PRAMIPEXOLO EG STADA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Pramipexolo

Commercializzato da:

EG S.P.A.

Codice ATC:

N04BC05

INN (Nome Internazionale):

Pramipexole

Confezione:

"0,26 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA-AL-PVC; "0,26 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 100 C

Classe:

M

Area terapeutica:

Pramipexolo

Dettagli prodotto:

047845096 - 1,05 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA-AL-PVC - Autorizzato; 047845108 - 2,10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA-AL-PVC - Autorizzato; 047845033 - 0,26 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA-AL-PVC - Autorizzato; 047845110 - 2,10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA-AL-PVC - Autorizzato; 047845122 - 2,10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA-AL-PVC - Autorizzato; 047845058 - 0,52 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA-AL-PVC - Autorizzato; 047845019 - 0,26 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA-AL-PVC - Autorizzato; 047845045 - 0,52 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA-AL-PVC - Autorizzato; 047845021 - 0,26 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA-AL-PVC - Autorizzato; 047845084 - 1,05 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA-AL-PVC - Autorizzato; 047845134 - 3,15 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA-AL-PVC - Autorizzato; 047845072 - 1,05 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA-AL-PVC - Autorizzato; 047845146 - 3,15 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA-AL-PVC - Autorizzato; 047845060 - 0,52 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA-AL-PVC - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

Foglio illustrativo: Informazioni per l’utilizzatore
PRAMIPEXOLO EUROGENERICI 0,26 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
PRAMIPEXOLO EUROGENERICI 0,52 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
PRAMIPEXOLO EUROGENERICI 1,05 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
PRAMIPEXOLO EUROGENERICI 2,10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
PRAMIPEXOLO EUROGENERICI 3,15 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio
1. Che cos´è Pramipexolo Eurogenerici e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Pramipexolo Eurogenerici
3. Come prendere Pramipexolo Eurogenerici
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Pramipexolo Eurogenerici
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos´è Pramipexolo Eurogenerici e a che cosa serve
Pramipexolo Eurogenerici contiene il principio attivo pramipexolo e
appartiene ad un gruppo di
medicinali noti come agonisti dopaminergici che stimolano i recettori
della dopamina situati nel
cervello. La stimolazione dei recettori della dopamina nel cervello
innesca gli impulsi nervosi che
aiutano a controllare i movimenti del corpo.
Pramipexolo Eurogenerici è utilizzato per il trattamento dei sintomi
della malattia di Parkinson
primaria negli adulti. Può essere utilizzato da solo o in
associazione con levodopa (un altro
medicinale per la malattia di Parkinson).
2. Cosa deve sapere prima di prendere Pramipexolo Eurogenerici
NON prenda Pramipex

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
PRAMIPEXOLO EUROGENERICI 0,26 mg compresse a rilascio prolungato
PRAMIPEXOLO EUROGENERICI 0,52 mg compresse a rilascio prolungato
PRAMIPEXOLO EUROGENERICI 1,05 mg compresse a rilascio prolungato
PRAMIPEXOLO EUROGENERICI 2,10 mg compresse a rilascio prolungato
PRAMIPEXOLO EUROGENERICI 3,15 mg compresse a rilascio prolungato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa a rilascio prolungato contiene 0,375 mg di pramipexolo
dicloridrato monoidrato equivalente a
0,26 mg di pramipexolo.
Una compressa a rilascio prolungato contiene 0,75 mg di pramipexolo
dicloridrato monoidrato equivalente a
0,52 mg di pramipexolo.
Una compressa a rilascio prolungato contiene 1,5 mg di pramipexolo
dicloridrato monoidrato equivalente a
1,05 mg di pramipexolo.
Una compressa a rilascio prolungato contiene 3 mg di pramipexolo
dicloridrato monoidrato equivalente a 2,1
mg di pramipexolo.
Una compressa a rilascio prolungato contiene 4,5 mg di pramipexolo
dicloridrato monoidrato equivalente a
3,15 mg di pramipexolo.
Tenere presente:
che le dosi di pramipexolo pubblicate in letteratura si riferiscono
alla formulazione in sale.
Quindi le dosi saranno espresse sia in termini di pramipexolo base che
di pramipexolo sale (tra parentesi).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa a rilascio prolungato.
Pramipexolo Eurogenerici 0,26 mg compresse a rilascio prolungato Le
compresse da 9 mm sono bianche o
quasi bianche, cilindriche, piatte, con bordi smussati e con 026
impresso su di un lato.
Pramipexolo Eurogenerici 0,52 mg compresse a rilascio prolungato Le
compresse da 10 mm sono bianche o
quasi bianche, cilindriche, biconvesse e con 052 impresso su di un
lato.
Pramipexolo Eurogenerici 1,05 mg compresse a rilascio prolungato Le
compresse da 10 mm sono bianche o
quasi bianche, cilindriche, biconvesse e con 105 impresso su di un
lato.
Pramipexolo Eurogenerici 2,1 mg compresse a rilascio prolungato Le
compresse da