Pravastatina toLife 40 mg Comprimido

Nazione: Portogallo

Lingua: portoghese

Fonte: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Principio attivo:

Pravastatina

Commercializzato da:

Towa Pharmaceutical, S.A.

Codice ATC:

C10AA03

INN (Nome Internazionale):

Pravastatin

Dosaggio:

40 mg

Forma farmaceutica:

Comprimido

Composizione:

Pravastatina sódica 40 mg

Via di somministrazione:

Via oral

Confezione:

Frasco 60 unidade(s)

Classe:

3.7 - Antidislipidémicos

Tipo di ricetta:

MSRM

Gruppo terapeutico:

Genérico

Area terapeutica:

pravastatin

Indicazioni terapeutiche:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Dettagli prodotto:

Número de Registo: 5026604 CNPEM: 50014269 CHNM: 10023638 Comercializado

Stato dell'autorizzazione:

Autorizado

Data dell'autorizzazione:

2007-04-10

Foglio illustrativo

APROVADO EM
07-05-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Pravastatina toLife 10 mg comprimidos
Pravastatina toLife 20 mg comprimidos
Pravastatina toLife 40 mg comprimidos
Pravastatina sódica
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Pravastatina toLife e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Pravastatina toLife
3. Como tomar Pravastatina toLife
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Pravastatina toLife
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Pravastatina toLife e para que é utilizado
Pravastatina toLife pertence a um grupo de medicamentos chamados
estatinas (ou
inibidores da redutase da HMG-CoA). Previne a produção de colesterol
pelo fígado e,
consequentemente, reduz os níveis de colesterol e outras gorduras
(triglicéridos) no
seu organismo. Quando há níveis excessivos de colesterol no sangue,
o colesterol
acumula-se nas paredes dos vasos sanguíneos e causa bloqueios da
circulação.
Esta situação chama-se endurecimento das artérias ou aterosclerose
e pode levar a:
- dor no peito (angina de peito), quando um vaso sanguíneo do
coração fica
parcialmente bloqueado,
- um ataque cardíaco (enfarte do miocárdio), quando um vaso
sanguíneo do coração
fica completamente bloqueado,
- um AVC (acidente vascular cerebral), quando um vaso sanguíneo do
cérebro fica
completamente bloqueado.
Este medicamento é utilizado em 3 situa�

Scheda tecnica

APROVADO EM
07-05-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Pravastatina toLife 10 mg comprimidos
Pravastatina toLife 20 mg comprimidos
Pravastatina toLife 40 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 10 mg de pravastatina sódica.
Cada comprimido contém 20 mg de pravastatina sódica.
Cada comprimido contém 40 mg de pravastatina sódica.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido contém, respetivamente, 91,25 mg, 182,50 mg ou 365,00
mg de
lactose (sob a forma anidra).
Cada comprimido contém, respetivamente, 2,85 mg, 5,71 mg ou 11,41 mg
de sódio
(sob a forma de pravastatina sódica, croscarmelose sódica e fosfato
dissódico
anidro).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Os comprimidos são brancos, alongados e possuem ranhura.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Hipercolesterolemia
Tratamento da hipercolesterolemia primária ou dislipidemia mista,
como adjuvante
da dieta, sempre que seja inadequadaquando a resposta à dieta e a
outros
tratamentos
não
farmacológicos
(por
exemplo
exercício,
redução
do
peso)
é
inadequado.
Prevenção primária
Redução
da
mortalidade
e
morbilidade
cardiovascular
em
doentes
com
hipercolesterolemia
moderada
ou
grave
e
em
risco
elevado
de
um
primeiro
acontecimento cardiovascular, como um adjuvante para a dieta (ver
secção 5.1).
Prevenção secundária
Redução da mortalidade e morbilidade cardiovascular em doentes com
história de
enfarte do miocárdio (EM) ou angina de peito instável e com níveis
de colesterol
APROVADO EM
07-05-2021
INFARMED
normais ou elevados, como um adjuvante para correção de outros
fatores de risco
(ver secção 5.1).
Pós-transplante
Redução
da
hiperlipidemia
pós-transplante
em
doentes
a
receber
terapêutica
imunossupressora após transplante de órgão sólido (ver secções
4.2, 4.5 e 5.1).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Antes de iniciar o tratamento com Pravastatina to