Pravastatina Bluepharma 40 mg Comprimido

Nazione: Portogallo

Lingua: portoghese

Fonte: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Principio attivo:

Pravastatina

Commercializzato da:

Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos S.A.

Codice ATC:

C10AA03

INN (Nome Internazionale):

Pravastatin

Dosaggio:

40 mg

Forma farmaceutica:

Comprimido

Composizione:

Pravastatina sódica 40 mg

Via di somministrazione:

Via oral

Confezione:

Blister 60 unidade(s)

Classe:

3.7 - Antidislipidémicos

Tipo di ricetta:

MSRM

Gruppo terapeutico:

Genérico

Area terapeutica:

pravastatin

Indicazioni terapeutiche:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Dettagli prodotto:

Número de Registo: 4737185 CNPEM: 50014269 CHNM: 10023638 Comercializado

Stato dell'autorizzazione:

Autorizado

Data dell'autorizzazione:

2003-07-17

Foglio illustrativo

APROVADO EM
27-12-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Pravastatina Bluepharma 10 mg comprimidos
Pravastatina Bluepharma 20 mg comprimidos
Pravastatina Bluepharma 40 mg comprimidos
Pravastatina BluepharmaPravastatina BluepharmaPravastatina Bluepharma
Pravastatina sódica
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
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- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Pravastatina Bluepharma e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Pravastatina Bluepharma
3. Como tomar Pravastatina Bluepharma
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Pravastatina Bluepharma
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Pravastatina Bluepharma e para que é utilizado
Pravastatina Bluepharma pertence a um grupo de medicamentos chamados
estatinas (ou
inibidores da redutase da HMG-CoA). Previne a produção de colesterol
pelo fígado e,
consequentemente, reduz os níveis de colesterol e outras gorduras
(triglicéridos) no seu
organismo. Quando há níveis excessivos de colesterol no sangue, o
colesterol acumula-
se nas paredes dos vasos sanguíneos e causa bloqueios da
circulação.
Esta situação chama-se endurecimento das artérias ou aterosclerose
e pode levar a:
- dor no peito (angina de peito), quando um vaso sanguíneo do
coração fica
parcialmente bloqueado,
- um ataque cardíaco (enfarte do miocárdio), quando um vaso
sanguíneo do coração fica
completamente bloqueado,
- um AVC (acidente vascularcerebral), quando um

Scheda tecnica

APROVADO EM
27-12-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Pravastatina Bluepharma 10 mg comprimidos
Pravastatina Bluepharma 20 mg comprimidos
Pravastatina Bluepharma 40 mg comprimidos
Pravastatina Pravastatina Pravastatina
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 10 mg, 20 mg ou 40 mg de pravastatina sódica,
respetivamente.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido de pravastatina 10 mg contém:
Lactose - 65 mg (sob a forma de lactose mono-hidratada)
Sódio - 0,62 mg (sob a forma de croscarmelose sódica)
Cada comprimido de pravastatina 20 mg contém:
Lactose - 130 mg (sob a forma de lactose mono-hidratada)
Sódio - 1,24 mg (sob a forma de croscarmelose sódica)
Cada comprimido de pravastatina 40 mg contém:
Lactose - 260 mg (sob a forma de lactose mono-hidratada)
Sódio - 2,48 mg (sob a forma de croscarmelose sódica)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Pravastatina Bluepharma 10 mg comprimidos
Comprimidos lenticulares brancos, ranhurados, de 6 mm de diâmetro
Pravastatina Bluepharma 20 mg comprimidos
Comprimidos lenticulares brancos, ranhurados, de 8 mm de diâmetro
Pravastatina Bluepharma 40 mg comprimidos
Comprimidos lenticulares brancos, ranhurados, de 11 mm de diâmetro
APROVADO EM
27-12-2021
INFARMED
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Hipercolesterolemia
Tratamento da hipercolesterolemia primária ou dislipidemia mista,
como adjuvante da
dieta, sempre que seja inadequadaquando a resposta à dieta e a outros
tratamentos não
farmacológicos (por exemplo exercício, redução do peso) é
inadequado.
Prevenção primária
Redução da mortalidade e morbilidade cardiovascular em doentes com
hipercolesterolemia moderada ou grave e em risco elevado de um
primeiro
acontecimento cardiovascular, como um adjuvante para a dieta (ver
secção 5.1).
Prevenção secundária
Redução da mortalidade e morbilidade cardiovascular em doentes com
história de
enfarte do miocárdio