PRESINEX 0,1 mg COMPRIMIDOS

Nazione: Spagna

Lingua: spagnolo

Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Principio attivo:

DESMOPRESINA ACETATO

Commercializzato da:

Cantabria Pharma, S.L.

Codice ATC:

H01BA02

INN (Nome Internazionale):

DESMOPRESSIN ACETATE

Composizione:

Excipientes: LACTOSA HIDRATADA,ALMIDON DE MAIZ

Area terapeutica:

HORMONAS DEL LÓBULO POSTERIOR DE LA HIPÓFISIS - Vasopresina y análogos - Desmopresina

Dettagli prodotto:

PRESINEX 0,1 mg COMPRIMIDOS, 100 comprimidos Suspendido 21/02/2012 Sin notificación de comercialización

Stato dell'autorizzazione:

Autorizado

Data dell'autorizzazione:

1970-01-01

Foglio illustrativo

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PRESINEX 0,1 MG COMPRIMIDOS
DESMOPRESINA
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos sintomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es PRESINEX 0,1 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar PRESINEX 0,1 mg comprimidos
3. Cómo tomar PRESINEX 0,1 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de PRESINEX 0,1 mg comprimidos
6. Información adicional
1. QUÉ ES PRESINEX 0,1 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Presinex comprimidos es un fármaco que trabaja al nivel de los
riñones. Los riñones controlan el
equilibrio de los líquidos del cuerpo. Presinex comprimidos se
asemeja a una hormona natural
llamada vasopresina. La vasopresina se secreta en la glándula
pituitaria (órgano que está en el
cerebro) y regula la cantidad de orina que producen los riñones.
Presinex 0,1 mg comprimidos está indicado en casos de:
Tratamiento de la diabetes insípida central por una producción
insuficiente de vasopresina, como
consecuencia de una alteración primaria o adquirida en la glándula
pituitaria
Tratamiento de la incontinencia urinaria (enuresis nocturna) después
de excluir cualquier causa
corporal, en pacientes mayores de 5 años con capacidad normal de
concentrar la orina.
2.
ANTES DE TOMAR PRESINEX 0,1 MG COMPRIMIDOS
_NO TOME PRESINEX 0,1 MG COMPRIMIDOS _
-
Si tiene hipersensibilidad (alerg

Scheda tecnica

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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
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FICHA TECNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
PRESINEX 0,1 mg comprimidos
PRESINEX 0,2 mg comprimidos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
PRESINEX 0,1 MG COMPRIMIDOS:
Cada
comprimido
contiene
acetato
de
desmopresina
0,1
mg
equivalente
a
0,089
mg
de
desmopresina base.
PRESINEX 0,2 MG COMPRIMIDOS:
Cada
comprimido
contiene
acetato
de
desmopresina
0,2
mg
equivalente
a
0,178
mg
de
desmopresina base.
Excipientes:
Lactosa monohidrato…..128,30 mg
Para lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos redondeados, blancos y ranurados.
La ranura es sólo para poder fraccionar y facilitar la deglución
pero no para dividir en dosis
iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la diabetes insípida central y enuresis primaria
nocturna en pacientes (mayores de
5 años) con capacidad normal de concentrar la orina.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Diabetes insípida central:
La
dosis
se
ajusta
individualmente
en
la
diabetes
insípida
pero
la
experiencia
clínica
ha
demostrado que normalmente la dosis total diaria oscila entre 0,2 mg y
1,2 mg. Una dosis inicial
adecuada a niños y adultos es 0,1 mg tres veces al día.
Posteriormente se ajusta la dosis según la
respuesta de cada paciente. En la mayoría de los pacientes, la dosis
de mantenimiento es de 0,1 -
0,2 mg tres veces al día.
Si aparecen síntomas de retención hídrica/hiponatremia, debe
interrumpirse el tratamiento y
ajustarse de nuevo la dosis.
Enuresis nocturna primaria:
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
Una dosis inicial adecuada es 0,2 mg a la hora de acostarse. La dosis
puede aumentarse hasta 0,4
mg si la dosis de inicio no es lo suficientemente activa.
Debe contr