PRECTEN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Losartan

Commercializzato da:

I.B.N. SAVIO S.R.L

Codice ATC:

C09CA01

INN (Nome Internazionale):

Losartan

Confezione:

" 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 28 COMPRESSE; " 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 21 COMPRESSE; " 50 MG COMPRESSE R

Classe:

N

Area terapeutica:

Losartan

Dettagli prodotto:

038870034 - 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21 COMPRESSE - Autorizzato; 038870022 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE - Autorizzato; 038870010 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE PRECTEN 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM PRECTEN 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Losartan potassico
Medicinale equivalente
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PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Precten e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Precten
3.
Come prendere Precten
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Precten
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È PRECTEN E A COSA SERVE
Precten appartiene ad un gruppo di medicinali conosciuti come
antagonisti del recettore dell'angiotensina II.
L’angiotensina-II è una sostanza prodotta nell'organismo che si
lega ai recettori nei vasi sanguigni,
causandone il restringimento. Questo porta ad un aumento della
pressione sanguigna. Il principio attivo di
questo medicinale (losartan) impedisce il legame dell’angiotensina
II a questi recettori, causando un
rilassamento dei vasi sanguigni con conseguente abbassamento della
pressione sanguigna. Il losartan
rallenta la diminuzione della funzione renale nei pazienti con
pressione sanguigna alta e diabete di tipo II.
Precten viene usato:
•
per il trattamento della pressione sanguigna alta (ipertensione);
•
per proteggere i reni nei pazienti con pressione sanguigna alta e
diabete mellito di tipo II con esami di
laboratorio che evidenziano funzionalità renale compromessa e
proteinuria uguale o oltre 0,5g al giorno
(una condizione nella quale l'urina ha un anormal

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1-DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
PRECTEN 50 mg compresse rivestite con film
PRECTEN 100 mg compresse rivestite con film
2-COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
PRECTEN 50 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film di PRECTEN 50 mg contiene:
losartan potassico 50 mg pari a losartan 45,76 mg e a potassio 4,24 mg
o 0,108 mEq.
PRECTEN 100 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film di PRECTEN 100 mg contiene:
losartan potassico 100 mg pari a losartan 91,52 mg e a potassio 8,48
mg o 0,216 mEq.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3-FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film
4-INFORMAZIONI CLINICHE
4.1-INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell'ipertensione essenziale.
Trattamento della patologia renale in pazienti con ipertensione e
diabete mellito di tipo 2 con proteinuria ≥
0,5 g/die nel contesto di una terapia antiipertensiva.
Trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica (in pazienti ≥ 60
anni), quando il trattamento con gli ACE
inibitori non è considerato adatto a causa di incompatibilità,
_specialmente tosse_
, o controindicazione. I
pazienti con insufficienza cardiaca che sono stati stabilizzati con un
ACE inibitore non devono essere
trasferiti a losartan. I pazienti devono avere una frazione di
eiezione del ventricolo sinistro ≤ 40% e devono
essere clinicamente stabilizzati con il trattamento dell'insufficienza
cardiaca cronica.
Riduzione del rischio di ictus in pazienti ipertesi con ipertrofia
ventricolare sinistra documentata con ECG
(vedere paragrafo 5.1 Studio LIFE, Razza).
4.2-POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Le compresse di losartan devono essere deglutite con un bicchiere
d'acqua.
PRECTEN può essere somministrato indipendentemente dai pasti.
Ipertensione
Per la maggior parte dei pazienti, il dosaggio abituale iniziale e di
mantenimento è di 50 mg in
monosomministrazione giornaliera. L'effetto antiipertensivo massimo si
ottiene dopo 3-6 settimane
dall'inizio della terapia