PRESSURAL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Indapamide

Commercializzato da:

POLIFARMA S.P.A.

Codice ATC:

C03BA11

INN (Nome Internazionale):

Indapamide

Confezione:

"2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE" 30 COMPRESSE; "2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE" 50 COMPRESSE

Classe:

N

Area terapeutica:

Indapamide

Dettagli prodotto:

024666012 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE 30 COMPRESSE - Revocato; 024666024 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE 50 COMPRESSE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
PRESSURAL 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE
INDAPAMIDE EMIIDRATO
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico, o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Pressural e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Pressural
3.
Come prendere Pressural
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Pressural
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È PRESSURAL E A COSA SERVE
Pressural contiene il principio attivo indapamide (come indapamide
emiidrato); appartenente al gruppo di
medicinali chiamati diuretici, che agiscono aumentando la quantità di
urina prodotta dai reni e quindi abbassando
la pressione del sangue
Pressural è indicato per il trattamento della pressione del sangue
elevata (ipertensione arteriosa).
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PRESSURAL
NON PRENDA PRESSURAL
•
se è allergico ad indapamide o ad altri medicinali simili
(sulfonamido-derivati) o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
•
se soffre di un grave disturbo al fegato (encefalopatia epatica o
grave compromissione della funzionalità
epatica);
•
se soffre di un grave disturbo ai reni (insufficienza renale grave) e
se ha un ridotto stimolo ad urinare
(anuria);
•
se ha bassi livelli di potassio nel sangue (ipokaliemia)
•
se ha recentemente avuto problemi alla circolazione del cervello
(accidenti cere

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1) DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
PRESSURAL 2,5 mg compresse rivestite
2) COMPOSIZIONE QUALITATIVA EQUANTITATIVA
Una compressa rivestita contiene: principio attivo indapamide
emiidrato 2,5 mg
Eccipienti con effetti noti: Lattosio e Saccarosio
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3) FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite
4) INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell’ipertensione arteriosa.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Una compressa rivestita da 2,5 mg per via orale in un’unica
somministrazione al mattino.
Pazienti con insufficienza renale (vedere paragrafi 4.3 e 4.4)
I diuretici tiazidici ed affini sono pienamente efficaci solamente
quando la funzionalità renale
è normale o solo minimamente compromessa.
La posologia deve essere modificata in base alla funzionalità renale.
Una riduzione del
dosaggio deve essere effettuata in funzione del grado di insufficienza
renale.
In caso di insufficienza renale grave (clearance della creatinina
inferiore a 30 ml/min), il
trattamento è controindicato.
Pazienti con insufficienza epatica (vedere paragrafi 4.3 e 4.4)
Indapamide è ampiamente metabolizzata dal fegato e
nell’insufficienza epatica dovrà essere
effettuata una riduzione del dosaggio.
Il trattamento con indapamide è controindicato in caso di
insufficienza epatica grave.
Anziani (vedere paragrafo 4.4)
Nei pazienti anziani, il valore della creatininemia deve essere
aggiustato in relazione all’età, al
peso ed al sesso. I pazienti anziani possono essere trattati con
Pressural 2,5 mg quando la
funzionalità renale è normale o solo minimamente compromessa.
Bambini e adolescenti
Pressural 2,5 mg non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti a
causa della mancanza
di dati di sicurezza ed efficacia.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo (indapamide), ad altri medicinali
sulfonamido-derivati o ad
uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Insufficienza renale grave ed