PRAZIL N ORALE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
01-11-2010
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
09-11-2016

Principio attivo:

TRIMETOPRIM, SULFADIMETOSSINA

Commercializzato da:

DOPHARMA RESEARCH BV

Codice ATC:

QJ01EW09

INN (Nome Internazionale):

TRIMETHOPRIM, sulphadimethoxin

Composizione:

TRIMETOPRIM - 4 GRAMMO (I) ; SULFADIMETOSSINA - 20 GRAMMO (I), SULFADIMETOSSINA - 20 GRAMMO (I) ; TRIMETOPRIM - 4 GRAMMO (I), TRIMETOPRIM - 4 g; SULFADIMETOSSINA - 20 g, SULFADIMETOSSINA - 20 g; TRIMETOPRIM - 4 g

Confezione:

N ORALE FLACONE DA 1000 ML IN POLIETILENE, N ORALE FLACONE DA 5.000 ML IN VETRO, FLACONE DA 1000 ML IN VETRO, FLACONE DA 5000 ML

Tipo di ricetta:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Area terapeutica:

SULFADIMETHOXINE AND TRIMETHOPRIM

Dettagli prodotto:

POLLI - BROILER - CARNE - 4 giorni - SOMMINISTRAZIONE IN ACQUA DA BERE; CONIGLI - CONIGLI - CARNE - 6 giorni - SOMMINISTRAZIONE IN ACQUA DA BERE; SUINI - SUINI - CARNE - 8 giorni - SOMMINISTRAZIONE IN ACQUA DA BERE/LATTE; UCCELLI - TACCHINI - CARNE - 9 giorni - SOMMINISTRAZIONE IN ACQUA DA BERE; BOVINI - VITELLI - CARNE - 20 giorni - SOMMINISTRAZIONE IN ACQUA DA BERE/LATTE; non somministrare ad animali che producono uova destinate al consumo umano.

Data dell'autorizzazione:

2002-05-08

Foglio illustrativo

                                ETICHETTA ESTERNA/FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
PRAZIL
® N ORALE
soluzione per uso orale per bovini, suini, broilers, tacchini e
conigli
FLAC. 1L POLIETILENE / 5 L POLIETILENE
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
PRAZIL N ORALE 200 mg/ml + 40 mg/ml, soluzione per uso orale per
bovini, suini, broilers,
tacchini e conigli
2.
INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE
1 ml di soluzione contiene:
PRINCIPI ATTIVI:
Sulfadimetossina base 200,0 mg
pari a Sulfadimetossina sodica 214,2 mg
Trimetoprim 40 mg
ECCIPIENTI: q.b. a 1 ml
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per uso orale
4.
CONFEZIONI
Flacone da 1000 ml
Flacone da 5000 ml
5.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Vitelli, Suini, Broilers, Tacchini e Conigli.
6.
INDICAZIONI
Trattamento terapeutico delle patologie sostenute da germi sensibili
ai sulfamidici:
-
polmoniti e broncopolmoniti, gastroenteriti infettive, colibacillosi,
forme dissenteriche,
metriti settiche, mastiti, zoppine.
7.
POSOLOGIA, MODALITÀ E VIA DI SOMMINISTRAZIONE
Vitelli: 1 ml /10 kg di peso vivo al dì per 5-6 giorni per via orale.
Suini: 0,25 – 0,5 ml/10 kg di peso vivo al dì per 5-6 giorni per
via orale.
Broilers: 0,5 ml in 1-2 litri di bevanda per 5 giorni.
Tacchini: 1 ml /10 kg di peso vivo al dì per 5 giorni per via orale
(0,5 – 1 ml in 1 litro di
bevanda per 5 giorni).
Conigli: 1 ml /10 kg di peso vivo al dì per 6 giorni per via orale
(0,5 – 1 ml in 1 litro di
bevanda per 6 giorni).
La confezione è munita di apposito dosatore.
8.
TEMPI DI ATTESA
CARNE E VISCERI:
Suini: 8 giorni
Vitelli: 20 giorni
Broilers: 4 giorni
Tacchini: 9 giorni
Conigli: 6 giorni
UOVA: non somministrare ad animali che producono uova destinate al
consumo umano.
2
9.
AVVERTENZE SPECIALI
CONTROINDICAZIONI
Non usare in animali con ipersensibilità nota ai sulfamidici
Non usare in caso di disfunzioni epatiche e renali
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEGLI ANIMALI
Se possibile il medicinale deve essere usato in base ai risultati
delle prove di sensibilità. Un
utilizzo del prodotto diverso dalle istruzioni fornite può
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
PRAZIL N ORALE
200 mg/ml + 40 mg/ml, soluzione per uso orale per bovini, suini,
broilers, tacchini e conigli
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di soluzione contiene:
PRINCIPI ATTIVI:
Sulfadimetossina
base.…………………………………………………..200,0
mg
pari a Sulfadimetossina
sodica………………………………………..…214,2 mg
Trimetoprim…………………………………………………….………….
40 mg
ECCIPIENTI:
q.b. a
……………………………………………………………………….1
ml
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per uso orale.
Soluzione limpida, di colore giallo paglierino.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini, suini, broilers, tacchini, conigli.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Trattamento terapeutico delle patologie sostenute da germi sensibili
ai sulfamidici (_Actinobacillus_ spp.,
_Actinomyces_ spp., _Bordetella_ spp., _Clostridium_ spp., _E. coli_,
_Haemophilus_ spp., _Pasteurella_ spp., _Salmonella_
spp., _Staphylococcus_ spp., _Streptococcus_ spp.): polmoniti e
broncopolmoniti, gastroenteriti infettive,
colibacillosi, forme dissenteriche, metriti settiche, mastiti,
zoppine.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in animali con ipersensibilità ai sulfamidici.
Non usare in caso di disfunzioni epatiche e renali.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Non somministrare ad animali che producono uova destinate al consumo
umano.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
Se possibile il medicinale deve essere usato in base ai risultati
delle prove di sensibilità. Un utilizzo del
prodotto diverso dalle istruzioni fornite nel Riassunto delle
Caratteristiche del Prodotto può condurre ad un
aumento della prevalenza dei batteri e ridurre l’efficacia
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

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