Pravastatin-Mepha 20 mg Compresse

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

pravastatinum natricum

Commercializzato da:

Mepha Pharma AG

Codice ATC:

C10AA03

INN (Nome Internazionale):

pravastatinum natricum

Forma farmaceutica:

Compresse

Composizione:

pravastatinum natricum 20 mg, lactosum 105.46 mg, povidonum, crospovidonum, calcii hydrogenophosphas, natrii stearylis fumaras, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum, E 172 (flavum), pro compresso corresp. natrium 1.459 mg.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Riduzione del Serumcholesterinspiegels

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2010-09-15

Foglio illustrativo

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Informazione destinata ai pazienti
Pravastatin-Mepha compresse
Che cos'è Pravastatin-Mepha e quando si usa?
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Quando non si può usare Pravastatin-Mepha?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di
Pravastatin-Mepha?
Si può assumere Pravastatin-Mepha durante la gravidanza o
l'allattamento?
Come usare Pravastatin-Mepha?
Quali effetti collaterali può avere Pravastatin-Mepha?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Pravastatin-Mepha?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Pravastatin-Mepha? Quali confezioni sono
disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
maggio 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Pravastatin-Mepha compresse
Mepha Pharma AG
Che cos'è Pravastatin-Mepha e quando si usa?
Pravastatin-Mepha contiene il principio attivo pravastatina ed è un
medicamento appartenente alla classe
delle statine (chiamate anche inibitori della HMG-CoA riduttasi).
Pravastatin-Mepha viene usato:
·negli adulti
·per abbassare valori elevati di lipidi (colesterolo e trigliceridi)
e di apolipoproteina B nel sangue, nonché per
ridurre i conseguenti rischi per il sistema cardiovascolare.
·per ridurre il rischio di eventi cardiovascolari pericolosi, ictus
cerebrale e necessità di ospedalizzazione in
pazient

Scheda tecnica

Pravastatin-Mepha compresse
Mepha Pharma AG
Composizione
Principi attivi
Pravastatina sodica.
Sostanze ausiliarie
Lattosio, povidone, crospovidone, calcio fosfato dibasico, ferro
ossido rosso (compressa da 10 mg),
ferro ossido giallo (compressa da 20 mg) (E172), giallo chinolina
(E104) (compressa da 40 mg), blu
brillante FCF (E133) (compressa da 40 mg), sodio stearilfumarato,
cellulosa microcristallina,
croscarmellosa sodica (prodotta a partire da cotone geneticamente
modificato).
Compressa da 10 mg: contiene 0,73 mg di sodio e 52,72 mg di lattosio.
Compressa da 20 mg: contiene 1,46 mg di sodio e 105,46 mg di lattosio.
Compressa da 40 mg: contiene 2,92 mg di sodio e 210,90 mg di lattosio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse da 10 mg (divisibili), 20 mg (divisibili) e 40 mg
(divisibili).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Profilassi secondaria post-infarto miocardico o dopo ospedalizzazione
per angina pectoris instabile in
pazienti con livelli sierici di colesterolo normali o lievemente
aumentati (cfr. «Proprietà/effetti» per i
risultati degli studi clinici riguardanti l'effetto della pravastatina
su mortalità, morbilità, ecc.).
Malattia coronarica associata a ipercolesterolemia, che non può
essere sufficientemente influenzata dalle
misure dietetiche.
Riduzione dei livelli elevati di colesterolo totale, colesterolo LDL,
apolipoproteina B e trigliceridi nei
pazienti con ipercolesterolemia primaria e iperlipidemia combinata
(tipo IIa, IIb e III di Fredrickson).
Posologia/Impiego
Prima di iniziare la terapia, i pazienti devono essere avviati a un
regime alimentare a basso contenuto di
colesterolo che deve essere continuato durante il trattamento.
Inoltre, devono essere escluse altre malattie sottostanti o condizioni
(ad es. adiposità/obesità, diabete
mellito non adeguatamente controllato, ipotiroidismo, sindrome
nefrosica, disproteinemia, patologie
epatiche ostruttive, terapie concomitanti, alcolismo), anch'esse
responsabili di disturbi del metabolismo
lipidico, e deve esse