Prednisolon "Actavis" 30 mg tabletter

Nazione: Danimarca

Lingua: danese

Fonte: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Principio attivo:

PREDNISOLON

Commercializzato da:

Actavis Group PTC ehf.

Codice ATC:

H02AB06

INN (Nome Internazionale):

prednisolone

Dosaggio:

30 mg

Forma farmaceutica:

tabletter

Data dell'autorizzazione:

2016-04-07

Scheda tecnica

14. MAJ 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PREDNISOLON "ACTAVIS", TABLETTER
0.
D.SP.NR.
29691
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Prednisolon "Actavis"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 2,5 mg prednisolon.
Hver tablet indeholder 5 mg prednisolon.
Hver tablet indeholder 10 mg prednisolon.
Hver tablet indeholder 20 mg prednisolon.
Hver tablet indeholder 25 mg prednisolon.
Hver tablet indeholder 30 mg prednisolon.
Hjælpestof(er), som behandleren skal være opmærksom på:
Hver 2,5 mg tablet indeholder 89,2 mg lactosemonohydrat
Hver 5 mg tablet indeholder 87,2 mg lactosemonohydrat
Hver 10 mg tablet indeholder 81,7 mg lactosemonohydrat
Hver 20 mg tablet indeholder 163,4 mg lactosemonohydrat
Hver 25 mg tablet indeholder 159,4 mg lactosemonohydrat
Hver 30 mg tablet indeholder 153,4 mg lactosemonohydrat
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
2,5 mg tablet
Gul, 7 mm, rund, flad tablet med delekærv på den ene side, med
"A610" præget på den ene
side og "2.5" på den anden.
5 mg tablet
Hvid, 7 mm, rund, flad tablet med delekærv på den ene side, med
"A620" præget på den
ene side og "5" på den anden.
10 mg tablet
Rød, 7 mm, rund, flad tablet med delekærv på den ene side, med
"A630" præget på den ene
side og "10" på den anden.
_55653_spc.docx_
_Side 1 af 13_
20 mg tablet
Rød, 9 mm, rund, flad tablet med delekærv på den ene side, med
"A640" præget på den ene
side og "20" på den anden.
25 mg tablet
Hvid, 9 mm, rund, flad tablet med delekærv på den ene side, med
"A650" præget på den
ene side og "25" på den anden.
30 mg tablet
Gul, 9 mm, rund, flad tablet med delekærv på den ene side, med
"A670" præget på den ene
side og "30" på den anden.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Prednisolon er indiceret til behandling af lidelser, hvor prednisolons
betændelses-
hæmmende og immunosuppressive virkning ønskes.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
_Individuel_
Doseringen afhænger generelt af sygdommens ar