PRAMIPEXOLO ALFRA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Pramipexolo

Commercializzato da:

ALFRA DI ANSELMO LEONARDA & C SNC-SOCIETA' IN NOME COLLETTIVO

Codice ATC:

N04BC05

INN (Nome Internazionale):

Pramipexole

Confezione:

"0,088 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALU/PVC-ALU; "0,088 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PE/PVDC-ALU; "0,18

Classe:

N

Area terapeutica:

Pramipexolo

Dettagli prodotto:

039992021 - 0,18 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALU/PVC-ALU - Revocato; 039992058 - 1,1 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PE/PVDC-ALU - Revocato; 039992060 - 1,1 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALU/PVC-ALU - Revocato; 039992019 - 0,18 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PE/PVDC-ALU - Revocato; 039992084 - 0,7 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALU/PVC-ALU - Revocato; 039992045 - 0,088 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALU/PVC-ALU - Revocato; 039992072 - 0,7 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PE/PVDC-ALU - Revocato; 039992033 - 0,088 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PE/PVDC-ALU - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO
PRAMIPEXOLO ALFRA 0,088 MG COMPRESSE
PRAMIPEXOLO ALFRA 0,18 MG COMPRESSE
PRAMIPEXOLO ALFRA 0,7 MG COMPRESSE
PRAMIPEXOLO ALFRA 1,1 MG COMPRESSE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone, anche se i loro sintomi
sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi
effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico
o il farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Pramipexolo ALFRA e a che cosa serve
2.
Prima di prendere Pramipexolo ALFRA
3.
Come prendere Pramipexolo ALFRA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Pramipexolo ALFRA
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS’È PRAMIPEXOLO ALFRA E A CHE COSA SERVE
Pramipexolo ALFRA appartiene ad un gruppo di medicinali noti come
agonisti dopaminergici che
stimolano i recettori della dopamina situati nel cervello. La
stimolazione dei recettori della
dopamina nel cervello innesca gli impulsi nervosi che aiutano a
controllare i movimenti del corpo.
Pramipexolo ALFRA è utilizzato per il trattamento dei sintomi della
malattia di Parkinson primaria.
Può essere utilizzato da solo o in associazione con levodopa.
2.
PRIMA DI PRENDERE PRAMIPEXOLO ALFRA
NON PRENDA PRAMIPEXOLO ALFRA
-
se è allergico (ipersensibile) a pramipexolo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti di Pramipexolo
ALFRA (vedere paragrafo 6, "Altre informazioni").
FACCIA PARTICOLARE ATTENZIONE CON PRAMIPEXOLO ALFRA
Informi il medico se ha (aveva) o sviluppa una qualsiasi condizione
medica o sintomo, soprattutto
se appartenente al seguente elenco:
-
Malattia renale.
-
Allucinazioni (vedere, sentire o percepire cose inesistenti). La
maggior parte delle allucinazioni
sono visive.
-
Discinesia (ad es. movimenti

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
PRAMIPEXOLO ALFRA 0,088 mg compresse
PRAMIPEXOLO ALFRA 0,18 mg compresse
PRAMIPEXOLO ALFRA 0,7 mg compresse
PRAMIPEXOLO ALFRA 1,1 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_PRAMIPEXOLO ALFRA 0,088 mg compresse_
Ogni compressa contiene 0,088 mg di pramipexolo base (come 0,125 mg di
pramipexolo
dicloridrato monoidrato).
_PRAMIPEXOLO ALFRA 0,18 mg compresse_
Ogni compressa contiene 0,18 mg di pramipexolo base (come 0,25 mg di
pramipexolo dicloridrato
monoidrato).
_PRAMIPEXOLO ALFRA 0,7 mg compresse_
Ogni compressa contiene 0,7 mg di pramipexolo base (come 1,0 mg di
pramipexolo dicloridrato
monoidrato).
_PRAMIPEXOLO ALFRA 1,1 mg compresse_
Ogni compressa contiene 1,1 mg di pramipexolo base (come 1,5 mg di
pramipexolo dicloridrato
monoidrato).
_Nota:_
Le dosi di pramipexolo pubblicate in letteratura si riferiscono al
sale. Pertanto, le dosi saranno
espresse sia in termini di pramipexolo base che di pramipexolo sale
(tra parentesi).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse
Le compresse da 0,088 mg (0,125 mg) sono piatte, rotonde, senza linea
di frattura.
Le compresse da 0,18 mg (0,25 mg) sono piatte, ovali, con una linea di
frattura su entrambi i lati.
La compressa può essere divisa in due metà uguali.
Le compresse da 0,7 mg (1,0 mg) sono piatte, rotonde, con una linea di
frattura su entrambi i lati.
La compressa può essere divisa in due metà uguali.
Le compresse da 1,1 mg (1,5 mg) sono piatte, rotonde, con una linea di
frattura su entrambi i lati.
La compressa può essere divisa in due metà uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Pramipexolo ALFRA
è indicato nel trattamento sintomatologico della malattia di
Parkinson
idiopatica, da solo (senza levodopa) o in associazione con levodopa,
cioè nel corso della malattia,
in fase avanzata quando l’effetto della levodopa svanisce o diventa
discontinuo ed insorgono
fluttuazioni dell’effetto terapeutic