PRAVASTATIN SANDOZ 20 mg tabletta

Nazione: Ungheria

Lingua: ungherese

Fonte: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Principio attivo:

pravasztatin

Commercializzato da:

Sandoz Hungária Kft.

Codice ATC:

C10AA03

INN (Nome Internazionale):

pravastatin

Confezione:

7x 10x 28x 30x

Classe:

TT

Tipo di ricetta:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Stato dell'autorizzazione:

Generikus

Data dell'autorizzazione:

2009-04-24

Foglio illustrativo

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PRAVASTATIN SANDOZ 10 MG TABLETTA
PRAVASTATIN SANDOZ 20 MG TABLETTA
PRAVASTATIN SANDOZ 40 MG TABLETTA
pravasztatin-nátrium
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Pravastatin Sandoz tabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Pravastatin Sandoz tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Pravastatin Sandoz tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Pravastatin Sandoz tablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PRAVASTATIN SANDOZ TABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Pravastatin Sandoz tabletta a HMG-CoA-reduktázgátlók (más néven
sztatinok)
gyógyszercsoportjába tartozik, amelyek olymódon fejtik ki
hatásukat, hogy csökkentik a szervezetben
a „rossz” koleszterin termelődését és növelik a „jó”
koleszterin szintjét. A koleszterin olyan zsírnemű
anyag (lipid), amely a szívet vérrel ellátó erek szűkítésével
koszorúér-betegséget okozhat. Ez az
érelmeszesedésnek (ateroszklerózisnak) nevezett állapot mellkasi
fájdalmakhoz (angina pektoriszhoz)
és szívrohamhoz (szívinfarktushoz) vagy szélütéshez vezethet.
Ha korábban már volt szívrohama vagy nyugalmi állapotban észlelt
mellkasi fájdalma (instabil angina
pektorisz), függetlenü

Scheda tecnica

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
PRAVASTATIN SANDOZ 10 MG TABLETTA
PRAVASTATIN SANDOZ 20 MG TABLETTA
PRAVASTATIN SANDOZ 40 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Pravastatin Sandoz 10 mg tabletta:_
10 mg pravasztatin-nátrium tablettánként.
_Pravastatin Sandoz 20 mg tabletta:_
20 mg pravasztatin-nátrium tablettánként.
_Pravastatin Sandoz 40 mg tabletta:_
40 mg pravasztatin-nátrium tablettánként.
A pravastatin a hatóanyag INN neve (nemzetközi szabadnév).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Világosbarna, pettyezett, ovális tabletták, mindkét oldalukon
törővonallal és egyik oldalukon bevésett
P 10, P 20, illetve P 40 jelzéssel ellátva.
Pravastatin Sandoz 10 mg tabletta: egyik oldalán bevésett „P 10”
jelzéssel ellátva.
Pravastatin Sandoz 20 mg tabletta: egyik oldalán bevésett „P 20”
jelzéssel ellátva.
Pravastatin Sandoz 40 mg tabletta: egyik oldalán bevésett „P 40”
jelzéssel ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1.
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Hypercholesterinaemia_
Primer hypercholesterinaemia vagy kevert dyslipidaemia kezelése a
megfelelő diéta kiegészítéseként,
olyan esetekben, amikor a diéta és az egyéb nem gyógyszeres
kezelések (pl. mozgás, fogyás) nem
hoznak megfelelő eredményt.
_Primer prevenció_
A cardiovascularis mortalitás és morbiditás csökkentésére
közepesen súlyos vagy súlyos
hypercholesterinaemiában szenvedő és az első cardiovascularis
esemény kockázatának nagymértékben
kitett betegeknél, a diéta kiegészítéseként (lásd 5.1 pont).
_Szekunder prevenció_
A cardiovascularis mortalitás és morbiditás csökkentésére
szívinfarktuson korábban átesett, illetve
instabil angina pectorisban szenvedő, normális vagy emelkedett
koleszterinszintű betegeknél, az egyéb
kockázati tényezők korrekciójának kiegészítéseként (lásd 5.1
pont).
_Szervátültetés után_
Szervátültetés utáni hyperlipidaemia csökkentésére a
szervátültetést követően immunszupress