Pravastatin AbZ 10mg Tabletten

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Pravastatin-Natrium

Commercializzato da:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

INN (Nome Internazionale):

Pravastatin sodium

Forma farmaceutica:

Tablette

Composizione:

Pravastatin-Natrium (23984) 10 Milligramm

Via di somministrazione:

zum Einnehmen

Stato dell'autorizzazione:

erloschen

Data dell'autorizzazione:

1997-12-04

Foglio illustrativo

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
_PRAVASTATIN ABZ 10 MG TABLETTEN_
Zur Anwendung bei Kindern ab 8 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen
Wirkstoff: Pravastatin-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
-  Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren
Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.  Was ist _Pravastatin AbZ 10 mg_ und wofür wird es angewendet?
2.  Was müssen Sie vor der Einnahme von _Pravastatin AbZ 10 mg_ beachten?
3.  Wie ist _Pravastatin AbZ 10 mg_ einzunehmen?
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.  Wie ist _Pravastatin AbZ 10 mg_ aufzubewahren?
6.  Weitere Informationen
1.  WAS IST _PRAVASTATIN ABZ 10 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Pravastatin AbZ 10 mg_ ist ein Arzneimittel zur Senkung erhöhter Cholesterinwerte (Blutfettwerte) und
gehört zur Gruppe der Cholesterinsynthese-Hemmer (HMG-CoA-Reduktase-Hemmer, auch Statine
genannt). Es vermindert das Auftreten von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, senkt das Herzinfarkt- und
das Schlaganfallrisiko und verzögert das Fortschreiten der Arteriosklerose bei Patienten mit einem
hohen Risiko für das Auftreten dieser Ereignisse.
_Pravastatin AbZ 10 mg_ wird a

Scheda tecnica

_Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben_
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_Pravastatin AbZ 10 mg Tabletten_
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 10 mg Pravastatin-Natrium
Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Gelbe oblong Tablette mit beidseitiger Bruchkerbe.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hypercholesterinämie
Behandlung von primärer Hypercholesterinämie oder gemischter Dyslipidämie, zusätzlich zu 
einer Diät, wenn das Ansprechen auf eine Diät und andere nicht-pharmakologische Maßnahmen 
(z. B. körperliche Betätigung, Gewichtsabnahme) nicht ausreichend sind.
Primäre Prävention
Verringerung der kardiovaskulären Mortalität und Morbidität zusätzlich zu einer Diät bei 
Patienten mit mittlerer oder schwerer Hypercholesterinämie und mit einem hohen Risiko eines 
ersten kardiovaskulären Ereignisses (siehe Abschnitt 5.1).
Sekundäre Prävention
Verringerung der kardiovaskulären Mortalität und Morbidität bei Patienten mit einem 
Myokardinfarkt oder instabiler Angina pectoris in der Anamnese und entweder normalen oder 
erhöhten Cholesterinwerten zusätzlich zur Korrektur anderer Risikofaktoren (siehe Abschnitt 
5.1).
Post-Transplantation
Verringerung einer Post-Transplantations-Hyperlipidämie bei Patienten, die nach 
Organtransplantation eine immunsuppressive Therapie erhalten (siehe Abschnitte 4.2, 4.5, und 5.1).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Vor der erstmaligen Verabreichung von _Pravastatin AbZ 10 mg Tabletten_ müssen sekundäre 
Ursachen für eine Hypercholesterinämie ausgeschlossen werden und die Patienten auf eine 
lipidsenkende Standard-Diät gesetzt werden, die während des gesamten Behandlungszeitraumes 
fortges