Pregabalin Stada 25 mg Kapseln

Nazione: Svizzera

Lingua: tedesco

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

pregabalinum

Commercializzato da:

Spirig HealthCare AG

Codice ATC:

N03AX16

INN (Nome Internazionale):

pregabalinum

Forma farmaceutica:

Kapseln

Composizione:

pregabalinum 25 mg, excipiens pro Kapsel.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Antiepilepticum, neuropathische Schmerzen, generalisierte Angststörungen

Data dell'autorizzazione:

2016-05-24

Foglio illustrativo

PATIENTENINFORMATION
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Pregabalin Spirig HC®
Was ist Pregabalin Spirig HC und wann wird es angewendet?
Pregabalin Spirig HC gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln die
alpha-2-delta-Liganden genannt
werden. Diese Arzneimittel werden zur Behandlung von Epilepsie und
neuropathischen Schmerzen
bei Erwachsenen verwendet. Pregabalin Spirig HC wird zusätzlich zur
Behandlung von
generalisierten Angststörungen bei Erwachsenen angewendet.
Periphere und zentrale neuropathische Schmerzen
Pregabalin Spirig HC wird bei Erwachsenen verwendet zur Behandlung von
langanhaltenden
Schmerzen, welche durch Nervenschädigung verursacht wurden. Der
Schmerz kann als heiss,
brennend, pochend, einschiessend oder stechend beschrieben werden.
Auch ein Taubheitsgefühl,
Kribbeln oder Ameisenlaufen kann auftreten. Neuropathische Schmerzen
können auch mit
Gemütsveränderungen, Schlafstörungen und Müdigkeit verbunden sein.
Epilepsie
Pregabalin Spirig HC wird bei Erwachsenen zur Behandlung einer
bestimmten Form der Epilepsie
(partielle Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung)
verwendet. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin
wird Ihnen Pregabalin Spirig HC verschreiben, wenn Ihre gegenwärtige
Behandlung nicht zur
vollkommenen Kontrolle Ihrer Krankheit ausreicht. Pregabalin Spirig HC
muss zusätzlich zu Ihrer
gegenwärtigen Medikation eingenommen werden.
Generalisierte Angststörungen
Pregabalin Spirig HC wird bei Erwachsenen angewendet zur Behandlung
von generalisierten
Angststörungen. Die Symptome von generalisierten Angststörungen sind
langanhaltende, schwer
behandelbare Angst- und Besorgnisz

Scheda tecnica

FACHINFORMATION
Pregabalin Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Pregabalinum.
Hilfsstoffe
Kapselinhalt: Mannitolum, Maydis amylum, Talcum.
Kapselhüllen: Gelatina, Color.: Titanii dioxidum (E171), Aqua. Nur
Hüllen von Pregabalin Spirig
HC 75 mg, 100 mg, 200 mg und 300 mg: Color.: Ferrum oxydatum rubrum
(E172).
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Hartgelatinekapseln zu 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg
oder 300 mg Pregabalinum.
25 mg Kapsel: weisse Hartgelatinekapsel, Aufdruck mit schwarzer Tinte
«PGB 25» auf dem
Unterteil.
50 mg Kapsel: weisse Hartgelatinekapsel, Aufdruck mit schwarzer Tinte
«PGB 50» auf dem
Unterteil. Das Unterteil ist zusätzlich mit einem schwarzen Band
gekennzeichnet.
75 mg Kapsel: weisse und orange Hartgelatinekapsel, Aufdruck mit
schwarzer Tinte «PGB 75» auf
dem Unterteil.
100 mg Kapseln: orange Hartgelatinekapsel, Aufdruck mit schwarzer
Tinte «PGB 100» auf dem
Unterteil.
150 mg Kapsel: weisse Hartgelatinekapsel, Aufdruck mit schwarzer Tinte
«PGB150» auf dem
Unterteil.
200 mg Kapseln: hellorange Hartgelatinekapsel, Aufdruck mit schwarzer
Tinte «PGB 200» auf dem
Unterteil.
300 mg Kapsel: weisse und orange Hartgelatinekapsel, Aufdruck mit
schwarzer Tinte «PGB 300»
auf dem Unterteil.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Neuropathische Schmerzen
Pregabalin Spirig HC wird angewendet zur Behandlung peripherer und
zentraler neuropathischer
Schmerzen im Erwachsenenalter.
Belegt wurde in klinischen Studien die Wirksamkeit von Pregabalin
gegen neuropathische
Schmerzen bei diabetischer Neuropathie, postherpetischer Neuralgie und
Rückenmarksverletzung
(als Modell für zentralen neuropathischen Schmerz) (siehe
«Eigenschaften/Wirkungen, Klinische
Erfahrungen»).
Epilepsie
Pregabalin Spirig HC wird zur Zusatztherapie von partiellen Anfällen
mit oder ohne sekundäre
Generalisierung bei Patienten im Erwachsenenalter angewendet, die auf
andere Antiepileptika
ungenügend ansprechen.
Generalisierte Angststörungen
Pregabalin Spirig HC wird angewend