell’angiotensina)
inibitore. L’amlodipina è un calcio
antagonista (appartenente alla classe di farmaci denominata
diidropiridine). In associazione, essi agiscono
dilatando e rilassando i vasi sanguigni in modo tale da rendere più
facile per il sangue passarvi attraverso e
per il cuore mantenere un buon livello di flusso sanguigno.
Prestalia è impiegato per il trattamento della pressione del sangue
alta (ipertensione) negli adulti.
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Prestalia
Non prenda Prestalia
-
se è allergico (ipersensibile) al perindopril o a qualunque altro ACE
inibitore, oppure all’amlodipina
o a qualunque altro calcio-antagonista,
o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6),
-
se soffre di gra

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Prestalia 3,5 mg/2,5 mg compresse
[Prestalia 7 mg/5 mg compresse]
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa contiene 2,378 mg di perindopril equivalente a 3,5 mg di
perindopril arginina e 3,4675 mg
di amlodipina besilato equivalente a 2,5 mg di amlodipina.
[Una compressa contiene 4,756 mg di perindopril equivalente a 7 mg di
perindopril arginina e 6,935 mg di
amlodipina besilato equivalente a 5 mg di amlodipina.]
Eccipiente con effetti noti: 31,62 mg di lattosio monoidrato.
[Eccipiente con effetti noti: 63,23 mg di lattosio monoidrato.]
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Compressa di colore bianco, forma rotonda, 5 mm di diametro.
[Compressa di colore bianco, forma rotonda, 6 mm di diametro, impressa
su un lato con
.]
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Prestalia è indicato per il trattamento dell’ipertensione
essenziale negli adulti.
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Posologia
Uso orale.
Prestalia 3,5 mg/2,5 mg è indicato per la terapia di prima linea in
pazienti con ipertensione arteriosa.
La dose iniziale raccomandata di Prestalia è 3,5 mg/2,5 mg una volta
al giorno.
Dopo almeno quattro settimane di trattamento, la dose può essere
aumentata a 7 mg/5 mg una volta al
giorno, in pazienti la cui pressione sanguigna non sia adeguatamente
controllata con Prestalia 3,5 mg/2,5
mg.
Popolazioni speciali
Pazienti con compromissione renale (vedere paragrafi 4.3, 4.4 e 5.2)
Prestalia è controindicato in pazienti con insufficienza renale grave
(clearance della creatinina inferiore a
30 ml/min) (vedere paragrafo 4.3).
In pazienti con compromissione renale moderata (clearance della
creatinina compresa tra 30 ml/min e 60
ml/min), la dose iniziale raccomandata di Prestalia è di 3,5 mg/2,5
mg a giorni alterni. In pazienti la cui
pressione sanguigna non è adeguatamente controllata, la dose di
Prestalia 3,5 mg/2,5 mg può essere
assunta una volta