PRESSAC

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Amlodipina

Commercializzato da:

FARMACEUTICI DAMOR S.P.A.

Codice ATC:

C08CA01

INN (Nome Internazionale):

Amlodipine

Confezione:

" 10 MG COMPRESSE " 14 COMPRESSE; " 10 MG COMPRESSE " 28 COMPRESSE; " 5 MG COMPRESSE " 28 COMPRESSE

Classe:

N

Area terapeutica:

Amlodipina

Dettagli prodotto:

037008012 - 5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE - Autorizzato; 037008036 - 10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE - Autorizzato; 037008024 - 10 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO
INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
PRESSAC 5 MG COMPRESSE PRESSAC 10 MG COMPRESSE
(AMLODIPINA)
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato soltanto per lei. Non lo dia mai ad altre
persone, anche se i
sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati,compresi
quelli non elencati in questo
foglio si rivolga al medico o al farmacista.
Contenuto di questo foglio:
1. Che cos’è Pressac e a che cosa serve
2. Prima di prendere Pressac
3. Come prendere Pressac
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Pressac
6. Altre informazioni
1 CHE COS’É PRESSAC E A CHE COSA SERVE
Pressac contiene il principio attivo amlodipina che appartiene ad un
gruppo di farmaci
chiamati calcioantagonisti.
Pressac è utilizzato per il trattamento della pressione alta
(ipertensione) o di un tipo di
dolore toracico detto angina, inclusa una rara forma detta angina di
Prinzmetal o variante.
Nei pazienti ipertesi questo farmaco agisce facendo rilassare i vasi
sanguigni in modo che il
sangue possa defluire più facilmente. Nei pazienti con angina,
Pressac migliora l’apporto
sanguigno al muscolo cardiaco che riceve più ossigeno e in tal modo
previene il dolore
toracico. Il farmaco non determina un sollievo immediato dal dolore
toracico dovuto all’angina.
2 PRIMA DI PRENDERE PRESSAC
NON PRENDA PRESSAC
•
Se è allergico (ipersensibile) ad amlodipina, o ad uno qualsiasi
degli eccipienti (vedere
paragrafo 6), o a uno qualsiasi dei calcioantagonisti. La reazione
può essere prurito,
arrossamento cutaneo o difficoltà di respirazione.
•
Se è affetto da grave pressione arteriosa bassa (ipotensione)
•
Se presenta un restringimento della valvola cardiaca aortica (stenosi
aortica) oppure
shock cardiogeno (una condizione in cui il cuore non è in grado di
fornire al

Scheda tecnica

1.
DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA’ MEDICINALE
PRESSAC 5 mg compresse
PRESSAC 10 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa da 5 mg contiene: amlodipina maleato mg 6,42
(pari ad amlodipina base mg 5).
Una compressa da 10 mg contiene: amlodipina maleato mg 12,84
(pari ad amlodipina base mg 10).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse
La linea di incisione serve solo per agevolarne la rottura al fine di
ingerire la compressa più
facilmente e non per dividerla in dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipertensione
Angina pectoris cronica stabile
Angina conseguente a vasospasmo (angina di Prinzmetal)
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Adulti_
Sia per l’ ipertensione che per l’angina, la dose iniziale
consigliata è di 5 mg di PRESSAC
(amlodipina) una volta al dì. Questa dose può essere portata a 10
mg/die a seconda della risposta
individuale.
Nei pazienti ipertesi, amlodipina è stata usata in associazione con
diuretici tiazidici, alfa-bloccanti,
beta-bloccanti o inibitori dell’enzima di conversione
dell’angiotensina. Nei pazienti con angina,
amlodipina può essere usata in monoterapia o in associazione con
altri farmaci antianginosi, nei
casi di angina refrattaria al trattamento con nitrati e/o con
beta-bloccanti a dosaggi adeguati.
Non sono richiesti adattamenti del dosaggio in caso di
somministrazione concomitante di diuretici
tiazidici, beta-bloccanti o inibitori dell’enzima di conversione.
_Popolazioni speciali_
_Anziani_
Amlodipina usata a dosaggi analoghi in pazienti anziani e giovani è
ugualmente ben tollerata. Nei
pazienti anziani si raccomandano i dosaggi normalmente utilizzati, ma
l’aumento di dosaggio va
considerato con cautela (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
_Insufficienza epatica_
Non sono stati stabiliti dosaggi specifici per pazienti con
insufficienza epatica da lieve a moderata;
pertanto la scelta del dosaggio deve essere effettuata con cautela e
si deve partire dal dos