Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
ALTRI ANTIEMORROIDALI PER USO TOPICO
HALEON ITALY S.R.L.
C05AX
ALTRI ANTIEMORROIDALI PER USO TOPICO
"1,08% UNGUENTO" 1 TUBO DA 25 G; "1,08% UNGUENTO" 1 TUBO DA 50 G; "23 MG SUPPOSTE" 12 SUPPOSTE; "23 MG SUPPOSTE" 6 SUPPOSTE; 12
N
ALTRI ANTIEMORROIDALI PER USO TOPICO
017389014 - 6 SUP. - Revocato; 017389089 - POMATA G 56,7 - Revocato; 017389038 - POM. 30 G - Revocato; 017389077 - POMATA G 30 - Revocato; 017389040 - POM. 56,7 G - Revocato; 017389026 - 12 SUP. - Revocato; 017389103 - 10,8 MG/G UNGUENTO 1 TUBO DA 50 G - Autorizzato; 017389091 - 10,8 MG/G UNGUENTO 1 TUBO DA 25 G - Autorizzato; 017389065 - 23 MG SUPPOSTE 12 SUPPOSTE - Autorizzato; 017389115 - 10,8 MG/G UNGUENTO ASTUCCIO 6 TUBI 5 GR. - Autorizzato; 017389053 - 23 MG SUPPOSTE 6 SUPPOSTE - Autorizzato
Autorizzato
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente Preparazione H 10,8 mg/g unguento Estratto di cellule di Saccharomyces Cerevisiae Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo di trattamento. Contenuto di questo foglio: 1. Che cos’è Preparazione H e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Preparazione H 3. Come usare Preparazione H 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Preparazione H 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Che cos’è Preparazione H e a cosa serve Preparazione H è un medicinale antiemorroidale che contiene il principio attivo estratto di cellule di Saccharomyces Cerevisiae. Preparazione H si usa per il trattamento di: • emorroidi esterne ed interne non complicate; • ragadi anali. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un breve periodo di trattamento, oppure se il disturbo si presenta ripetutamente, o se ha notato un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche. 2. Cosa deve sapere prima di usare Preparazione H NON usi Preparazione H • se è allergico all’estratto di cellule di Saccharomyces Cerevisiae o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). Avvertenze e precauzioni Si rivolga al farmacista prima di usare Preparazione H. Faccia particolare attenzione e consulti il medico: • se usa Preparazione H per un lungo periodo, perché l’impiego prolungato dei Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE PREPARAZIONE H 10,8 mg/g unguento 23 mg supposte 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 10,8 mg/g unguento 100 g di unguento contengono: Principio attivo: estratto di Cellule di Saccharomyces Cerevisiae g 1,08. Eccipienti con effetti noti: lanolina, idrossitoluene butilato (BHT), metil-paraidrossibenzoato, propil-paraidrossibenzoato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 23 mg supposte Ogni supposta contiene: Principio attivo: estratto di Cellule di Saccharomyces Cerevisiae mg 23 Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Unguento Supposte 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche : Emorroidi esterne ed interne non complicate e ragadi anali. 4.2 Posologia e modo di somministrazione UNGUENTO (tubo): applicare l’unguento fino a 2-3 volte al giorno, quando possibile,dopo ogni evacuazione. Per l'uso rettale, togliere il cappuccio, lubrificare l'applicatore ed avvitarlo al tubo. Spremere sino a riempire l'applicatore. Inserire nel retto, spremere nuovamente il tubo sino ad introdurre una sufficiente quantità di prodotto. Applicare la pomata anche sulla zona esterna. Dopo l'uso pulire l'applicatore e ricoprirlo con il cappuccio. UNGUENTO (monodose): applicare l'intero contenuto fino a 2-3 volte al giorno, quando possibile, dopo ogni evacuazione. Togliere il cappuccio, inserire l'applicatore nel retto,spremere l'intero contenuto del tubetto monodose. SUPPOSTE: rimuovere l'involucro di protezione ed introdurre nel retto fino a 2-3 supposte al giorno, quando possibile, dopo ogni evacuazione. NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE. 4.3 Controindicazioni Ipersensibilità al principio attivo o a sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico, o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico. L'uso, specie se pro Leggi il documento completo