PREMET toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Nazione: Estonia

Lingua: estone

Fonte: Ravimiamet

Principio attivo:

metformiin

Commercializzato da:

Farmaceutici Caber S.r.l.

Codice ATC:

A10BA02

INN (Nome Internazionale):

metformin

Dosaggio:

500mg 30TK; 500mg 60TK

Forma farmaceutica:

toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Tipo di ricetta:

R

Foglio illustrativo

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
PREMET 500 MG, 750 MG JA 1000 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD
TABLETID
Metformiinvesinikkloriid
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla teistele
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Premet ja milleks seda kasutatakse?
2.
Mida on vaja teada enne Premet’i võtmist
3.
Kuidas Premet’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Premet’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON PRE MET JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE?
Premet sisaldab toimeainena metformiinvesinikkloriidi ja kuulub
ravimite rühma, mida nimetatakse
biguaniidideks ja mida kasutatakse diabeedi raviks.
Premet’i kasutatakse 2. tüüpi diabeedi raviks, kui dieedi ja
kehalise aktiivsuse muutustest üksi ei
piisanud vere glükoosisisalduse (veresuhkru) kontrolli all
hoidmiseks. Insuliin on hormoon, mis
võimaldab kehakudedel võtta verest glükoosi ja kasutada seda
energia saamiseks või ladustamiseks
edaspidiseks kasutamiseks. 2. tüüpi diabeediga inimestel ei tooda
kõhunääre piisavalt insuliini või
nende organism ei reageeri korralikult toodetavale insuliinile. See
põhjustab glükoosi kogunemist
veres, mis võib põhjustada mitmeid raskeid pikaajalisi probleeme,
mistõttu on oluline jätkata ravimi
võtmist, isegi kui teil ei pruugi ilmneda mingeid ilmseid
sümptomeid. Premet muudab keha insuliini
suhtes tundlikumaks ja aitab taastada normaalse glükoositarbimise.
Premet toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette seostatakse kas
stabiilse kehakaalu või
mõõduka kaalukaotusega. Premet toimeainet prolo

Scheda tecnica

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Premet 500 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
Premet 750 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
Premet 1000 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 500 mg
metformiinvesinikkloriidi, mis vastab
390 mg puhtale metformiinile.
Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 750 mg
metformiinvesinikkloriidi, mis vastab
585 mg puhtale metformiinile.
Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 1000 mg
metformiinvesinikkloriidi, mis vastab
780 mg puhtale metformiinile.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett.
Premet 500 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid on valged
kuni valkjad, ligikaudu 19 x
9,2 mm, kapslikujulised katmata tabletid, mille ühel küljel on kiri
„500“ ja teine külg on tühi.
Premet 750 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid on valged
kuni valkjad, ligikaudu 19 x
9,2 mm, kapslikujulised katmata tabletid, mille ühel küljel on kiri
„750“ ja teine külg on tühi.
Premet 1000 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid on
valged kuni valkjad, ligikaudu 22 x
10,5 mm, kapslikujulised katmata tabletid, mille ühel küljel on kiri
„1000“ ja teine külg on tühi.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
2. tüüpi diabeedi ravi täiskasvanutel, eriti ülekaalulistel
patsientidel, kui ainult dieedi ja füüsilise
koormusega ei saavutata piisavat glükeemilist kontrolli. Metformiini
võib kasutada monoteraapiana või
kombinatsioonis teiste suukaudsete diabeedivastaste ravimite või
insuliiniga.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Normaalse neerufunktsiooniga täiskasvanud (GFR ≥ 90 ml/min)_
_Monoteraapia _
_2. _
_tüüpi _
_diabeedi _
_korral _
_ja _
_kombineerimine _
_teiste _
_suukaudsete _
_diabeedivastaste _
_ravimitega _
•
Tavaline algannus on üks 500 mg metformiini tablett üks kor